- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06054841
Omforma Postpartum Uppföljning
Omforma postpartumuppföljning hos kvinnor med högriskgraviditeter
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av personliga postpartum uppföljningskort på slutförandet av postpartum hälsorelaterade uppgifter. Interventionen kommer att bestå av ett kort som ges till patienterna vid utskrivningstillfället. Ena sidan av kortet kommer att lista patientens namn och en lista över rekommenderade uppföljningstider efter förlossningen baserat på deras diagnoser vid tidpunkten för utskrivningen. Deltagarna kommer att randomiseras till denna intervention eller kontrollgruppen, som kommer att bestå av standardutbildning som rutinmässigt ges vid utskrivning.
Det primära effektmåttet kommer att vara graden av slutförande av en blodtryckskontroll efter förlossningen eller två timmars glukostoleranstest, eller båda, beroende på patientens utskrivningsdiagnos inom det första året efter utskrivning. De sekundära effektmåtten kommer att inkludera upprättande av vård hos en primärvårdsgivare inom det första året efter förlossningen, eller slutförande av postpartum cellprov eller kolposkopi, enligt indikation.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Rosanna Sobota
- Telefonnummer: 2028778035
- E-post: rosanna.sobota@medstar.net
Studera Kontakt Backup
- Namn: Victoria Greenberg, MD
- Telefonnummer: 202-295-0544
- E-post: Victoria.R.Greenberg@medstar.net
Studieorter
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
- Rekrytering
- Washington Hospital Center
-
Kontakt:
- Rosanna Sobota, MD
- Telefonnummer: 202-877-8305
- E-post: rosanna.sobota@medstar.net
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner >=18 år
- Förmåga att läsa engelska eller spanska
- Levereras via vaginal förlossning eller kejsarsnitt inom de senaste 48 timmarna
- Kan ge sitt samtycke
Exklusions kriterier:
- Fått förlossningsvård på en anläggning utanför Medstar-systemet eller planerar att fortsätta vården med en anläggning utanför Medstar-systemet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Följ upp kort
Försökspersonerna kommer att få ett personligt hälsokort efter förlossningen med rekommendationer för uppföljning baserat på deras komorbida tillstånd under graviditeten.
De kommer att få utbildning om dessa samsjukliga tillstånd när de får sina kort.
|
Interventionen kommer att bestå av ett kort som ges till patienterna vid utskrivningstillfället.
Ena sidan av kortet kommer att lista patientens namn och en lista över rekommenderade uppföljningstider efter förlossningen baserat på deras diagnoser vid tidpunkten för utskrivningen.
På baksidan av kortet visas relevanta telefonnummer för att hjälpa patienter med schemaläggning.
|
Placebo-jämförare: Standardutbildning
Försökspersoner kommer att få standardutbildning efter förlossningen eftersom den rutinmässigt utförs av sjuksköterskor före utskrivning.
|
Ingen avvikelse från standard utskrivningsutbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Blodtryckskontroll
Tidsram: 6 månader
|
Deltagandegrad vid en blodtryckskontroll en vecka efter förlossningen
|
6 månader
|
Två timmars glukostoleranstest
Tidsram: 6 månader
|
Grad av slutförande av två timmars glukostoleranstest sex veckor efter förlossningen
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Screening för livmoderhalscancer
Tidsram: 6 månader
|
Fullföljandegrad av cellprov efter förlossningen eller kolposkopi som indikation
|
6 månader
|
Primärvård
Tidsram: 6 månader
|
Närvarograd vid besök hos primärvårdsgivaren för årlig tentamen
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Störningar i glukosmetabolism
- Metaboliska sjukdomar
- Neoplasmer
- Livmoderhalssjukdomar
- Livmodersjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Diabetes mellitus
- Graviditetskomplikationer
- Precancerösa tillstånd
- Hypertoni
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Livmoderhalsdysplasi
- Diabetes, graviditet
- Hypertoni, graviditetsinducerad
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00006037
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Graviditetsdiabetes
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyMerck Serono S.A.S., an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, GermanyAvslutadSmall Gestational Age (SGA)
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Avslutad
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİEge UniversityAvslutadGestational viktökningKalkon
-
Milton S. Hershey Medical CenterIndragen
-
University of HawaiiAvslutadGestational viktökningFörenta staterna
-
Helena PiccininiNova Scotia Health AuthorityIndragenGestational viktökningKanada
-
West China HospitalWest China Second University HospitalAvslutad
-
Technical University of MadridAvslutad
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Obstetrical and Gynaecological Society of Bangladesh (OGSB)Aktiv, inte rekryterande
Kliniska prövningar på Uppföljningskort efter förlossningen
-
Northwestern UniversityNorthwestern Memorial HospitalAvslutadÅterinläggning av patientFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityChildren's Hospital of Philadelphia; Columbia University; Research Foundation... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuSjälvmord, försök | Självmord | Självmordstankar | Förebyggande av självmord