Изменение послеродового наблюдения
19 сентября 2023 г. обновлено: Medstar Health Research Institute
Изменение послеродового наблюдения за женщинами с беременностями высокого риска
Цель этого исследования — оценить влияние персонализированных карт послеродового наблюдения на выполнение задач, связанных со здоровьем после родов. Вмешательство будет заключаться в выдаче карточек пациентам при выписке. На одной стороне карты будет указано имя пациентки и список рекомендуемых посещений после родов на основании диагноза, поставленного на момент выписки. Участники будут рандомизированы для участия в этом вмешательстве или в контрольную группу, которая будет состоять из стандартного обучения, которое обычно проводится при выписке.
Первичной конечной точкой будет частота завершения послеродового измерения артериального давления или двухчасового теста толерантности к глюкозе, или того и другого, в зависимости от диагноза пациентки при выписке в течение первого года после выписки. Вторичные конечные точки будут включать обращение к врачу первичной медико-санитарной помощи в течение первого года после родов или завершение послеродового мазка или кольпоскопии, как указано.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
240
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rosanna Sobota
- Номер телефона: 2028778035
- Электронная почта: rosanna.sobota@medstar.net
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Victoria Greenberg, MD
- Номер телефона: 202-295-0544
- Электронная почта: Victoria.R.Greenberg@medstar.net
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
- Рекрутинг
- Washington Hospital Center
-
Контакт:
- Rosanna Sobota, MD
- Номер телефона: 202-877-8305
- Электронная почта: rosanna.sobota@medstar.net
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Субъекты >=18 лет
- Умение читать по-английски или по-испански
- Родоразрешение путем вагинальных родов или кесарева сечения в течение последних 48 часов.
- Способны согласиться на себя
Критерий исключения:
- Получили дородовую помощь в учреждении за пределами системы Medstar или планируете продолжить уход в учреждении за пределами системы Medstar
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Последующие карты
Субъекты получат персональную послеродовую медицинскую карту с рекомендациями по дальнейшему наблюдению с учетом сопутствующих заболеваний во время беременности.
Они получат информацию об этих сопутствующих заболеваниях, когда получат карты.
|
Вмешательство будет заключаться в выдаче карточек пациентам при выписке.
На одной стороне карты будет указано имя пациентки и список рекомендуемых посещений после родов на основании диагноза, поставленного на момент выписки.
На обратной стороне карточки будут указаны соответствующие номера телефонов, которые помогут пациентам записаться на прием.
|
|
Плацебо Компаратор: Стандартное образование
Субъекты получат стандартное послеродовое обучение, которое обычно проводится медсестрами перед выпиской.
|
Никаких отклонений от стандартного образования при выписке
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проверка артериального давления
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Частота посещений проверок артериального давления через неделю после родов
|
6 месяцев
|
|
Двухчасовой тест на толерантность к глюкозе
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Частота прохождения двухчасового теста на толерантность к глюкозе через шесть недель после родов
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скрининг рака шейки матки
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Частота завершения послеродового мазка или кольпоскопии в качестве показания
|
6 месяцев
|
|
Первая помощь
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Показатель посещаемости при посещении врача первичной медико-санитарной помощи для ежегодного осмотра
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 мая 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Новообразования
- Заболевания шейки матки
- Заболевания матки
- Заболевания эндокринной системы
- Сахарный диабет
- Осложнения беременности
- Предраковые состояния
- Гипертония
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, Женский
- Дисплазия шейки матки
- Диабет, гестационный
- Гипертония, вызванная беременностью
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00006037
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Послеродовая карта наблюдения
-
University of California, Los AngelesPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brown University; Duke University; University... и другие соавторыРекрутингСамоубийство и членовредительствоСоединенные Штаты