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Interleukine-34 dans la parodontite de stade I et II

24 septembre 2023 mis à jour par: Nada Zidan, Ain Shams University

L'effet de la thérapie parodontale non chirurgicale sur l'interleukine-34 dans la parodontite de stade I et II (un essai clinique contrôlé avec analyse biochimique)

L'interleukine 34 (IL-34) est le deuxième composant actif du (récepteur du facteur de stimulation des colonies) CSF-1R. En ce qui concerne la maladie parodontale, on peut se demander si l'IL-34 est une cytokine pro-inflammatoire (comme dans la polyarthrite rhumatismale et le syndrome de Sjögren) ou une cytokine anti-inflammatoire (comme dans la maladie d'Alzheimer). Des études supplémentaires pourraient donc être menées pour mieux comprendre si l'IL-34 est une cytokine proinflammatoire ou anti-inflammatoire dans la pathogenèse des maladies parodontales et évaluer l'évolution de ses niveaux dans le liquide creviculaire gingival (GCF) chez les patients atteints de maladie parodontale après thérapie parodontale non chirurgicale (NSPT).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La maladie parodontale est une infection multifactorielle induite par un complexe d’espèces bactériennes qui interagissent avec les tissus de l’hôte et provoquent la destruction des structures parodontales, notamment des tissus de soutien des dents, de l’os alvéolaire et du ligament parodontal.

La formation de biofilm bactérien déclenche une inflammation gingivale ; cependant, l'initiation et la progression de la parodontite dépendent de changements écologiques dysbiotiques dans le microbiome en réponse aux nutriments provenant des produits inflammatoires gingivaux et de dégradation des tissus qui enrichissent certaines espèces et de mécanismes antibactériens qui tentent de contenir le défi microbien dans la zone du sillon gingival une fois l'inflammation terminée. initié.

Les preuves actuelles soutiennent les influences multifactorielles de la maladie, telles que le tabagisme, le diabète sucré, l'obésité, le syndrome métabolique, l'ostéoporose, un faible apport alimentaire en calcium et en vitamine D et d'autres réponses immunoinflammatoires qui rendent les modifications du microbiome dysbiotique plus probables chez certains patients que chez d'autres et influencent probablement la gravité de la maladie. maladie pour ces personnes.

Au cours de la parodontite, l’agent pathogène déclenche la libération par les globules blancs du système immunitaire inné de médiateurs pro-inflammatoires tels que des cytokines qui jouent un rôle essentiel dans la progression du processus inflammatoire de la parodontite. De plus, ces agents pathogènes peuvent activer le système immunitaire acquis, contribuant ainsi à la libération d’un plus grand nombre de cytokines et de chimiokines qui provoquent des lésions osseuses permanentes et une perte irréversible de l’attache parodontale.

Les cytokines sont définies comme de petites protéines solubles (~ 5 à 20 kDa) qui se lient à des récepteurs spécifiques de certaines cellules, stimulent certains changements cellulaires internes et provoquent de multiples régulations génétiques et chimiques.

Il existe deux types différents de cytokines inflammatoires : les cytokines proinflammatoires qui sont impliquées dans les réactions inflammatoires, notamment l'interleukine-1 bêta (IL-1β), l'interleukine-6 ​​(IL-6), l'interleukine-12 (IL-12), le facteur de nécrose tumorale. alpha (TNF-α) et des cytokines anti-inflammatoires qui régulent ou contrôlent la réponse des cytokines pro-inflammatoires, notamment l'interleukine-4 (IL-4), l'antagoniste des récepteurs de l'interleukine-1 (IL-1RA) et l'interleukine-10 (IL-10). ).

Le NSPT visant à l'élimination mécanique de la plaque bactérienne de la surface de la dent est considéré comme « l'étalon-or ». Cette procédure diminue le nombre de bactéries Gram-négatives au profit des bactéries Gram-positives, réduit également le nombre total de micro-organismes dans les poches parodontales et diminue la quantité de cytokines pro-inflammatoires.

Les méthodes récentes de recherche sur le diagnostic des maladies bucco-dentaires et parodontales identifient le risque parodontal qui est quantifié par des mesures objectives telles que les biomarqueurs qui sont des outils de diagnostic permettant de mesurer la maladie parodontale aux niveaux moléculaire, cellulaire, tissulaire et clinique. Les milieux biologiques permettant de détecter les biomarqueurs de la maladie parodontale comprennent le GCF, la salive, le sérum, la plaque sous-gingivale et les biopsies tissulaires.

L'attrait majeur du GCF en tant que marqueur de diagnostic réside dans la nature spécifique du site de l'échantillon, qui peut servir de base à des tests de diagnostic spécifiques au patient pour la maladie parodontale. De plus, la simplicité de son utilisation ainsi que son niveau de fiabilité et son faible coût favorisent son utilisation par rapport à d’autres modalités.

La découverte de nouveaux biomarqueurs facilitera le développement de nouvelles approches thérapeutiques via des médicaments modulateurs de l'hôte pour le traitement des maladies parodontales, conduisant à des traitements plus individualisés et ciblés pour la santé bucco-dentaire.

