- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06054841
Een nieuwe vorm geven aan de follow-up na de bevalling
Een nieuwe vorm geven aan de postpartumfollow-up bij vrouwen met zwangerschappen met een hoog risico
Het doel van deze studie is om de impact van gepersonaliseerde postpartum-opvolgkaarten op de voltooiing van postpartumgezondheidsgerelateerde taken te evalueren. De interventie zal bestaan uit een kaart die aan patiënten wordt gegeven bij ontslag. Op de ene kant van de kaart staat de naam van de patiënt en een lijst met aanbevolen vervolgafspraken na de bevalling op basis van de diagnose op het moment van ontslag. Deelnemers worden gerandomiseerd naar deze interventiegroep of naar de controlegroep, die bestaat uit standaardonderwijs dat routinematig wordt gegeven bij ontslag.
Het primaire eindpunt is de mate waarin een bloeddrukcontrole na de bevalling of een twee uur durende glucosetolerantietest, of beide, wordt voltooid, afhankelijk van de diagnose bij ontslag bij de patiënt binnen het eerste jaar na ontslag. De secundaire eindpunten omvatten het instellen van zorg bij een eerstelijnszorgverlener binnen het eerste jaar na de bevalling, of de voltooiing van een postpartumuitstrijkje of colposcopie, zoals aangegeven.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerpen >=18 jaar oud
- Vermogen om Engels of Spaans te lezen
- Geleverd via vaginale bevalling of keizersnede in de afgelopen 48 uur
- In staat om voor zichzelf in te stemmen
Uitsluitingscriteria:
- U heeft antepartumzorg ontvangen in een instelling buiten het Medstar-systeem of is van plan de zorg voort te zetten in een instelling buiten het Medstar-systeem
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vervolgkaarten
De proefpersonen ontvangen een gepersonaliseerde postpartumgezondheidskaart met aanbevelingen voor follow-up op basis van hun comorbide aandoeningen tijdens de zwangerschap.
Wanneer ze hun kaart ontvangen, krijgen ze voorlichting over deze comorbide aandoeningen.
|
De interventie zal bestaan uit een kaart die aan patiënten wordt gegeven bij ontslag.
Op de ene kant van de kaart staat de naam van de patiënt en een lijst met aanbevolen vervolgafspraken na de bevalling op basis van de diagnose op het moment van ontslag.
Op de achterkant van de kaart staan relevante telefoonnummers vermeld om patiënten te helpen bij het plannen.
|
|
Placebo-vergelijker: Standaard onderwijs
De proefpersonen krijgen standaard postpartumonderwijs, zoals dit routinematig wordt gegeven door verpleegkundigen vóór ontslag.
|
Geen afwijking van standaard ontslagonderwijs
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddrukcontrole
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal aanwezigen bij een bloeddrukcontrole een week na de bevalling
|
6 maanden
|
|
Twee uur durende glucosetolerantietest
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Voltooiingspercentage van de twee uur durende glucosetolerantietest zes weken na de bevalling
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Screening op baarmoederhalskanker
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Voltooiingspercentage van een postpartum uitstrijkje of colposcopie als indicatie
|
6 maanden
|
|
Eerste zorg
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aanwezigheidspercentage bij bezoek aan de huisarts voor het jaarlijkse examen
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Neoplasmata
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Metabole ziekten
- Zwangerschap Complicaties
- Baarmoeder Ziekten
- Genitale ziekten, vrouw
- Glucosemetabolismestoornissen
- Suikerziekte
- Voorstadia van kanker
- Baarmoederhalsaandoeningen
- Hypertensie
- Diabetes, zwangerschap
- Hypertensie, door zwangerschap veroorzaakt
- Baarmoederhalsdysplasie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00006037
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .