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Interleucina-34 na Periodontite Estágio I e II

24 de setembro de 2023 atualizado por: Nada Zidan, Ain Shams University

O efeito da terapia periodontal não cirúrgica na interleucina-34 na periodontite em estágios I e II (um ensaio clínico controlado com análise bioquímica)

A interleucina 34 (IL-34) é o segundo componente ativo do (receptor do fator estimulador de colônias) CSF-1R. No que diz respeito à doença periodontal, é discutível se a IL-34 é uma citocina pró-inflamatória (como observada na artrite reumática e na síndrome de Sjogren) ou uma citocina anti-inflamatória (como observada na doença de Alzheimer), pelo que mais estudos poderiam ser realizados para melhor compreender se a IL-34 é uma citocina pró-inflamatória ou anti-inflamatória na patogênese das doenças periodontais e avaliar a alteração de seus níveis no líquido crevicular gengival (FGC) em pacientes com doença periodontal após terapia periodontal não cirúrgica (NSPT).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A doença periodontal é uma infecção multifatorial induzida por um complexo de espécies bacterianas que interagem com os tecidos do hospedeiro e causam destruição das estruturas periodontais, incluindo os tecidos de suporte dos dentes, osso alveolar e ligamento periodontal.

A formação de biofilme bacteriano inicia a inflamação gengival; no entanto, o início e a progressão da periodontite dependem de alterações ecológicas disbióticas no microbioma em resposta a nutrientes provenientes da inflamação gengival e de produtos de degradação tecidual que enriquecem algumas espécies e de mecanismos antibacterianos que tentam conter o desafio microbiano dentro da área do sulco gengival, uma vez que a inflamação tenha passado. iniciado.

As evidências atuais apoiam influências multifatoriais de doenças, como tabagismo, diabetes mellitus, obesidade, síndrome metabólica, osteoporose, baixo teor de cálcio e vitamina D na dieta e outras respostas imunoinflamatórias que tornam as alterações do microbioma disbiótico mais prováveis ​​para alguns pacientes do que para outros e provavelmente influenciam a gravidade da doença. doença para tais indivíduos.

Durante a periodontite, o patógeno aciona os glóbulos brancos do sistema imunológico inato para liberar mediadores pró-inflamatórios, como citocinas, que desempenham um papel vital na progressão do processo inflamatório da periodontite. Além disso, estes patógenos podem ativar o sistema imunológico adquirido contribuindo para a liberação de mais citocinas e quimiocinas que causam danos ósseos permanentes e perda irreversível de inserção periodontal.

As citocinas são definidas como pequenas proteínas solúveis (~5-20 kDa) que se ligam a receptores específicos em certas células, estimulam algumas alterações celulares internas e causam múltiplas regulações genéticas e químicas.

Existem dois tipos diferentes de citocinas inflamatórias: citocinas pró-inflamatórias que estão envolvidas em reações inflamatórias, incluindo interleucina-1 beta (IL-1β), interleucina-6 (IL-6), interleucina-12 (IL-12), fator de necrose tumoral- alfa (TNF-α) e citocinas antiinflamatórias que regulam ou controlam a resposta pró-inflamatória de citocinas, incluindo interleucina-4 (IL-4), antagonista do receptor de interleucina-1 (IL-1RA) e interleucina-10 (IL-10 ).

O NSPT que visa a remoção mecânica da placa bacteriana da superfície dentária é considerado o “padrão ouro”. Este procedimento diminui o número de bactérias Gram-negativas em favor de bactérias Gram-positivas, bem como reduz o número total de microrganismos nas bolsas periodontais e diminui a quantidade de citocinas pró-inflamatórias.

Métodos recentes na pesquisa de diagnóstico de doenças bucais e periodontais estão identificando o risco periodontal que é quantificado por medidas objetivas como biomarcadores que são ferramentas de diagnóstico para medir a doença periodontal nos níveis molecular, celular, tecidual e clínico. Os meios biológicos para detectar biomarcadores de doenças periodontais incluem GCF, saliva, soro, placa subgengival e biópsias de tecidos.

A principal atração do GCF como marcador diagnóstico é a natureza específica do local da amostra, que pode oferecer a base para testes diagnósticos específicos do paciente para doença periodontal. Além disso, a simplicidade de sua utilização aliada ao nível de confiabilidade e baixo custo favorecem sua utilização em detrimento de outras modalidades.

A descoberta de novos biomarcadores ajudará no desenvolvimento de novas abordagens terapêuticas através de medicamentos moduladores do hospedeiro para o tratamento da doença periodontal, levando a tratamentos mais individualizados e direcionados para a saúde oral.

Em 2008, Lin et al. identificaram uma proteína secretada conhecida como IL-34 com alta seletividade funcional representada pela estimulação da sobrevivência de monócitos de maneira dependente de CSF-1R. Muitos estudos forneceram informações sobre a biologia da IL-34, mas muitas questões permanecem sem resposta, especificamente em termos da sua função.

