- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06054841
Synnytyksen jälkeisen seurannan uudelleenmuotoilu
Synnytyksen jälkeisen seurannan muokkaaminen naisilla, joilla on korkea riskiraskaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida henkilökohtaisten synnytyksen jälkeisten seurantakorttien vaikutusta synnytyksen jälkeisten terveyteen liittyvien tehtävien suorittamiseen. Interventio koostuu kortista, joka annetaan potilaille kotiutuksen yhteydessä. Kortin toisella puolella on potilaan nimi ja luettelo suositelluista synnytyksen jälkeisistä seuranta-ajoista, jotka perustuvat potilaan diagnoosiin kotiutushetkellä. Osallistujat satunnaistetaan tähän interventioon tai kontrolliryhmään, joka koostuu normaalista koulutuksesta, joka annetaan rutiininomaisesti kotiutuksen yhteydessä.
Ensisijainen päätetapahtuma on synnytyksen jälkeisen verenpainemittauksen tai kahden tunnin glukoositoleranssitestin tai molemmat, riippuen potilaan kotiutusdiagnoosista ensimmäisen vuoden aikana kotiuttamisen jälkeen. Toissijaisia päätepisteitä ovat hoidon aloittaminen perusterveydenhuollon tarjoajan kanssa ensimmäisen vuoden aikana synnytyksen jälkeen tai synnytyksen jälkeisen papa-kokeen tai kolposkopian suorittaminen, kuten on osoitettu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt >=18 vuotta
- Kyky lukea englantia tai espanjaa
- Toimitettu emättimen kautta tai c-leikkauksella viimeisen 48 tunnin aikana
- Pystyy suostumaan itse
Poissulkemiskriteerit:
- Sai synnytystä edeltävässä hoidossa Medstar-järjestelmän ulkopuolisessa laitoksessa tai aikoo jatkaa hoitoa Medstar-järjestelmän ulkopuolisessa laitoksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Seurantakortit
Koehenkilöt saavat henkilökohtaisen synnytyksen jälkeisen terveyskortin, jossa on seurantasuosituksia heidän raskaudenaikaisten sairauksiensa perusteella.
He saavat koulutusta näistä samanaikaisista sairauksista, kun he saavat korttinsa.
|
Interventio koostuu kortista, joka annetaan potilaille kotiutuksen yhteydessä.
Kortin toisella puolella on potilaan nimi ja luettelo suositelluista synnytyksen jälkeisistä seuranta-ajoista, jotka perustuvat potilaan diagnoosiin kotiutushetkellä.
Kortin takapuolella on puhelinnumerot, jotka auttavat potilaita aikataulujen suunnittelussa.
|
|
Placebo Comparator: Normaali koulutus
Koehenkilöt saavat normaalia synnytyksen jälkeistä koulutusta, koska sairaanhoitajat suorittavat sen rutiininomaisesti ennen kotiutumista.
|
Ei poikkeamaa normaalista vastuuvapauskoulutuksesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen tarkistus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Verenpainetarkastukseen osallistumisprosentti viikon kuluttua synnytyksestä
|
6 kuukautta
|
|
Kahden tunnin glukoosinsietotesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kahden tunnin glukoositoleranssitestin valmistumisaste kuuden viikon kuluttua synnytyksestä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan syövän seulonta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Synnytyksen jälkeisen papa-kokeen tai kolposkopian valmistumisaste indikaationa
|
6 kuukautta
|
|
Ensihoito
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistumisprosentti perusterveydenhuollon tarjoajan kanssa vuosittaista koetta varten
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Metaboliset sairaudet
- Raskauden komplikaatiot
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Precancerous tilat
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Hypertensio
- Diabetes, raskausaika
- Hypertensio, raskauden aiheuttama
- Kohdun kohdunkaulan dysplasia
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00006037
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .