産後フォローアップの再形成
2023年9月19日 更新者:Medstar Health Research Institute
ハイリスク妊娠の女性の産後フォローアップを再構築する
この研究の目的は、産後の健康関連タスクの完了に対するパーソナライズされた産後フォローアップ カードの影響を評価することです。 介入は、退院時に患者に渡されるカードで構成されます。 カードの片面には、患者の名前と、退院時の診断に基づいて推奨される産後フォローアップ予約のリストが記載されます。 参加者は、この介入グループまたは対照グループにランダムに割り当てられ、退院時に定期的に行われる標準的な教育で構成されます。
主要評価項目は、患者の退院診断に応じて、退院後 1 年以内の産後血圧検査または 2 時間耐糖能検査、あるいはその両方の完了率となります。 二次評価項目には、示されているように、出産後 1 年以内にプライマリケア提供者によるケアを確立すること、または産後のパップスミア検査または膣鏡検査の完了が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
240
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Rosanna Sobota
- 電話番号:2028778035
- メール:rosanna.sobota@medstar.net
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Victoria Greenberg, MD
- 電話番号:202-295-0544
- メール:Victoria.R.Greenberg@medstar.net
研究場所
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-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
- 募集
- Washington Hospital Center
-
コンタクト:
- Rosanna Sobota, MD
- 電話番号:202-877-8305
- メール:rosanna.sobota@medstar.net
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 被験者は18歳以上
- 英語またはスペイン語を読む能力
- 過去48時間以内に経膣分娩または帝王切開で出産した
- 自ら同意できる
除外基準:
- メドスターシステム外の施設で産前ケアを受けた、またはメドスターシステム外の施設でのケアを継続する予定がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:フォローアップカード
被験者は、妊娠中の併存疾患に基づいたフォローアップの推奨事項が記載された個別の産後健康カードを受け取ります。
彼らはカードを受け取るときに、これらの併存疾患についての教育を受けます。
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介入は、退院時に患者に渡されるカードで構成されます。
カードの片面には、患者の名前と、退院時の診断に基づいて推奨される産後フォローアップ予約のリストが記載されます。
カードの裏面には、患者のスケジュール調整に役立つ関連する電話番号が記載されています。
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プラセボコンパレーター:標準教育
対象者は退院前に看護師によって日常的に行われる標準的な産後教育を受けることになる。
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標準退院教育からの逸脱なし
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧チェック
時間枠:6ヵ月
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産後1週間の血圧検査受診率
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6ヵ月
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2時間のブドウ糖負荷試験
時間枠:6ヵ月
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産後 6 週間における 2 時間の耐糖能検査の完了率
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮頸がん検診
時間枠:6ヵ月
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指標としての産後のパプスメアまたはコルポスコピーの完了率
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6ヵ月
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プライマリケア
時間枠:6ヵ月
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年次検査のためのプライマリケア提供者の訪問の出席率
|
6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月22日
一次修了 (推定)
2024年11月1日
研究の完了 (推定)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月19日
最初の投稿 (実際)
2023年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月19日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00006037
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
産後フォローアップカードの臨床試験
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University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了