- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06054841
Synnytyksen jälkeisen seurannan uudelleenmuotoilu
Synnytyksen jälkeisen seurannan muokkaaminen naisilla, joilla on korkea riskiraskaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida henkilökohtaisten synnytyksen jälkeisten seurantakorttien vaikutusta synnytyksen jälkeisten terveyteen liittyvien tehtävien suorittamiseen. Interventio koostuu kortista, joka annetaan potilaille kotiutuksen yhteydessä. Kortin toisella puolella on potilaan nimi ja luettelo suositelluista synnytyksen jälkeisistä seuranta-ajoista, jotka perustuvat potilaan diagnoosiin kotiutushetkellä. Osallistujat satunnaistetaan tähän interventioon tai kontrolliryhmään, joka koostuu normaalista koulutuksesta, joka annetaan rutiininomaisesti kotiutuksen yhteydessä.
Ensisijainen päätetapahtuma on synnytyksen jälkeisen verenpainemittauksen tai kahden tunnin glukoositoleranssitestin tai molemmat, riippuen potilaan kotiutusdiagnoosista ensimmäisen vuoden aikana kotiuttamisen jälkeen. Toissijaisia päätepisteitä ovat hoidon aloittaminen perusterveydenhuollon tarjoajan kanssa ensimmäisen vuoden aikana synnytyksen jälkeen tai synnytyksen jälkeisen papa-kokeen tai kolposkopian suorittaminen, kuten on osoitettu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt >=18 vuotta
- Kyky lukea englantia tai espanjaa
- Toimitettu emättimen kautta tai c-leikkauksella viimeisen 48 tunnin aikana
- Pystyy suostumaan itse
Poissulkemiskriteerit:
- Sai synnytystä edeltävässä hoidossa Medstar-järjestelmän ulkopuolisessa laitoksessa tai aikoo jatkaa hoitoa Medstar-järjestelmän ulkopuolisessa laitoksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Seurantakortit
Koehenkilöt saavat henkilökohtaisen synnytyksen jälkeisen terveyskortin, jossa on seurantasuosituksia heidän raskaudenaikaisten sairauksiensa perusteella.
He saavat koulutusta näistä samanaikaisista sairauksista, kun he saavat korttinsa.
|
Interventio koostuu kortista, joka annetaan potilaille kotiutuksen yhteydessä.
Kortin toisella puolella on potilaan nimi ja luettelo suositelluista synnytyksen jälkeisistä seuranta-ajoista, jotka perustuvat potilaan diagnoosiin kotiutushetkellä.
Kortin takapuolella on puhelinnumerot, jotka auttavat potilaita aikataulujen suunnittelussa.
|
|
Placebo Comparator: Normaali koulutus
Koehenkilöt saavat normaalia synnytyksen jälkeistä koulutusta, koska sairaanhoitajat suorittavat sen rutiininomaisesti ennen kotiutumista.
|
Ei poikkeamaa normaalista vastuuvapauskoulutuksesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen tarkistus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Verenpainetarkastukseen osallistumisprosentti viikon kuluttua synnytyksestä
|
6 kuukautta
|
|
Kahden tunnin glukoosinsietotesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kahden tunnin glukoositoleranssitestin valmistumisaste kuuden viikon kuluttua synnytyksestä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan syövän seulonta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Synnytyksen jälkeisen papa-kokeen tai kolposkopian valmistumisaste indikaationa
|
6 kuukautta
|
|
Ensihoito
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistumisprosentti perusterveydenhuollon tarjoajan kanssa vuosittaista koetta varten
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Metaboliset sairaudet
- Raskauden komplikaatiot
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Precancerous tilat
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Hypertensio
- Diabetes, raskausaika
- Hypertensio, raskauden aiheuttama
- Kohdun kohdunkaulan dysplasia
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00006037
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raskausajan diabetes
-
Sansum Diabetes Research InstituteValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes Mel Gestational - raskauden aikanaYhdysvallat
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... ja muut yhteistyökumppanitKeskeytettyRaskauden komplikaatiot | Liikalihavuus, äiti | Diabetes Mel Gestational - raskauden aikanaBrasilia
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Ann & Robert H Lurie Children's Hospital... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiDiabetes mellitus | Diabetes | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Diabetes mellitus tyyppi II | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Diabetes, Autoimmuuni | Tyypin 1 diabetes (T1D) | Tyypin 2 diabetes insuliinilla | Diabetes, tyyppi IIYhdysvallat
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Diabetes, Autoimmuuni | Diabetes tyyppi 2 | Diabetes; Alku aikuisenaKanada
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Tianjin Medical University General HospitalRekrytointiVastasyntyneiden diabetes | Monogeeninen diabetes | Nuorten aikuisten diabetesKiina
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart AssociationRekrytointiTyypin 2 diabetes | Ravitsemus | Tyypin 2 diabetes | T2DM (tyypin 2 diabetes) | Diabetes melliitti | T2DM | Diabetes koulutusYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Diabetes AssociationEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes (T2DM) | Diabetes (DM) | Insuliiniriippuvainen diabetes | Tyypin 1 diabetes (T1D) | Diabetes koulutus | Diabeteksen hoito | Diabetes (insuliinia koskeva, tyyppi 1 tai tyyppi 2)Yhdysvallat
-
VeraLight, Inc.InLight SolutionsTuntematonRaskausajan diabetes | Insuliiniriippuvainen diabetes | Insuliinista riippumaton diabetesYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Synnytyksen seurantakortti
-
Washington University School of MedicineValmis