Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ritmisch gebaseerde training met meeslepende visuele spiegelfeedback voor neurorevalidatie

12 november 2023 bijgewerkt door: National Cheng-Kung University Hospital

Effecten van ritmische training met meeslepende visuele feedback in de spiegel op de sensomotorische functie van de bovenste extremiteit

In het voorgestelde onderzoek gingen de onderzoekers ervan uit dat ritmische training met meeslepende visuele feedback in de spiegel betere behandelingseffecten zal opleveren dan traditionele spiegeltherapie voor patiënten met een unilaterale beroerte. Het doel van de studie is om het verschil in behandeleffecten te onderzoeken tussen de combinatie van taakgerichte training met ritmische training met meeslepende visuele spiegelfeedback, of spiegeltherapie op de functie van de bovenste ledematen en de hersenactiviteit van patiënten met een beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Werving
        • National Cheng-Kung University Hospital
        • Contact:
          • Hsiu-Yun Hsu, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van een beroerte waarbij eenzijdige zijde betrokken is;
  • Een score van het Mini-mentale staatsexamen groter dan 24 voor het bewijzen van een hogere mentale functie
  • Tijdstip van aanvang > 6 maanden vóór aanvang van de behandeling; En
  • Premorbide rechtshandigheid.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige gezichts- en gehoorstoornissen;
  • Groot cognitief-perceptueel tekort;
  • Andere hersenziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Spiegeltherapie met behulp van een spiegeldoos
30 minuten oefenen spiegeltherapie gevolgd door 20 minuten taakgerichte training
Apparaat: Spiegel therapie
Een spiegeltherapie van 30 minuten omvatte bewegingen van de onderarm, pols, vingers en duim, evenals een pees-glijoefening van de minder aangedane bovenste extremiteit met behulp van een spiegeldoos
Ander: Taakgerichte training
20 minuten motorische training gericht op doelen die relevant zijn voor de functionele behoeften van de patiënt
Experimenteel: Op virtual reality gebaseerde spiegeltherapie met ritmische vaardigheidstraining
30 minuten activiteit van op virtual reality gebaseerde spiegeltherapie met ritmische vaardigheidstraining, gevolgd door 20 minuten taakgerichte training
Ander: Taakgerichte training
20 minuten motorische training gericht op doelen die relevant zijn voor de functionele behoeften van de patiënt
Apparaat: Op virtual reality gebaseerde spiegeltherapie met ritmische vaardigheidstraining
30 minuten op virtual reality gebaseerde spiegeltherapie met ritmische vaardigheidstraining, inclusief muzikale oefeningen met virtuele drums die spelen met de minder getroffen bovenste extremiteit, en gesynchroniseerde virtuele drums spelen en zingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het resultaat van de Fugl-Meyer-beoordeling (FMA) voor de motorische functie van de test van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: basislijn, 9 weken en 21 weken
Elk item wordt beoordeeld op een ordinale driepuntsschaal (2 punten voor het detail dat volledig is uitgevoerd, 1 punt voor het detail dat gedeeltelijk is uitgevoerd en 0 voor het detail dat niet is uitgevoerd). De motorprestatiescore varieert van 0 tot 66 voor de bovenste extremiteit.
basislijn, 9 weken en 21 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het resultaat van Box- en bloktest
Tijdsspanne: basislijn, 9 weken en 21 weken
De score is het aantal blokken dat in één minuut van de ene doos naar de andere wordt vervoerd. Hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat. De minimum- en maximumwaarde zijn respectievelijk 0 en 150.
basislijn, 9 weken en 21 weken
Verandering in het resultaat van de gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS)
Tijdsspanne: basislijn, 9 weken en 21 weken
Spiertonus wordt gedefinieerd door de weerstand van een spier die zonder weerstand wordt uitgerekt. De MAS-scores waren over de hele schaal verdeeld, variërend van 0 tot 4, wat handig is voor gebruik door artsen. De indeling van de schaal wordt als volgt beschreven: 0) geen toename van de spiertonus; 1) minimale weerstand aan het einde van het bewegingsbereik (ROM); 1+) lichte toename van de spiertonus, gemanifesteerd door een catch, gevolgd door minimale weerstand gedurende de hele herinnering (minder dan de helft) van de ROM; 2) een duidelijkere toename in toon, maar pas nadat het deel gemakkelijk is gebogen; 3) aanzienlijke toename van de toon; en 4) passieve beweging is moeilijk en het getroffen deel is stijf in flexie of extensie.
basislijn, 9 weken en 21 weken
Verandering in het resultaat van de Semmes-Weinstein-monofilamenttest (SWM).
Tijdsspanne: basislijn, 9 weken en 21 weken
De monofilamenttest van Semmes-Weinstein onderzoekt de huiddrukdrempel, variërend van 1,65-6,65. Hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat
basislijn, 9 weken en 21 weken
Verandering in het resultaat van het motoractiviteitenlogboek
Tijdsspanne: basislijn, 9 weken en 21 weken
Semi-gestructureerd interview onderzoekt hoeveel en hoe goed de proefpersoon zijn meer getroffen arm gebruikt voor 30 activiteiten van het dagelijks leven. Scorebereik van 0-5. Hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat
basislijn, 9 weken en 21 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
functionele magnetische resonantiebeeldvorming
Tijdsspanne: basislijn, 9 weken
basislijn, 9 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

14 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 november 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • B-ER-112-174

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spiegel therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren