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1기 및 2기 치주염의 인터루킨-34

2023년 9월 24일 업데이트: Nada Zidan, Ain Shams University

1기 및 2기 치주염에서 인터루킨-34에 대한 비수술적 치주치료의 효과(생화학적 분석을 통한 대조 임상시험)

인터루킨 34(IL-34)는 (콜로니 자극 인자 수용체) CSF-1R의 두 번째 활성 성분입니다. 치주 질환과 관련하여 IL-34가 전염증성 사이토카인(류마티스 관절염 및 쇼그렌 증후군에서 볼 수 있음)인지 항염증성 사이토카인(알츠하이머병에서 볼 수 있음)인지 여부는 논쟁의 여지가 있으므로 더 나은 연구를 위해 추가 연구가 수행될 수 있습니다. IL-34가 치주 질환의 병인에서 전염증성 사이토카인인지 항염증성 사이토카인인지 이해하고, 비수술적 치주 치료(NSPT) 후 치주 질환 환자의 치은열구액(GCF)에서 IL-34 수준의 변화를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

치주질환은 숙주 조직과 상호작용하여 치아 지지 조직, 치조골, 치주 인대를 비롯한 치주 구조를 파괴시키는 박테리아 종의 복합체에 의해 유발되는 다인자성 감염입니다.

박테리아 생물막 형성은 치은 염증을 시작합니다. 그러나 치주염의 시작과 진행은 일부 종을 풍부하게 하는 치은 염증 및 조직 파괴 산물의 영양분에 반응하여 미생물군집의 미생물학적 생태학적 변화와 일단 염증이 발생하면 치은열구 영역 내에서 미생물 공격을 억제하려고 시도하는 항균 메커니즘에 따라 달라집니다. 시작되었습니다.

현재의 증거는 흡연, 당뇨병, 비만, 대사증후군, 골다공증, 낮은 식이 칼슘 및 비타민 D와 같은 다인자성 질병 영향과 다른 환자보다 일부 환자에서 미생물군집 변화 가능성을 높이는 기타 면역염증 반응을 뒷받침합니다. 그러한 사람들을 위한 질병.

치주염 동안 병원체는 선천성 면역 체계의 백혈구를 자극하여 치주염의 염증 과정 진행에 중요한 역할을 하는 사이토카인과 같은 전염증 매개체를 방출합니다. 또한, 이러한 병원체는 후천적 면역 체계를 활성화하여 영구적인 뼈 손상과 돌이킬 수 없는 치주 부착 손실을 유발하는 더 많은 사이토카인 및 케모카인의 방출에 기여할 수 있습니다.

사이토카인은 특정 세포의 특정 수용체에 결합하고 일부 내부 세포 변화를 자극하며 여러 유전적 및 화학적 조절을 유발하는 용해성 작은 단백질(~5-20kDa)로 정의됩니다.

염증성 사이토카인에는 두 가지 유형이 있습니다. 인터루킨-1 베타(IL-1β), 인터루킨-6(IL-6), 인터루킨-12(IL-12), 종양 괴사 인자 등 염증 반응에 관여하는 전염증성 사이토카인입니다. 알파(TNF-α) 및 인터루킨-4(IL-4), 인터루킨-1 수용체 길항제(IL-1RA) 및 인터루킨-10(IL-10)을 포함하여 전염증성 사이토카인 반응을 조절하거나 제어하는 ​​항염증성 사이토카인 ).

치아 표면에서 박테리아 플라크를 기계적으로 제거하는 것을 목표로 하는 NSPT는 "최적 표준"으로 간주됩니다. 이 절차는 그람 양성균을 선호하는 그람 음성균의 수를 감소시킬 뿐만 아니라 치주 주머니의 전체 미생물 수를 감소시키고 전염증성 사이토카인의 양을 감소시킵니다.

구강 및 치주 질환 진단 연구의 최근 방법은 분자, 세포, 조직 및 임상 수준에서 치주 질환을 측정하는 진단 도구인 바이오마커와 같은 객관적인 척도로 정량화되는 치주 위험을 식별하는 것입니다. 치주질환 바이오마커를 검출하기 위한 생물학적 매체로는 GCF, 타액, 혈청, 치은연하반, 조직 생검 등이 있습니다.

진단 마커로서 GCF의 주요 매력은 치주 질환에 대한 환자별 진단 테스트의 기초를 제공할 수 있는 샘플의 부위별 특성입니다. 또한, 사용이 간편하고 신뢰성이 높으며 비용이 저렴하기 때문에 다른 방식보다 선호됩니다.

새로운 바이오마커의 발견은 치주 질환 치료를 위한 숙주 조절 약물을 통해 구강 건강을 위한 보다 개별화되고 표적화된 치료법을 개발하는 데 도움이 될 것입니다.

