- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06054841
Remodeler le suivi post-partum
Remodeler le suivi post-partum chez les femmes ayant une grossesse à haut risque
Le but de cette étude est d'évaluer l'impact des cartes de suivi post-partum personnalisées sur l'achèvement des tâches liées à la santé post-partum. L'intervention consistera en une carte remise aux patients au moment de leur sortie. Un côté de la carte indiquera le nom de la patiente et une liste des rendez-vous de suivi post-partum recommandés en fonction de son diagnostic au moment de sa sortie. Les participants seront randomisés dans cette intervention ou dans le groupe témoin, qui consistera en une éducation standard régulièrement dispensée à la sortie.
Le critère d'évaluation principal sera le taux d'achèvement d'un contrôle de la tension artérielle post-partum ou d'un test de tolérance au glucose de deux heures, ou les deux, selon le diagnostic de sortie de la patiente au cours de la première année après sa sortie. Les critères d'évaluation secondaires comprendront l'établissement de soins avec un prestataire de soins primaires au cours de la première année après l'accouchement, ou l'achèvement d'un test Pap ou d'une colposcopie post-partum, comme indiqué.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Sujets >=18 ans
- Capacité à lire l'anglais ou l'espagnol
- Accouchement par voie vaginale ou césarienne au cours des dernières 48 heures
- Capable de consentir pour lui-même
Critère d'exclusion:
- A reçu des soins antepartum dans un établissement en dehors du système Medstar ou envisage de poursuivre les soins dans un établissement en dehors du système Medstar
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Cartes de suivi
Les sujets recevront une carte de santé post-partum personnalisée avec des recommandations de suivi en fonction de leurs comorbidités pendant la grossesse.
Ils recevront une éducation sur ces conditions comorbides lorsqu’ils recevront leur carte.
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L'intervention consistera en une carte remise aux patients au moment de leur sortie.
Un côté de la carte indiquera le nom de la patiente et une liste des rendez-vous de suivi post-partum recommandés en fonction de son diagnostic au moment de sa sortie.
Le dos de la carte indiquera les numéros de téléphone pertinents pour aider les patients à planifier leur rendez-vous.
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Comparateur placebo: Éducation standard
Les sujets recevront une formation post-partum standard car elle est régulièrement dispensée par les infirmières avant leur sortie.
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Aucun écart par rapport à l'éducation de sortie standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Contrôle de la tension artérielle
Délai: 6 mois
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Taux de participation à un contrôle de tension artérielle une semaine après l'accouchement
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6 mois
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Test de tolérance au glucose de deux heures
Délai: 6 mois
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Taux d'achèvement du test de tolérance au glucose de deux heures à six semaines post-partum
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dépistage du cancer du col de l'utérus
Délai: 6 mois
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Taux de réalisation du test Pap post-partum ou de la colposcopie à titre indicatif
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6 mois
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Premiers soins
Délai: 6 mois
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Taux de présence à la visite chez le prestataire de soins primaires pour l'examen annuel
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies du système endocrinien
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Tumeurs
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies métaboliques
- Complications de grossesse
- Maladies utérines
- Maladies génitales, femme
- Troubles du métabolisme du glucose
- Diabète sucré
- Conditions précancéreuses
- Maladies du col de l'utérus
- Hypertension
- Diabète gestationnel
- Hypertension induite par la grossesse
- Dysplasie cervicale utérine
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00006037
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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