Remodelación del seguimiento posparto
25 de junio de 2025 actualizado por: Medstar Health Research Institute
Remodelación del seguimiento posparto en mujeres con embarazos de alto riesgo
El objetivo de este estudio es evaluar el impacto de las tarjetas personalizadas de seguimiento posparto en la finalización de tareas relacionadas con la salud posparto. La intervención consistirá en una tarjeta que se entregará a los pacientes en el momento del alta. Un lado de la tarjeta incluirá el nombre de la paciente y una lista de citas de seguimiento posparto recomendadas según su diagnóstico en el momento del alta. Los participantes serán asignados al azar a esta intervención o al grupo de control, que consistirá en educación estándar impartida de forma rutinaria al momento del alta.
El criterio de valoración principal será la tasa de finalización de un control de la presión arterial posparto o una prueba de tolerancia a la glucosa de dos horas, o ambos, según el diagnóstico de alta de la paciente dentro del primer año después del alta. Los criterios de valoración secundarios incluirán establecer atención con un proveedor de atención primaria dentro del primer año después del parto, o completar la prueba de Papanicolaou o la colposcopia posparto, según se indique.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
157
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos >=18 años de edad
- Capacidad para leer inglés o español.
- Nacido por parto vaginal o cesárea en las últimas 48 horas
- Capaces de dar su consentimiento por sí mismos.
Criterio de exclusión:
- Recibió atención preparto en un centro fuera del sistema Medstar o planea continuar la atención en un centro fuera del sistema Medstar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tarjetas de seguimiento
Los sujetos recibirán una tarjeta de salud posparto personalizada con recomendaciones de seguimiento en función de sus condiciones comórbidas en el embarazo.
Recibirán educación sobre estas condiciones comórbidas cuando reciban sus tarjetas.
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La intervención consistirá en una tarjeta que se entregará a los pacientes en el momento del alta.
Un lado de la tarjeta incluirá el nombre de la paciente y una lista de citas de seguimiento posparto recomendadas según su diagnóstico en el momento del alta.
El reverso de la tarjeta incluirá los números de teléfono relevantes para ayudar a los pacientes con la programación.
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Comparador de placebos: Educación estándar
Los sujetos recibirán educación posparto estándar, tal como la realizan de forma rutinaria las enfermeras antes del alta.
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Sin desviación de la educación estándar de alta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Control de presión arterial
Periodo de tiempo: 6 meses
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Tasa de asistencia a control de presión arterial a la semana del posparto
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6 meses
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Prueba de tolerancia a la glucosa de dos horas.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Tasa de finalización de la prueba de tolerancia a la glucosa de dos horas a las seis semanas posparto
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Detección de cáncer de cuello uterino
Periodo de tiempo: 6 meses
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Tasa de finalización de la prueba de Papanicolaou o la colposcopia posparto como indicación
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6 meses
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Atención primaria
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Tasa de asistencia a la visita al proveedor de atención primaria para el examen anual
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades metabólicas
- Complicaciones del embarazo
- Enfermedades uterinas
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Condiciones precancerosas
- Enfermedades del cuello uterino
- Hipertensión
- Diabetes Gestacional
- Hipertensión, inducida por el embarazo
- Displasia Cervical Uterina
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00006037
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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