2008년에 Lin et al. CSF-1R 의존적 방식으로 단핵구 생존을 자극함으로써 나타나는 높은 기능적 선택성을 갖는 IL-34로 알려진 분비 단백질을 확인했습니다. 많은 연구가 IL-34 생물학에 대한 통찰력을 제공했지만, 특히 그 기능 측면에서 많은 질문에 답이 남아 있지 않습니다.

IL-34의 높은 발현은 자가면역 질환(쇼그렌 증후군, SLE 및 RA) 및 염증성 질환(간 섬유증, 신장 질환 및 염증성 장 질환)의 질병 중증도와 상관관계가 있습니다. 대조적으로, IL-34는 아토피성 피부염, 알츠하이머병, 유방암, 두경부암과 같은 일부 질병에서 보호 역할을 합니다.

치주질환에서는 Guruprasad & Pradeep(2018) 및 Bozkurt Doğan et al. (2021)은 IL-34가 치주 질환의 발병기전에서 전염증성 사이토카인이라고 제안한 반면 Martinez et al. (2017) 및 Lira-Junior et al. (2021)은 IL-34가 치주 질환에서 보호 역할을 한다고 결론지었습니다.

따라서 이러한 발견을 확인하고 치주 질환의 병인에서 IL-34의 가능한 역할을 더 잘 이해하고 NSPT 후 치주 질환 환자의 GCF 수준을 평가하기 위한 추가 연구가 수행되어야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Faculty of Dentistry-Ain Shams University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 치주가 건강한 개인 외에 1기 및 2기 B등급 치주염 환자.
  • 남녀노소 20~50세
  • 제3대구치를 제외한 최소 20개의 자연치.
  • 초기 치료 후 플라크 제어 지침을 잘 준수했습니다.
  • 후속 조치 및 유지 관리 프로그램의 가용성.

제외 기준:

  • 흡연자.
  • 임신 및 수유중인 여성.
  • 치료 결과에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환(코넬 의료 지수-건강 설문지에 따름).
  • 임상시험 시작 전 6개월 및 연구 기간 동안 항생제, 항염증제, 면역억제제를 복용하고 있는 환자.
  • 최근 6개월 이내에 치주치료를 받은 환자.
  • 취약한 환자 그룹 (장애인 환자).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1기 B등급 치주염 환자
초음파 스케일러와 범용 큐렛(2R - 2L 및 4R- 4L)을 사용하여 환자에게 비수술적 치주 괴사조직 제거술을 시행했습니다. 치료 후 구강 위생 조치를 지시하고 유지 관리 방문을 실시했습니다.
치주 건강인을 제외한 모든 환자를 위한 상부 및 치은연하 괴사조직 제거
활성 비교기: 2기 B등급 치주염 환자
초음파 스케일러와 범용 큐렛(2R - 2L 및 4R- 4L)을 사용하여 환자에게 비수술적 치주 괴사조직 제거술을 시행했습니다. 치료 후 구강 위생 조치를 지시하고 유지 관리 방문을 실시했습니다.
치주 건강인을 제외한 모든 환자를 위한 상부 및 치은연하 괴사조직 제거
간섭 없음: 치주가 건강한 사람
개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치주가 건강한 개인과 비교하여 1기 및 2기 B등급 치주염 환자의 NSPT 전후 GCF의 IL - 34 수준을 측정합니다.
기간: 3 개월
치주가 건강한 개인과 비교하여 I기 및 II 등급 B 치주염 환자의 NSPT 전후 IL - 34 수준(ng/L)을 측정합니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1기 및 2기 B등급 치주염에서 NSPT 전후 탐침 깊이를 평가하기 위해
기간: 3 개월
1기 및 2기 B등급 치주염에서 NSPT 전후 탐침 깊이(mm)를 평가하려면
3 개월
1기 및 2기 B등급 치주염에서 NSPT 전후의 임상적 부착수준을 평가하고자 한다.
기간: 3 개월
1기 및 2기 B등급 치주염에서 NSPT 전후의 임상적 부착 수준(mm)을 평가하기 위해
3 개월
1기 및 2기 B등급 치주염 환자에서 NSPT 전후의 플라그 지수를 평가하기 위해
기간: 3 개월
1기 및 2기 B등급 치주염 환자에서 NSPT 전후의 플라크 지수(0점은 플라크가 없음을 의미하고 3점은 가장 높은 플라크 지수 점수를 나타냄)를 평가합니다.
3 개월
1기 및 2기 B등급 치주염 환자의 NSPT 전후 치은지수 평가
기간: 3 개월
1기 및 2기 B등급 치주염에서 NSPT 전후의 치은지수(0점은 출혈 없음, 3점은 과다출혈)를 평가한다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: hala A. Abuel Ela, Professor, Professor of Oral Medicine, Periodontology, Oral Diagnosis, Faculty of Dentistry, ASU
  • 연구 의자: Doaa Adel-Khattab, Asso.Prof., Associate Prof. of oral medicine, Periodontology and Oral diagnosis Faculty of dentistry ASU

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 19일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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