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Entraînement basé sur le rythme avec retour visuel immersif en miroir pour la neuro-rééducation

12 novembre 2023 mis à jour par: National Cheng-Kung University Hospital

Effets de l'entraînement rythmique avec retour visuel miroir immersif sur la fonction sensorimotrice du membre supérieur

Dans l'étude proposée, les enquêteurs ont supposé qu'un entraînement basé sur le rythme avec un retour visuel immersif dans un miroir fournirait de meilleurs effets de traitement que la thérapie par le miroir traditionnelle pour les patients ayant subi un AVC unilatéral. Le but de l'étude est d'examiner la différence dans les effets du traitement entre la combinaison d'un entraînement axé sur les tâches avec soit un entraînement basé sur le rythme avec un retour visuel immersif dans un miroir, soit une thérapie miroir sur la fonction des membres supérieurs et l'activité cérébrale des patients victimes d'un AVC.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Tainan, Taïwan, 704
        • Recrutement
        • National Cheng-Kung University Hospital
        • Contact:
          • Hsiu-Yun Hsu, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique d'accident vasculaire cérébral avec atteinte unilatérale ;
  • Un score au mini-examen de l'état mental supérieur à 24 pour prouver une fonction mentale supérieure
  • Délai d'apparition > 6 mois avant le début du traitement ; et
  • Droitier prémorbide.

Critère d'exclusion:

  • Déficience visuelle et auditive sévère ;
  • Déficit cognitif-perceptuel majeur ;
  • Autre maladie cérébrale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Thérapie par le miroir à l'aide d'une boîte à miroir
30 minutes d'exercice de thérapie par le miroir suivies de 20 minutes d'entraînement axé sur la tâche
Dispositif: Thérapie par le miroir
La thérapie par le miroir de 30 minutes comprenait des mouvements de l'avant-bras, du poignet, des doigts et du pouce, ainsi qu'un exercice de glissement des tendons du membre supérieur moins affecté à l'aide d'une boîte à miroir.
Autre: Formation axée sur les tâches
Entraînement moteur de 20 minutes ciblé sur des objectifs pertinents par rapport aux besoins fonctionnels du patient
Expérimental: Thérapie par le miroir basée sur la réalité virtuelle avec entraînement aux compétences rythmiques
Activité de 30 minutes de thérapie par le miroir basée sur la réalité virtuelle avec entraînement aux compétences rythmiques suivie de 20 minutes d'entraînement axé sur les tâches
Autre: Formation axée sur les tâches
Entraînement moteur de 20 minutes ciblé sur des objectifs pertinents par rapport aux besoins fonctionnels du patient
Dispositif: Thérapie par le miroir basée sur la réalité virtuelle avec entraînement aux compétences rythmiques
Thérapie miroir basée sur la réalité virtuelle de 30 minutes avec entraînement aux compétences rythmiques comprenant des exercices musicaux impliquant un jeu de batterie virtuelle avec le membre supérieur moins affecté, ainsi qu'une activité de jeu et de chant de batterie virtuelle synchronisée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du résultat de l'évaluation Fugl-Meyer (FMA) pour le test de la fonction motrice des membres supérieurs
Délai: référence, 9 semaines et 21 semaines
Chaque élément est noté sur une échelle ordinale à trois points (2 points pour le détail exécuté complètement, 1 point pour le détail exécuté partiellement et 0 pour le détail non exécuté). Le score de performance motrice varie de 0 à 66 pour le membre supérieur.
référence, 9 semaines et 21 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du résultat du test de boîte et de bloc
Délai: référence, 9 semaines et 21 semaines
Le score est le nombre de blocs transportés d'une case à l'autre en une minute. Des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat. Les valeurs minimale et maximale sont respectivement 0 et 150.
référence, 9 semaines et 21 semaines
Modification du résultat de l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
Délai: référence, 9 semaines et 21 semaines
Le tonus musculaire est défini par la résistance d’un muscle étiré sans résistance. Les scores MAS ont été répartis sur toute l’échelle, allant de 0 à 4, ce qui est pratique pour le clinicien. La notation de l'échelle est décrite comme ci-dessous : 0) aucune augmentation du tonus musculaire ; 1) résistance minimale à la fin de l’amplitude de mouvement (ROM) ; 1+) légère augmentation du tonus musculaire, se manifestant par une prise, suivie d'une résistance minime tout au long du rappel (moins de la moitié) du ROM ; 2) augmentation plus marquée du tonus mais seulement après que la partie soit facilement fléchie ; 3) augmentation considérable du tonus ; et 4) le mouvement passif est difficile et la partie affectée est rigide en flexion ou en extension.
référence, 9 semaines et 21 semaines
Modification du résultat du test du monofilament Semmes-Weinstein (SWM)
Délai: référence, 9 semaines et 21 semaines
Le test monofilament Semmes-Weinstein examine le seuil de pression cutanée, compris entre 1,65 et 6,65. Des valeurs plus élevées représentent un pire résultat
référence, 9 semaines et 21 semaines
Modification du résultat du journal d'activité motrice
Délai: référence, 9 semaines et 21 semaines
L'entretien semi-structuré examine dans quelle mesure et dans quelle mesure le sujet utilise son bras le plus affecté pour 30 activités de la vie quotidienne. Plage de scores de 0 à 5. Des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat
référence, 9 semaines et 21 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
Délai: référence, 9 semaines
référence, 9 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cheng-Kung University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2023

Première publication (Réel)

28 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

14 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • B-ER-112-174

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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