- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06054841
Omformning af postpartum opfølgning
Omformning af postpartum opfølgning hos kvinder med højrisikograviditeter
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af personlige postpartum opfølgningskort på færdiggørelsen af postpartum sundhedsrelaterede opgaver. Indgrebet vil bestå af et kort givet til patienterne ved udskrivelsen. Den ene side af kortet vil vise patientens navn og en liste over anbefalede postpartum opfølgningsaftaler baseret på deres diagnoser på udskrivelsestidspunktet. Deltagerne vil blive randomiseret til denne intervention eller kontrolgruppen, som vil bestå af standardundervisning, der rutinemæssigt gives ved udskrivelsen.
Det primære endepunkt vil være fuldførelseshastigheden af en postpartum blodtrykskontrol eller to timers glukosetolerancetest, eller begge dele, afhængigt af patientens udskrivningsdiagnose inden for det første år efter udskrivelsen. De sekundære endepunkter vil omfatte etablering af pleje hos en primær behandler inden for det første år efter fødslen eller afslutning af postpartum celleprøve eller kolposkopi, som angivet.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Rosanna Sobota
- Telefonnummer: 2028778035
- E-mail: rosanna.sobota@medstar.net
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Victoria Greenberg, MD
- Telefonnummer: 202-295-0544
- E-mail: Victoria.R.Greenberg@medstar.net
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
- Rekruttering
- Washington Hospital Center
-
Kontakt:
- Rosanna Sobota, MD
- Telefonnummer: 202-877-8305
- E-mail: rosanna.sobota@medstar.net
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner >=18 år
- Evne til at læse engelsk eller spansk
- Leveret via vaginal fødsel eller kejsersnit inden for de seneste 48 timer
- Kunne give samtykke til sig selv
Ekskluderingskriterier:
- Modtaget førfødselspleje på en facilitet uden for Medstar-systemet eller planlægger at fortsætte pleje med en facilitet uden for Medstar-systemet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Opfølgningskort
Forsøgspersonerne vil modtage et personligt postpartum sundhedskort med anbefalinger til opfølgning baseret på deres komorbide tilstande under graviditeten.
De vil modtage undervisning om disse følgesygdomme, når de modtager deres kort.
|
Indgrebet vil bestå af et kort givet til patienterne ved udskrivelsen.
Den ene side af kortet vil vise patientens navn og en liste over anbefalede postpartum opfølgningsaftaler baseret på deres diagnoser på udskrivelsestidspunktet.
Bagsiden af kortet vil vise relevante telefonnumre for at hjælpe patienter med planlægning.
|
Placebo komparator: Standard uddannelse
Forsøgspersoner vil modtage standard undervisning efter fødslen, da den rutinemæssigt udføres af sygeplejersker før udskrivelsen.
|
Ingen afvigelse fra standard udskrivningsuddannelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blodtrykskontrol
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltagelsesgrad ved en blodtrykskontrol en uge efter fødslen
|
6 måneder
|
To timers glukosetolerancetest
Tidsramme: 6 måneder
|
Gennemførelseshastighed af to timers glukosetolerancetest seks uger efter fødslen
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Livmoderhalskræftscreening
Tidsramme: 6 måneder
|
Fuldførelseshastighed for postpartum pap-smear eller kolposkopi som indikation
|
6 måneder
|
Primære sundhedssektor
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltagelsesgrad ved besøg hos primær plejeudbyder til årlig eksamen
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Neoplasmer
- Livmoderhalssygdomme
- Livmodersygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Diabetes mellitus
- Graviditetskomplikationer
- Forstadier til kræft
- Forhøjet blodtryk
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Uterin cervikal dysplasi
- Diabetes, svangerskabssyge
- Hypertension, graviditetsinduceret
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00006037
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Svangerskabsdiabetes
-
xiang yangRekrutteringGestationel trofoblastisk tumor | Gestationel trofoblastisk neoplasi | Choriocarcinom | Fase I Gestational trofoblastisk tumor | Fase II Gestational trofoblastisk tumor | Fase III Gestational trofoblastisk tumor | Invasiv muldvarpKina
-
GOG FoundationNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetHydatidiform muldvarp | Choriocarcinom | FIGO Stage I Gestational trofoblastisk tumor | FIGO Stage II Gestational trofoblastisk tumor | FIGO Stage III Gestational trofoblastisk tumorForenede Stater, Korea, Republikken, Canada, Japan, Det Forenede Kongerige
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...AfsluttetKardiovaskulære abnormiteter | Lille-til-gestational alderItalien
-
Carmel Medical CenterUkendtMissed Abort | Ufuldstændig abort | Uterin Gestational Rester | Uterin arterie DopplerIsrael
-
Sansum Diabetes Research InstituteRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes Mel Gestational - under graviditetForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthJiVitA Project, Gaibandha, BangladeshAfsluttetFor tidlig fødsel | Fødselsvægt | Abort | Lille-til-gestational alderBangladesh
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconUniversity Hospital, Strasbourg, France; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereUkendtIntrauterin vækstrestriktion | Lille-til-gestational alder
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttet
-
PfizerAfsluttetShort Statur Born Small for Gestational Age (SGA)Japan
-
International Food Policy Research InstituteAfsluttetFor tidlig fødsel | Lille-til-gestational alder | Dårlig fostervækstForenede Stater
Kliniske forsøg med Opfølgningskort efter fødslen
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser PermanenteAfsluttetAdfærdsmæssige symptomer | Demens | Alzheimers sygdom | PlejerbyrdeForenede Stater
-
Northwestern UniversityNorthwestern Memorial HospitalAfsluttetPatient GenindlæggelseForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityChildren's Hospital of Philadelphia; Columbia University; Research Foundation... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSelvmord, Forsøg | Selvmord | Selvmordstanker | Selvmordsforebyggelse