- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06054841
Zmiana kształtu obserwacji poporodowej
Zmiana kształtu obserwacji poporodowej u kobiet w ciążach wysokiego ryzyka
Celem tego badania jest ocena wpływu spersonalizowanych kart kontrolnych po porodzie na realizację zadań związanych ze zdrowiem poporodowym. Interwencja będzie polegać na wydaniu karty pacjentowi w momencie wypisu. Po jednej stronie karty będzie podane imię i nazwisko pacjentki oraz lista zalecanych wizyt kontrolnych po porodzie w oparciu o diagnozę postawioną w chwili wypisu. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do tej interwencji lub do grupy kontrolnej, która będzie składać się ze standardowej edukacji rutynowo prowadzonej przy wypisie.
Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie wskaźnik ukończenia poporodowej kontroli ciśnienia krwi lub dwugodzinnego testu tolerancji glukozy, lub obu, w zależności od diagnozy pacjentki wypisanej ze szpitala w ciągu pierwszego roku po wypisie. Drugorzędowe punkty końcowe będą obejmowały rozpoczęcie opieki u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w ciągu pierwszego roku po porodzie lub zakończenie poporodowego wymazu lub kolposkopii, zgodnie ze wskazaniami.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci >=18 lat
- Umiejętność czytania po angielsku lub hiszpańsku
- Dostarczono drogą pochwową lub przez cesarskie cięcie w ciągu ostatnich 48 godzin
- Potrafią wyrazić zgodę na siebie
Kryteria wyłączenia:
- Otrzymałaś opiekę przedporodową w placówce spoza systemu Medstar lub planujesz kontynuować opiekę w placówce spoza systemu Medstar
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kontynuuj karty
Uczestniczki otrzymają spersonalizowaną kartę zdrowia poporodowego zawierającą zalecenia dotyczące wizyt kontrolnych w oparciu o choroby współistniejące w czasie ciąży.
Po otrzymaniu kart otrzymają wiedzę na temat tych chorób współistniejących.
|
Interwencja będzie polegać na wydaniu karty pacjentowi w momencie wypisu.
Po jednej stronie karty będzie podane imię i nazwisko pacjentki oraz lista zalecanych wizyt kontrolnych po porodzie w oparciu o diagnozę postawioną w chwili wypisu.
Na odwrocie karty znajdują się odpowiednie numery telefonów, które pomogą pacjentom w umawianiu się na wizyty.
|
|
Komparator placebo: Edukacja standardowa
Pacjentki otrzymają standardową edukację poporodową, rutynowo przeprowadzaną przez pielęgniarki przed wypisem ze szpitala.
|
Żadnych odstępstw od standardowej edukacji absolutoryjnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wskaźnik obecności na kontroli ciśnienia krwi tydzień po porodzie
|
6 miesięcy
|
|
Dwugodzinny test tolerancji glukozy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wskaźnik ukończenia dwugodzinnego testu tolerancji glukozy sześć tygodni po porodzie
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wskaźnik ukończenia wymazu poporodowego lub kolposkopii jako wskazanie
|
6 miesięcy
|
|
Podstawowa opieka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wskaźnik obecności na wizytach u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w ramach corocznego badania
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby metaboliczne
- Powikłania ciąży
- Choroby macicy
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Cukrzyca
- Stany przedrakowe
- Choroby szyjki macicy
- Nadciśnienie
- Cukrzyca, Ciąża
- Nadciśnienie tętnicze wywołane ciążą
- Dysplazja szyjki macicy
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00006037
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca ciężarnych
-
Sansum Diabetes Research InstituteZakończonyCukrzyca typu 2 | Cukrzyca Mel Gestational - w ciążyStany Zjednoczone
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Athabasca UniversityZakończonyCukrzyca Gestational Poprzednia ciążaKanada
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)RekrutacyjnyPrzyrost masy ciała w ciąży | Podwójne użycie papierosów i e-papierosów | Wynik Z-W-W-Wight-for-Gestational-AgeStany Zjednoczone
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... i inni współpracownicyZawieszonyPowikłania ciąży | Otyłość, matka | Cukrzyca Mel Gestational - w ciążyBrazylia
Badania kliniczne na Karta kontrolna po porodzie
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Gødstrup Hospital; Regionshospitalet Horsens; Regionshospitalet... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWiedza o zdrowiu | Przyczepność | Telezdrowie | Cyfrowe zdrowie | Dna moczanowa | Dna inicjująca leczenie obniżające poziom moczanówDania
-
West China HospitalZakończonyNerwiak akustyczny | Paraliż twarzyChiny
-
Institut Claudius RegaudZakończony