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Rimodellare il follow-up postpartum

25 giugno 2025 aggiornato da: Medstar Health Research Institute

Rimodellare il follow-up postpartum nelle donne con gravidanze ad alto rischio

Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto delle schede di follow-up postpartum personalizzate sul completamento delle attività relative alla salute postpartum. L'intervento consisterà in una tessera consegnata al paziente al momento della dimissione. Un lato della scheda riporterà il nome della paziente e un elenco di appuntamenti di follow-up postpartum consigliati in base alla diagnosi al momento della dimissione. I partecipanti verranno randomizzati a questo intervento o al gruppo di controllo, che consisterà in un'istruzione standard impartita di routine alla dimissione.

L'endpoint primario sarà la velocità di completamento di un controllo della pressione arteriosa postpartum o di un test di tolleranza al glucosio a due ore, o di entrambi, a seconda della diagnosi di dimissione del paziente entro il primo anno dalla dimissione. Gli endpoint secondari includeranno l'istituzione di cure con un fornitore di cure primarie entro il primo anno dopo il parto o il completamento del pap test o della colposcopia postpartum, come indicato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

157

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
        • Washington Hospital Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti >=18 anni di età
  • Capacità di leggere inglese o spagnolo
  • Consegnato tramite parto vaginale o cesareo nelle ultime 48 ore
  • In grado di acconsentire per se stessi

Criteri di esclusione:

  • Ha ricevuto cure antepartum presso una struttura esterna al sistema Medstar o prevede di continuare le cure presso una struttura esterna al sistema Medstar

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Schede di follow-up
I soggetti riceveranno una tessera sanitaria postpartum personalizzata con raccomandazioni per il follow-up in base alle loro condizioni di comorbilità in gravidanza. Riceveranno un'istruzione su queste condizioni di comorbilità quando riceveranno le loro carte.
Comportamentale: Scheda di follow-up postpartum
L'intervento consisterà in una tessera consegnata al paziente al momento della dimissione. Un lato della scheda riporterà il nome della paziente e un elenco di appuntamenti di follow-up postpartum consigliati in base alla diagnosi al momento della dimissione. Sul retro della tessera saranno elencati i numeri di telefono rilevanti per assistere i pazienti nella programmazione.
Comparatore placebo: Istruzione standard
I soggetti riceveranno un'educazione postpartum standard poiché viene eseguita di routine dagli infermieri prima della dimissione.
Altro: Controllo
Nessuna deviazione dall'istruzione di dimissione standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 6 mesi
Tasso di partecipazione al controllo della pressione arteriosa una settimana dopo il parto
6 mesi
Test di tolleranza al glucosio di due ore
Lasso di tempo: 6 mesi
Tasso di completamento del test di tolleranza al glucosio di due ore a sei settimane dopo il parto
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Screening del cancro cervicale
Lasso di tempo: 6 mesi
Tasso di completamento del pap test o della colposcopia postpartum come indicazione
6 mesi
Assistenza sanitaria di base
Lasso di tempo: 6 mesi
Tasso di partecipazione alla visita con il medico di base per l'esame annuale
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medstar Health Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

26 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00006037

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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