重塑产后随访
2023年9月19日 更新者：Medstar Health Research Institute
重塑高危妊娠女性的产后随访
本研究的目的是评估个性化产后随访卡对完成产后健康相关任务的影响。 干预措施包括在患者出院时向患者发放一张卡片。 卡的一侧将列出患者的姓名以及根据出院时的诊断推荐的产后随访预约列表。 参与者将被随机分为干预组或对照组，其中包括出院时常规进行的标准教育。
主要终点是产后血压检查或两小时葡萄糖耐量测试或两者的完成率，具体取决于患者出院后第一年内的出院诊断。 次要终点将包括在分娩后第一年内与初级保健提供者建立护理，或完成产后子宫颈抹片或阴道镜检查（如所示）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
240
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rosanna Sobota
- 电话号码：2028778035
- 邮箱：rosanna.sobota@medstar.net
研究联系人备份
- 姓名：Victoria Greenberg, MD
- 电话号码：202-295-0544
- 邮箱：Victoria.R.Greenberg@medstar.net
学习地点
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、美国、20010
- 招聘中
- Washington Hospital Center
-
接触：
- Rosanna Sobota, MD
- 电话号码：202-877-8305
- 邮箱：rosanna.sobota@medstar.net
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 受试者 >=18 岁
- 能够阅读英语或西班牙语
- 过去 48 小时内通过阴道分娩或剖腹产分娩
- 能够自己同意
排除标准：
- 在 Medstar 系统之外的机构接受过产前护理或计划继续在 Medstar 系统之外的机构接受护理
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：跟进卡
受试者将收到一张个性化的产后健康卡，并根据其怀孕期间的合并症提供后续建议。
当他们收到卡片时，他们将接受有关这些合并症的教育。
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干预措施包括在患者出院时向患者发放一张卡片。
卡的一侧将列出患者的姓名以及根据出院时的诊断推荐的产后随访预约列表。
卡背面会列出相关电话号码，以协助患者预约。
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安慰剂比较：标准教育
受试者将接受标准的产后教育，因为这是由护士在出院前例行进行的。
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不偏离标准出院教育
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压检查
大体时间：6个月
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产后一周血压检查的参加率
|
6个月
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|
两小时葡萄糖耐量试验
大体时间：6个月
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产后六周两小时葡萄糖耐量测试的完成率
|
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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宫颈癌筛查
大体时间：6个月
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以产后子宫颈抹片或阴道镜检查为指征的完成率
|
6个月
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初级卫生保健
大体时间：6个月
|
到初级保健提供者处进行年度检查的出勤率
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月22日
初级完成 (估计的)
2024年11月1日
研究完成 (估计的)
2025年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月19日
首次发布 (实际的)
2023年9月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月19日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- STUDY00006037
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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