Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interleukine-34 bij fase I en II parodontitis

24 september 2023 bijgewerkt door: Nada Zidan, Ain Shams University

Het effect van niet-chirurgische parodontale therapie op interleukine-34 bij parodontitis in fase I en II (een gecontroleerde klinische studie met biochemische analyse)

Interleukine 34 (IL-34) is het tweede actieve bestanddeel van (koloniestimulerende factorreceptor) CSF-1R. Met betrekking tot parodontitis is het discutabel of IL-34 een pro-inflammatoir cytokine is (zoals gezien bij reumatische artritis en het syndroom van Sjögren) of een ontstekingsremmend cytokine (zoals gezien bij de ziekte van Alzheimer). begrijpen of IL-34 een pro-inflammatoire of anti-inflammatoire cytokine is in de pathogenese van parodontale ziekten en om de verandering van de niveaus ervan in gingivale creviculaire vloeistof (GCF) te evalueren bij patiënten met parodontitis na niet-chirurgische parodontale therapie (NSPT).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Parodontitis is een multifactoriële infectie die wordt veroorzaakt door een complex van bacteriesoorten die interageren met gastweefsels en vernietiging van de parodontale structuren veroorzaken, inclusief de ondersteunende weefsels van de tanden, het alveolaire bot en het parodontale ligament.

De bacteriële biofilmvorming initieert tandvleesontsteking; het begin en de progressie van parodontitis zijn echter afhankelijk van dysbiotische ecologische veranderingen in het microbioom als reactie op voedingsstoffen uit gingivale ontstekings- en weefselafbraakproducten die sommige soorten verrijken, en antibacteriële mechanismen die proberen de microbiële uitdaging in het gebied van de gingivale sulcus te beheersen zodra de ontsteking is verdwenen. geïnitieerd.

Huidig ​​bewijs ondersteunt multifactoriële ziekte-invloeden, zoals roken, diabetes mellitus, obesitas, metabool syndroom, osteoporose, laag calcium- en vitamine D-dieet in de voeding en andere immuno-inflammatoire reacties die de dysbiotische microbioomveranderingen bij sommige patiënten waarschijnlijker maken dan bij andere en die waarschijnlijk de ernst van de ziekte beïnvloeden. ziekte voor zulke individuen.

Tijdens parodontitis triggert de ziekteverwekker de witte bloedcellen van het aangeboren immuunsysteem om pro-inflammatoire mediatoren vrij te geven, zoals cytokines die een cruciale rol spelen in de progressie van het ontstekingsproces van parodontitis. Bovendien kunnen deze pathogenen het verworven immuunsysteem activeren, wat bijdraagt ​​aan de afgifte van meer cytokinen en chemokinen die permanente botschade en onomkeerbaar verlies van parodontale hechting veroorzaken.

Cytokinen worden gedefinieerd als oplosbare kleine eiwitten (~5-20 kDa) die zich binden aan specifieke receptoren op bepaalde cellen, enkele interne cellulaire veranderingen stimuleren en meerdere genetische en chemische regulaties veroorzaken.

Er zijn twee verschillende soorten inflammatoire cytokines: pro-inflammatoire cytokines die betrokken zijn bij ontstekingsreacties, waaronder interleukine-1 bèta (IL-1β), interleukine-6 ​​(IL-6), interleukine-12 (IL-12), tumornecrosefactor- alfa (TNF-α) en ontstekingsremmende cytokines die de pro-inflammatoire cytokinerespons reguleren of controleren, waaronder interleukine-4 (IL-4), interleukine-1-receptorantagonist (IL-1RA) en interleukine-10 (IL-10). ).

NSPT gericht op de mechanische verwijdering van bacteriële tandplak van het tandoppervlak wordt beschouwd als de ‘gouden standaard’. Deze procedure vermindert het aantal Gram-negatieve bacteriën ten gunste van Gram-positieve bacteriën, vermindert ook het totale aantal micro-organismen in parodontale holtes en vermindert de hoeveelheid pro-inflammatoire cytokines.

Recente methoden in het diagnostisch onderzoek naar orale en parodontale ziekten identificeren het parodontale risico dat wordt gekwantificeerd door objectieve metingen zoals biomarkers, die diagnostische hulpmiddelen zijn om parodontale ziekten op moleculair, cellulair, weefsel- en klinisch niveau te meten. De biologische media voor het detecteren van biomarkers voor parodontitis omvatten GCF, speeksel, serum, subgingivale plaque en weefselbiopten.

De belangrijkste aantrekkingskracht van GCF als diagnostische marker is de plaatsspecifieke aard van het monster, dat de basis kan bieden voor patiëntspecifieke diagnostische tests voor parodontitis. Bovendien bevoordeelt de eenvoud van het gebruik ervan, samen met het niveau van betrouwbaarheid en lage kosten, het gebruik ervan boven andere modaliteiten.

De ontdekking van nieuwe biomarkers zal helpen bij de ontwikkeling van nieuwe therapeutische benaderingen via gastmodulerende geneesmiddelen voor de behandeling van parodontitis, wat zal leiden tot meer geïndividualiseerde, gerichte behandelingen voor de mondgezondheid.

In 2008 hebben Lin et al. identificeerde een uitgescheiden eiwit dat bekend staat als IL-34 met een hoge functionele selectiviteit, vertegenwoordigd door het stimuleren van de overleving van monocyten op een CSF-1R-afhankelijke manier. Veel onderzoeken hebben inzicht gegeven in de biologie van IL-34, maar veel vragen blijven onbeantwoord, vooral wat betreft de functie ervan.

Hoge expressie van IL-34 correleert met de ernst van de ziekte bij auto-immuunziekten (syndroom van Sjögren, SLE en RA) en ontstekingsziekten (leverfibrose, nierziekte en inflammatoire darmziekten). Daarentegen speelt IL-34 een beschermende rol bij sommige ziekten, zoals atopische dermatitis, de ziekte van Alzheimer, borstkanker en hoofd-halskanker.

Op het gebied van parodontitis zijn sommige onderzoeken, zoals Guruprasad & Pradeep (2018) en Bozkurt Doğan et al. (2021) suggereerden dat IL-34 een pro-inflammatoir cytokine is bij de pathogenese van parodontitis, terwijl anderen, zoals Martinez et al. (2017) en Lira-Junior et al. (2021) concludeerden dat IL-34 een beschermende rol speelt bij parodontitis.

Daarom moeten verdere onderzoeken worden uitgevoerd om deze bevindingen te bevestigen en om de mogelijke rol van IL-34 in de pathogenese van parodontitis beter te begrijpen en om de niveaus ervan in GCF te evalueren bij patiënten met parodontitis na NSPT.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Faculty of dentistry-Ain Shams University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met parodontitis van stadium I en II graad B, naast parodontaal gezonde personen.
  • Beide geslachten in de leeftijd van 20-50 jaar
  • Minimaal 20 natuurlijke tanden exclusief derde kiezen.
  • Goede naleving van de instructies voor plaquecontrole na de initiële therapie.
  • Beschikbaarheid voor vervolg- en onderhoudsprogramma.

Uitsluitingscriteria:

  • Rokers.
  • Zwangere en zogende vrouwtjes.
  • Systemische ziekten die de uitkomst van de therapie kunnen beïnvloeden (volgens de Cornell Medical Index-Health Questionnaire).
  • Patiënten die antibiotica, ontstekingsremmende medicijnen en immunosuppressieve therapie hebben gebruikt gedurende de voorafgaande zes maanden vóór de start van het onderzoek en tijdens het onderzoek.
  • Patiënten die in de afgelopen 6 maanden parodontale therapie hebben ondergaan.
  • Kwetsbare groepen patiënten, b.v. (gehandicapte patiënten).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Fase I graad B-parodontitispatiënten
Bij patiënten werd niet-chirurgisch parodontaal debridement uitgevoerd met behulp van een ultrasone scaler en universele curettes (2R - 2L en 4R-4L). Na de behandeling werden mondhygiënemaatregelen geïnstrueerd en werden er onderhoudsbezoeken afgelegd.
Supra- en subgingivaal debridement voor alle patiënten, behalve parodontaal gezonde personen
Actieve vergelijker: Fase II graad B-parodontitispatiënten
Bij patiënten werd niet-chirurgisch parodontaal debridement uitgevoerd met behulp van een ultrasone scaler en universele curettes (2R - 2L en 4R-4L). Na de behandeling werden mondhygiënemaatregelen geïnstrueerd en werden er onderhoudsbezoeken afgelegd.
Supra- en subgingivaal debridement voor alle patiënten, behalve parodontaal gezonde personen
Geen tussenkomst: Parodontaal gezonde personen
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de IL-34 niveaus in GCF voor en na NSPT te meten bij parodontitispatiënten van stadium I en II graad B in vergelijking met parodontaal gezonde individuen
Tijdsspanne: 3 maanden
Om de IL - 34 niveaus in ng/l vóór en na NSPT te meten bij parodontitispatiënten van stadium I en II graad B in vergelijking met parodontaal gezonde individuen
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de sondediepte voor en na NSPT te evalueren bij parodontitis van fase I en II graad B
Tijdsspanne: 3 maanden
Om de sondediepte (in mm) voor en na NSPT te evalueren bij parodontitis van fase I en II graad B
3 maanden
Om het klinische hechtingsniveau voor en na NSPT te evalueren bij parodontitis van fase I en II graad B
Tijdsspanne: 3 maanden
Om het klinische hechtingsniveau (in mm) voor en na NSPT te evalueren bij parodontitis graad I en II graad B
3 maanden
Om de plaque-index voor en na NSPT te evalueren bij parodontitispatiënten van stadium I en II graad B
Tijdsspanne: 3 maanden
Om de plaque-index te evalueren (0 score duidde op nul plaque tot 3 score die de hoogste plaque-indexscore aangaf) voor en na NSPT bij parodontitispatiënten van fase I en II graad B
3 maanden
Om de gingivale index voor en na NSPT te evalueren bij parodontitispatiënten van stadium I en II graad B
Tijdsspanne: 3 maanden
Om de gingivale index te evalueren (0 score duidde op geen bloeding tot 3 score die op excessieve bloeding duidde) voor en na NSPT bij fase I en II graad B parodontitis
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: hala A. Abuel Ela, Professor, Professor of Oral Medicine, Periodontology, Oral Diagnosis, Faculty of Dentistry, ASU
  • Studie stoel: Doaa Adel-Khattab, Asso.Prof., Associate Prof. of oral medicine, Periodontology and Oral diagnosis Faculty of dentistry ASU

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren