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Rhythmisches Training mit immersivem spiegelvisuellem Feedback für die Neurorehabilitation

12. November 2023 aktualisiert von: National Cheng-Kung University Hospital

Auswirkungen von rhythmischem Training mit immersivem spiegelvisuellem Feedback auf die sensomotorische Funktion der oberen Extremität

In der vorgeschlagenen Studie gingen die Forscher davon aus, dass rhythmisches Training mit immersivem visuellem Spiegel-Feedback bei Patienten mit einseitigem Schlaganfall eine bessere Behandlungswirkung erzielen wird als die herkömmliche Spiegeltherapie. Ziel der Studie ist es, den Unterschied in den Behandlungseffekten zwischen der Kombination von aufgabenorientiertem Training mit entweder rhythmischem Training mit immersivem visuellem Spiegelfeedback oder Spiegeltherapie auf die Funktion der oberen Extremitäten und die Gehirnaktivität der Schlaganfallpatienten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Rekrutierung
        • National Cheng-Kung University Hospital
        • Kontakt:
          • Hsiu-Yun Hsu, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose eines Schlaganfalls mit einseitiger Beteiligung;
  • Ein Ergebnis der Mini-Mental-State-Prüfung von mehr als 24 zum Nachweis einer höheren geistigen Leistungsfähigkeit
  • Zeitpunkt des Beginns > 6 Monate vor Behandlungsbeginn; Und
  • Prämorbide Rechtshändigkeit.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Seh- und Hörbeeinträchtigung;
  • Großes kognitives Wahrnehmungsdefizit;
  • Andere Gehirnkrankheit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Spiegeltherapie mit einer Spiegelbox
30 Minuten Spiegeltherapieübung, gefolgt von 20 Minuten aufgabenorientiertem Training
Gerät: Spiegeltherapie
Die 30-minütige Spiegeltherapie umfasste Bewegungen von Unterarm, Handgelenk, Fingern und Daumen sowie eine Sehnengleitübung der weniger betroffenen oberen Extremität mithilfe einer Spiegelbox
Sonstiges: Aufgabenorientiertes Training
20-minütiges motorisches Training, gezielt auf Ziele ausgerichtet, die für die funktionellen Bedürfnisse des Patienten relevant sind
Experimental: Virtual-Reality-basierte Spiegeltherapie mit rhythmischem Fertigkeitstraining
30-minütige Aktivität einer auf virtueller Realität basierenden Spiegeltherapie mit rhythmischem Fertigkeitstraining, gefolgt von 20-minütigem aufgabenorientiertem Training
Sonstiges: Aufgabenorientiertes Training
20-minütiges motorisches Training, gezielt auf Ziele ausgerichtet, die für die funktionellen Bedürfnisse des Patienten relevant sind
Gerät: Virtual-Reality-basierte Spiegeltherapie mit rhythmischem Fertigkeitstraining
Die 30-minütige Virtual-Reality-basierte Spiegeltherapie mit rhythmischem Fertigkeitstraining umfasste musikalische Übungen mit virtuellem Trommelspiel mit der weniger betroffenen oberen Extremität sowie synchronisierten virtuellen Trommelspiel- und Gesangsaktivitäten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Ergebnisses der Fugl-Meyer-Beurteilung (FMA) für den Test der motorischen Funktion der oberen Extremität
Zeitfenster: Grundlinie, 9 Wochen und 21 Wochen
Jedes Element wird auf einer dreistufigen Ordinalskala bewertet (2 Punkte für das Detail, das vollständig ausgeführt wurde, 1 Punkt für das Detail, das teilweise ausgeführt wurde, und 0 für das Detail, das nicht ausgeführt wurde). Der motorische Leistungswert liegt für die obere Extremität zwischen 0 und 66.
Grundlinie, 9 Wochen und 21 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Ergebnisses des Box- und Blocktests
Zeitfenster: Grundlinie, 9 Wochen und 21 Wochen
Die Punktzahl ist die Anzahl der Blöcke, die in einer Minute von einer Kiste zur anderen transportiert werden. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis. Der Mindest- und Höchstwert beträgt 0 bzw. 150.
Grundlinie, 9 Wochen und 21 Wochen
Änderung des Ergebnisses der modifizierten Ashworth-Skala (MAS)
Zeitfenster: Grundlinie, 9 Wochen und 21 Wochen
Der Muskeltonus wird durch den Widerstand eines Muskels definiert, der ohne Widerstand gedehnt wird. Die MAS-Scores wurden über die gesamte Skala verteilt und reichten von 0 bis 4, was für den Arzt praktisch ist. Die Einstufung der Skala wird wie folgt beschrieben: 0) keine Steigerung des Muskeltonus; 1) minimaler Widerstand am Ende des Bewegungsbereichs (ROM); 1+) leichter Anstieg des Muskeltonus, der sich in einem Knacken äußert, gefolgt von minimalem Widerstand während der gesamten Erinnerung (weniger als der Hälfte) des ROM; 2) deutlicherer Tonusanstieg, jedoch erst, nachdem sich der Teil leicht beugen lässt; 3) erhebliche Steigerung des Tonus; und 4) passive Bewegung ist schwierig und der betroffene Teil ist in Flexion oder Extension starr.
Grundlinie, 9 Wochen und 21 Wochen
Änderung des Ergebnisses des Semmes-Weinstein-Monofilamenttests (SWM).
Zeitfenster: Grundlinie, 9 Wochen und 21 Wochen
Der Semmes-Weinstein-Monofilamenttest untersucht die Hautdruckschwelle im Bereich von 1,65 bis 6,65. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis
Grundlinie, 9 Wochen und 21 Wochen
Änderung des Ergebnisses des Motoraktivitätsprotokolls
Zeitfenster: Grundlinie, 9 Wochen und 21 Wochen
In einem halbstrukturierten Interview wird untersucht, wie oft und wie gut die Testperson ihren stärker betroffenen Arm für 30 Aktivitäten des täglichen Lebens nutzt. Der Punktebereich liegt zwischen 0 und 5. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis
Grundlinie, 9 Wochen und 21 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
funktionellen Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: Ausgangswert: 9 Wochen
Ausgangswert: 9 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

14. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • B-ER-112-174

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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