En 2008, Lin et al. identifié une protéine sécrétée connue sous le nom d'IL-34 avec une sélectivité fonctionnelle élevée représentée par la stimulation de la survie des monocytes de manière dépendante du CSF-1R. De nombreuses études ont donné un aperçu de la biologie de l’IL-34, mais de nombreuses questions restent sans réponse, notamment en ce qui concerne sa fonction.

Une expression élevée d'IL-34 est en corrélation avec la gravité des maladies auto-immunes (syndrome de Sjögren, LED et PR) et des maladies inflammatoires (fibrose hépatique, maladie rénale et maladie inflammatoire de l'intestin). En revanche, l’IL-34 joue un rôle protecteur dans certaines maladies, comme la dermatite atopique, la maladie d’Alzheimer, le cancer du sein et le cancer de la tête et du cou.

Dans le domaine des maladies parodontales, certaines études comme Guruprasad & Pradeep (2018) et Bozkurt Doğan et al. (2021) ont suggéré que l'IL-34 est une cytokine proinflammatoire dans la pathogenèse de la maladie parodontale tandis que d'autres comme Martinez et al. (2017) et Lira-Junior et al. (2021) ont conclu que l’IL-34 joue un rôle protecteur dans les maladies parodontales.

Par conséquent, d'autres études doivent être menées pour confirmer ces résultats et mieux comprendre le rôle possible de l'IL-34 dans la pathogenèse des maladies parodontales et pour évaluer ses niveaux dans le GCF chez les patients atteints de maladie parodontale après NSPT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Faculty of dentistry-Ain Shams University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de parodontite de stade I et II de grade B en plus des individus en bonne santé parodontale.
  • Les deux sexes âgés de 20 à 50 ans
  • Minimum 20 dents naturelles hors troisièmes molaires.
  • Bon respect des instructions de contrôle de la plaque dentaire après le traitement initial.
  • Disponibilité pour programme de suivi et de maintenance.

Critère d'exclusion:

  • Les fumeurs.
  • Femelles gestantes et allaitantes.
  • Maladies systémiques pouvant affecter les résultats de la thérapie (selon le Cornell Medical Index-Health Questionnaire).
  • Patients prenant des antibiotiques, des anti-inflammatoires et un traitement immunosuppresseur au cours des 6 mois précédant le début de l'essai et pendant l'étude.
  • Patients ayant suivi un traitement parodontal au cours des 6 derniers mois.
  • Groupes de patients vulnérables, par ex. (patients handicapés).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Patients atteints de parodontite de stade I de grade B
Un débridement parodontal non chirurgical a été réalisé sur les patients à l'aide d'un détartreur à ultrasons et de curettes universelles (2R - 2L et 4R- 4L). Des mesures d'hygiène bucco-dentaire ont été prescrites après le traitement et des visites d'entretien leur ont été organisées.
Débridement supra et sous-gingival pour tous les patients, à l'exception des personnes parodontales en bonne santé
Comparateur actif: Patients atteints de parodontite de stade II grade B
Un débridement parodontal non chirurgical a été réalisé sur les patients à l'aide d'un détartreur à ultrasons et de curettes universelles (2R - 2L et 4R- 4L). Des mesures d'hygiène bucco-dentaire ont été prescrites après le traitement et des visites d'entretien leur ont été organisées.
Débridement supra et sous-gingival pour tous les patients, à l'exception des personnes parodontales en bonne santé
Aucune intervention: Individus en bonne santé parodontale
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour mesurer les niveaux d'IL-34 dans le GCF avant et après la NSPT des patients atteints de parodontite de stade I et II de grade B par rapport aux individus en bonne santé parodontale
Délai: 3 mois
Pour mesurer les niveaux d'IL-34 en ng/L avant et après la NSPT des patients atteints de parodontite de stade I et II de grade B par rapport aux individus en bonne santé parodontale
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour évaluer la profondeur de sondage avant et après la NSPT dans les parodontites de stade I et II de grade B
Délai: 3 mois
Pour évaluer la profondeur de sondage (en mm) avant et après la NSPT dans les parodontites de stade I et II de grade B
3 mois
Évaluer le niveau d'attachement clinique avant et après la NSPT dans les parodontites de stade I et II de grade B
Délai: 3 mois
Pour évaluer le niveau d'attachement clinique (en mm) avant et après NSPT dans la parodontite de stade I et II de grade B
3 mois
Évaluer l'indice de plaque avant et après la NSPT chez les patients atteints de parodontite de stade I et II de grade B
Délai: 3 mois
Évaluer l'indice de plaque (un score de 0 indiquait zéro plaque à un score de 3 indiquant le score d'indice de plaque le plus élevé) avant et après la NSPT chez les patients atteints de parodontite de stade I et II de grade B.
3 mois
Évaluer l'indice gingival avant et après la NSPT chez les patients atteints de parodontite de stade I et II de grade B
Délai: 3 mois
Pour évaluer l'indice gingival (un score de 0 indiquait l'absence de saignement à un score de 3 indiquant un saignement excessif) avant et après le NSPT dans les parodontites de stade I et II de grade B.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: hala A. Abuel Ela, Professor, Professor of Oral Medicine, Periodontology, Oral Diagnosis, Faculty of Dentistry, ASU
  • Chaise d'étude: Doaa Adel-Khattab, Asso.Prof., Associate Prof. of oral medicine, Periodontology and Oral diagnosis Faculty of dentistry ASU

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2023

Première publication (Réel)

25 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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