A alta expressão de IL-34 se correlaciona com a gravidade da doença em doenças autoimunes (síndrome de Sjögren, LES e AR) e doenças inflamatórias (fibrose hepática, doença renal e doença inflamatória intestinal). Em contraste, a IL-34 desempenha um papel protector em algumas doenças, tais como dermatite atópica, doença de Alzheimer, cancro da mama e cancro da cabeça e pescoço.

Na doença periodontal, alguns estudos como Guruprasad & Pradeep (2018) e Bozkurt Doğan et al. (2021) sugeriram que a IL-34 é uma citocina pró-inflamatória na patogênese da doença periodontal, enquanto outros como Martinez et al. (2017) e Lira-Júnior et al. (2021) concluíram que a IL-34 desempenha um papel protetor na doença periodontal.

Portanto, mais estudos devem ser realizados para confirmar esses achados e compreender melhor o possível papel da IL-34 na patogênese das doenças periodontais e avaliar seus níveis no GCF em pacientes com doença periodontal após NSPT

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Faculty of dentistry-Ain Shams University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com Periodontite grau B estágio I e II além de indivíduos periodontalmente saudáveis.
  • Ambos os sexos com idade entre 20 e 50 anos
  • Mínimo de 20 dentes naturais, excluindo terceiros molares.
  • Boa adesão às instruções de controle de placa após a terapia inicial.
  • Disponibilidade para acompanhamento e programa de manutenção.

Critério de exclusão:

  • Fumantes.
  • Fêmeas grávidas e lactantes.
  • Doenças sistêmicas que podem afetar o resultado da terapia (de acordo com o Cornell Medical Index-Health Questionnaire).
  • Pacientes que tomam antibióticos, antiinflamatórios e terapia imunossupressora durante os 6 meses anteriores ao início do estudo e durante o estudo.
  • Pacientes que foram submetidos a qualquer terapia periodontal nos últimos 6 meses.
  • Grupos vulneráveis ​​de pacientes, por ex. (pacientes deficientes).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Pacientes com periodontite grau B em estágio I
O desbridamento periodontal não cirúrgico foi realizado nos pacientes utilizando um raspador ultrassônico e curetas universais (2R - 2L e 4R-4L). Medidas de higiene bucal foram orientadas após o tratamento e foram realizadas visitas de manutenção.
Desbridamento supra e subgengival para todos os pacientes, exceto indivíduos periodontalmente saudáveis
Comparador Ativo: Pacientes com periodontite grau B em estágio II
O desbridamento periodontal não cirúrgico foi realizado nos pacientes utilizando um raspador ultrassônico e curetas universais (2R - 2L e 4R-4L). Medidas de higiene bucal foram orientadas após o tratamento e foram realizadas visitas de manutenção.
Desbridamento supra e subgengival para todos os pacientes, exceto indivíduos periodontalmente saudáveis
Sem intervenção: Indivíduos periodontalmente saudáveis
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medir os níveis de IL - 34 no GCF antes e depois do NSPT de pacientes com periodontite grau B em estágios I e II em comparação com indivíduos periodontalmente saudáveis
Prazo: 3 meses
Medir os níveis de IL - 34 em ng/L antes e depois do NSPT de pacientes com periodontite grau B em estágios I e II em comparação com indivíduos periodontalmente saudáveis
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para avaliar a profundidade de sondagem antes e depois do NSPT na periodontite grau B nos estágios I e II
Prazo: 3 meses
Para avaliar a profundidade de sondagem (em mm) antes e depois do NSPT na periodontite grau B nos estágios I e II
3 meses
Para avaliar o nível de inserção clínica antes e depois do NSPT na periodontite grau B nos estágios I e II
Prazo: 3 meses
Para avaliar o nível de inserção clínica (em mm) antes e depois do NSPT na periodontite grau B de estágio I e II
3 meses
Para avaliar o índice de placa antes e depois do NSPT em pacientes com periodontite grau B nos estágios I e II
Prazo: 3 meses
Para avaliar o índice de placa (pontuação 0 indica placa zero até pontuação 3 que indica pontuação de índice de placa mais alta) antes e depois do NSPT em pacientes com periodontite grau B nos estágios I e II
3 meses
Avaliar o índice gengival antes e depois do NSPT em pacientes com periodontite grau B nos estágios I e II
Prazo: 3 meses
Para avaliar o índice gengival (pontuação 0 indica ausência de sangramento até pontuação 3 que indica sangramento excessivo) antes e depois do NSPT na periodontite grau B nos estágios I e II
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: hala A. Abuel Ela, Professor, Professor of Oral Medicine, Periodontology, Oral Diagnosis, Faculty of Dentistry, ASU
  • Cadeira de estudo: Doaa Adel-Khattab, Asso.Prof., Associate Prof. of oral medicine, Periodontology and Oral diagnosis Faculty of dentistry ASU

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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