A szülés utáni nyomon követés átalakítása
A szülés utáni nyomon követés átalakítása magas kockázatú terhességben szenvedő nőknél
A tanulmány célja, hogy értékelje a személyre szabott szülés utáni nyomonkövetési kártyák hatását a szülés utáni egészségügyi feladatok elvégzésére. A beavatkozás egy kártyából áll, amelyet a betegeknek a hazabocsátáskor adnak át. A kártya egyik oldalán a beteg neve és a szülés utáni utánkövetési időpontok listája szerepel, az elbocsátáskori diagnózis alapján. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják ebbe a beavatkozásba vagy a kontrollcsoportba, amely az elbocsátáskor szokásos oktatásból áll.
Az elsődleges végpont a szülés utáni vérnyomás-ellenőrzés vagy a két órás glükóz tolerancia teszt elvégzésének aránya, vagy mindkettő, attól függően, hogy a beteg elbocsátását követő első éven belül elbocsátották. A másodlagos végpontok közé tartozik a szülés utáni első éven belül az alapellátást biztosító szolgáltatónál történő gondozás, vagy a szülés utáni papakenet vagy kolposzkópia elvégzése, a jelzetteknek megfelelően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alanyok >=18 évesek
- Angol vagy spanyol olvasási képesség
- Hüvelyi úton vagy c-metszeten keresztül szállították az elmúlt 48 órában
- Képesek beleegyezni magukért
Kizárási kritériumok:
- Szülés előtti ellátásban részesült a Medstar rendszeren kívüli intézményben, vagy azt tervezi, hogy a Medstar rendszeren kívüli intézményben folytatja az ellátást
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nyomon követési kártyák
Az alanyok személyre szabott szülés utáni egészségügyi kártyát kapnak, amely ajánlásokat tartalmaz a terhesség alatti társbetegségeik alapján.
A kártyák kézhezvételekor tájékoztatást kapnak ezekről a komorbid állapotokról.
|
A beavatkozás egy kártyából áll, amelyet a betegeknek a hazabocsátáskor adnak át.
A kártya egyik oldalán a beteg neve és a szülés utáni utánkövetési időpontok listája szerepel, az elbocsátáskori diagnózis alapján.
A kártya hátoldalán megtalálhatók a megfelelő telefonszámok, amelyek segítenek a betegeknek az ütemezésben.
|
|
Placebo Comparator: Standard oktatás
Az alanyok szokásos szülés utáni oktatásban részesülnek, mivel azt a nővérek rutinszerűen végzik a hazabocsátás előtt.
|
Nincs eltérés a szokásos mentesítési oktatástól
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás ellenőrzés
Időkeret: 6 hónap
|
A szülés után egy héttel vérnyomás-ellenőrzésen való részvétel aránya
|
6 hónap
|
|
Két órás glükóz tolerancia teszt
Időkeret: 6 hónap
|
A kétórás glükóz tolerancia teszt elvégzésének aránya hat héttel a szülés után
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Méhnyakrák szűrés
Időkeret: 6 hónap
|
A szülés utáni papakenet vagy kolposzkópia elvégzésének aránya indikációként
|
6 hónap
|
|
Alapellátás
Időkeret: 6 hónap
|
Az éves vizsga céljából az alapellátást nyújtó szolgáltatónál való látogatáson való részvétel aránya
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Endokrin rendszer betegségei
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Neoplazmák
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Anyagcsere-betegségek
- Terhességi szövődmények
- Méhbetegségek
- Nemi szervek betegségei, nő
- Glükóz anyagcserezavarok
- Diabetes mellitus
- Precancerous állapotok
- A méhnyak betegségei
- Magas vérnyomás
- Cukorbetegség, terhességi
- Magas vérnyomás, terhesség által kiváltott
- Méh nyaki diszplázia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00006037
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .