Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přetváření poporodního sledování

19. září 2023 aktualizováno: Medstar Health Research Institute

Přetvoření poporodního sledování u žen s vysoce rizikovým těhotenstvím

Cílem této studie je vyhodnotit dopad personalizovaných poporodních kontrolních karet na dokončení poporodních zdravotních úkolů. Intervence se bude skládat z karty, která se dostane pacientům v době propuštění. Na jedné straně karty bude uvedeno jméno pacientky a seznam doporučených poporodních kontrol na základě jejich diagnóz v době propuštění. Účastníci budou randomizováni do této intervence nebo do kontrolní skupiny, která se bude skládat ze standardního vzdělávání běžně poskytovaného při propuštění.

Primárním cílovým parametrem bude míra dokončení poporodní kontroly krevního tlaku nebo dvouhodinového glukózového tolerančního testu nebo obojího, v závislosti na diagnóze propuštění pacientky během prvního roku po propuštění. Sekundární koncové body budou zahrnovat navázání péče u poskytovatele primární péče během prvního roku po porodu nebo dokončení poporodního stěru nebo kolposkopie, jak je uvedeno.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Nábor
        • Washington Hospital Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty ve věku >=18 let
  • Schopnost číst anglicky nebo španělsky
  • Podáno vaginálním porodem nebo císařským řezem během posledních 48 hodin
  • Schopní souhlasit sami za sebe

Kritéria vyloučení:

  • Obdrželi jste předporodní péči v zařízení mimo systém Medstar nebo plánujete pokračovat v péči v zařízení mimo systém Medstar

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Následné karty
Subjekty obdrží personalizovanou poporodní zdravotní kartu s doporučeními pro sledování na základě jejich komorbidních stavů v těhotenství. O těchto komorbidních stavech se jim dostane vzdělání, když dostanou své karty.
Behaviorální: Karta sledování po porodu
Intervence se bude skládat z karty, která se dostane pacientům v době propuštění. Na jedné straně karty bude uvedeno jméno pacientky a seznam doporučených poporodních kontrol na základě jejich diagnóz v době propuštění. Na zadní straně karty budou uvedena příslušná telefonní čísla, která pacientům pomohou s plánováním.
Komparátor placeba: Standardní vzdělání
Subjektům se dostane standardního poporodního vzdělávání, které je běžně prováděno sestrami před propuštěním.
Jiný: Řízení
Žádná odchylka od standardního absolutoria

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola krevního tlaku
Časové okno: 6 měsíců
Míra účasti na kontrole krevního tlaku týden po porodu
6 měsíců
Dvouhodinový glukózový toleranční test
Časové okno: 6 měsíců
Míra dokončení dvouhodinového glukózového tolerančního testu šest týdnů po porodu
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Screening rakoviny děložního čípku
Časové okno: 6 měsíců
Míra dokončení poporodního pap stěru nebo kolposkopie jako indikace
6 měsíců
Primární péče
Časové okno: 6 měsíců
Míra účasti na návštěvě u poskytovatele primární péče na roční zkoušku
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medstar Health Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00006037

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karta sledování po porodu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit