Reforming Postpartum Oppfølging
Omforme postpartum oppfølging hos kvinner med høyrisikosvangerskap
Målet med denne studien er å evaluere effekten av personlige postpartum oppfølgingskort på fullføring av postpartum helserelaterte oppgaver. Intervensjonen vil bestå av et kort gitt til pasienter ved utskrivning. Den ene siden av kortet vil vise pasientens navn og en liste over anbefalte oppfølgingsavtaler etter fødselen basert på diagnosen ved utskrivningstidspunktet. Deltakerne vil bli randomisert til denne intervensjonen eller kontrollgruppen, som vil bestå av standard opplæring som rutinemessig gis ved utskrivning.
Det primære endepunktet vil være fullføringshastigheten for en postpartum blodtrykkskontroll eller to timers glukosetoleransetest, eller begge deler, avhengig av pasientens utskrivningsdiagnose innen det første året etter utskrivning. De sekundære endepunktene vil inkludere etablering av behandling hos en primærlege innen det første året etter fødsel, eller fullføring av celleprøve eller kolposkopi etter fødselen, som angitt.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersoner >=18 år
- Evne til å lese engelsk eller spansk
- Levert via vaginal fødsel eller keisersnitt innen de siste 48 timene
- Kunne samtykke selv
Ekskluderingskriterier:
- Mottatt førfødselspleie på et anlegg utenfor Medstar-systemet eller planlegger å fortsette pleie med et anlegg utenfor Medstar-systemet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Oppfølgingskort
Forsøkspersonene vil motta et personlig postpartum helsekort med anbefalinger for oppfølging basert på deres komorbide tilstander i svangerskapet.
De vil få opplæring om disse komorbide tilstandene når de får kortene sine.
|
Intervensjonen vil bestå av et kort gitt til pasienter ved utskrivning.
Den ene siden av kortet vil vise pasientens navn og en liste over anbefalte oppfølgingsavtaler etter fødselen basert på diagnosen ved utskrivningstidspunktet.
Baksiden av kortet vil vise relevante telefonnumre for å hjelpe pasienter med planlegging.
|
|
Placebo komparator: Standard utdanning
Forsøkspersonene vil få standard postpartum opplæring ettersom den rutinemessig utføres av sykepleiere før utskrivning.
|
Ingen avvik fra standard utskrivingsutdanning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykkssjekk
Tidsramme: 6 måneder
|
Oppmøtefrekvens ved en blodtrykkssjekk en uke etter fødselen
|
6 måneder
|
|
To timers glukosetoleransetest
Tidsramme: 6 måneder
|
Fullføringshastighet av to timers glukosetoleransetest seks uker etter fødselen
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livmorhalskreftscreening
Tidsramme: 6 måneder
|
Fullføringsgrad av postpartum celleprøve eller kolposkopi som indikasjon
|
6 måneder
|
|
Primæromsorg
Tidsramme: 6 måneder
|
Oppmøtegrad ved besøk hos primærhelsepersonell for årlig eksamen
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Neoplasmer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Metabolske sykdommer
- Graviditetskomplikasjoner
- Livmorsykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Sukkersyke
- Forstadier til kreft
- Livmor livmorhalssykdommer
- Hypertensjon
- Diabetes, svangerskap
- Hypertensjon, Graviditet-indusert
- Livmor livmorhalsdysplasi
Andre studie-ID-numre
- STUDY00006037
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Svangerskapsdiabetes
-
Sansum Diabetes Research InstituteFullførtDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes Mel Gestational - i svangerskapetForente stater
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho... og andre samarbeidspartnereSuspendertGraviditetskomplikasjoner | Fedme, mor | Diabetes Mel Gestational - i svangerskapetBrasil
Kliniske studier på Oppfølgingskort etter fødsel
-
Northwestern UniversityNorthwestern Memorial HospitalFullførtGjeninnleggelse av pasientForente stater