- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06054841
Remodelando o acompanhamento pós-parto
Remodelando o acompanhamento pós-parto em mulheres com gravidez de alto risco
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto dos cartões personalizados de acompanhamento pós-parto na conclusão de tarefas relacionadas à saúde pós-parto. A intervenção consistirá em um cartão entregue aos pacientes no momento da alta. Um lado do cartão listará o nome da paciente e uma lista de consultas de acompanhamento pós-parto recomendadas com base no diagnóstico no momento da alta. Os participantes serão randomizados para esta intervenção ou para o grupo de controle, que consistirá em educação padrão dada rotineiramente na alta.
O endpoint primário será a taxa de conclusão de uma verificação da pressão arterial pós-parto ou teste de tolerância à glicose de duas horas, ou ambos, dependendo do diagnóstico de alta do paciente no primeiro ano após a alta. Os desfechos secundários incluirão o estabelecimento de atendimento com um prestador de cuidados primários no primeiro ano após o parto, ou a realização do exame de Papanicolau pós-parto ou colposcopia, conforme indicado.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos >=18 anos de idade
- Capacidade de ler inglês ou espanhol
- Entregue por parto vaginal ou cesariana nas últimas 48 horas
- Capaz de consentir por si mesmo
Critério de exclusão:
- Recebeu cuidados pré-parto em uma unidade fora do sistema Medstar ou planeja continuar os cuidados em uma unidade fora do sistema Medstar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cartões de acompanhamento
Os participantes receberão um cartão de saúde pós-parto personalizado com recomendações de acompanhamento com base em suas comorbidades na gravidez.
Eles receberão educação sobre essas comorbidades quando receberem seus cartões.
|
A intervenção consistirá em um cartão entregue aos pacientes no momento da alta.
Um lado do cartão listará o nome da paciente e uma lista de consultas de acompanhamento pós-parto recomendadas com base no diagnóstico no momento da alta.
O verso do cartão listará números de telefone relevantes para auxiliar os pacientes no agendamento.
|
|
Comparador de Placebo: Educação padrão
Os participantes receberão educação pós-parto padrão, conforme é realizado rotineiramente por enfermeiras antes da alta.
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Nenhum desvio da educação de alta padrão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Verificação da pressão arterial
Prazo: 6 meses
|
Taxa de comparecimento à verificação da pressão arterial uma semana após o parto
|
6 meses
|
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Teste de tolerância à glicose de duas horas
Prazo: 6 meses
|
Taxa de conclusão do teste de tolerância à glicose de duas horas seis semanas após o parto
|
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Rastreio do cancro do colo do útero
Prazo: 6 meses
|
Taxa de conclusão do exame de Papanicolau pós-parto ou colposcopia como indicação
|
6 meses
|
|
Cuidados primários
Prazo: 6 meses
|
Taxa de comparecimento à consulta com o prestador de cuidados primários para exame anual
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Diabetes Mellitus
- Condições pré-cancerosas
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- Hipertensão
- Diabetes Gestacional
- Hipertensão Induzida pela Gravidez
- Displasia Cervical Uterina
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00006037
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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