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Neugestaltung der Nachsorge nach der Geburt

25. Juni 2025 aktualisiert von: Medstar Health Research Institute

Neugestaltung der postpartalen Nachsorge bei Frauen mit Hochrisikoschwangerschaften

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen personalisierter Nachsorgekarten nach der Geburt auf die Erledigung gesundheitsbezogener Aufgaben nach der Geburt zu bewerten. Die Intervention besteht aus einer Karte, die den Patienten zum Zeitpunkt der Entlassung ausgehändigt wird. Auf einer Seite der Karte sind der Name des Patienten und eine Liste der empfohlenen Nachsorgetermine nach der Geburt aufgeführt, basierend auf den Diagnosen zum Zeitpunkt der Entlassung. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip dieser Intervention oder der Kontrollgruppe zugeteilt, die aus einer Standardschulung besteht, die routinemäßig bei der Entlassung gegeben wird.

Der primäre Endpunkt ist die Abschlussrate einer postpartalen Blutdruckkontrolle oder eines zweistündigen Glukosetoleranztests oder beidem, abhängig von der Entlassungsdiagnose des Patienten innerhalb des ersten Jahres nach der Entlassung. Zu den sekundären Endpunkten gehört die Einrichtung einer Versorgung bei einem Hausarzt innerhalb des ersten Jahres nach der Entbindung oder der Abschluss eines postpartalen Pap-Abstrichs oder einer Kolposkopie, wie angegeben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

157

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Washington Hospital Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden >=18 Jahre
  • Fähigkeit, Englisch oder Spanisch zu lesen
  • Entbindung per vaginaler Entbindung oder Kaiserschnitt innerhalb der letzten 48 Stunden
  • Kann selbst zustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Wurde vor der Geburt in einer Einrichtung außerhalb des Medstar-Systems betreut oder plant, die Pflege in einer Einrichtung außerhalb des Medstar-Systems fortzusetzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Folgekarten
Die Probanden erhalten eine personalisierte Gesundheitskarte nach der Geburt mit Empfehlungen zur Nachsorge basierend auf ihren komorbiden Zuständen in der Schwangerschaft. Sie werden über diese komorbiden Erkrankungen aufgeklärt, wenn sie ihre Karten erhalten.
Verhalten: Nachsorgekarte nach der Geburt
Die Intervention besteht aus einer Karte, die den Patienten zum Zeitpunkt der Entlassung ausgehändigt wird. Auf einer Seite der Karte sind der Name des Patienten und eine Liste der empfohlenen Nachsorgetermine nach der Geburt aufgeführt, basierend auf den Diagnosen zum Zeitpunkt der Entlassung. Auf der Rückseite der Karte sind relevante Telefonnummern aufgeführt, um Patienten bei der Terminplanung zu unterstützen.
Placebo-Komparator: Standardausbildung
Die Probanden erhalten eine Standardschulung nach der Geburt, wie sie routinemäßig von Krankenschwestern vor der Entlassung durchgeführt wird.
Sonstiges: Kontrolle
Keine Abweichung von der Standardausbildung zur Entlassung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruckkontrolle
Zeitfenster: 6 Monate
Teilnahmequote an einer Blutdruckkontrolle eine Woche nach der Geburt
6 Monate
Zweistündiger Glukosetoleranztest
Zeitfenster: 6 Monate
Abschlussrate des zweistündigen Glukosetoleranztests sechs Wochen nach der Geburt
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gebärmutterhalskrebs-Screening
Zeitfenster: 6 Monate
Abschlussrate eines postpartalen Pap-Abstrichs oder einer Kolposkopie als Indikation
6 Monate
Grundversorgung
Zeitfenster: 6 Monate
Teilnahmequote beim Besuch beim Hausarzt zur jährlichen Untersuchung
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medstar Health Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00006037

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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