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Les effets de l'intervention d'application sur les indicateurs physiologiques et la cognition d'un régime pauvre en protéines chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique

11 octobre 2023 mis à jour par: yi ting Hsu
Les effets de l'intervention d'application sur les indicateurs physiologiques et la cognition d'un régime pauvre en protéines chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'application de régime pauvre en protéines présente l'efficacité significative perçue des régimes pauvres en protéines pour les patients atteints d'insuffisance rénale chronique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

184

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
    • Neihu
      • Taipei, Neihu, Taïwan, 115
        • Tri-Services General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Être âgé de 20 ans ou plus et accepter de participer à la recherche
  • Conscient, alphabétisé et capable de communiquer en mandarin et en taïwanais
  • Avoir la capacité d'utiliser des véhicules
  • Le stade de la maladie rénale est 3b tel que calculé par la formule MDRD. Du stade 5 au stade 5, il n'a pas encore reçu de thérapie alternative et est diagnostiqué comme un patient atteint d'une maladie rénale chronique par un néphrologue.

Critère d'exclusion:

  • Cécité
  • Anomalies cognitives diagnostiquées par un médecin comme une démence ou un trouble mental
  • Les personnes qui n’ont pas la capacité d’agir de manière indépendante et qui sont assistées par d’autres dans la vie quotidienne
  • Les patients atteints du syndrome néphrotique sont exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Informations de base
Délai: 2 ans
Sexe, âge, niveau d'éducation, statut de vie, ressources financières, statut d'emploi, durée de souffrance d'une maladie rénale, stade de la maladie rénale, durée du traitement néphrologique, maladies chroniques combinées, nombre de séances d'éducation sanitaire par des enseignants de santé et des nutritionnistes.
2 ans
indice physiologique
Délai: 2 ans
Il s'agit d'un index permettant de suivre et de tester régulièrement les sujets de recherche. Les informations sont fournies par le service de laboratoire de l'hôpital des sujets de recherche. Il suit principalement le potassium sérique, le phosphore, le sodium, le calcium et le DFGe.
2 ans
échelle de sensibilisation au régime protéiné
Délai: 2 ans
Cette échelle a été élaborée en référence au Manuel de gestion de la santé des maladies rénales chroniques du ministère de la Santé et du Bien-être social (2018), avec un total de 7 questions. Il est noté « vrai », « faux » et « ne sait pas », calculé sur une échelle de 0 à 1, le plus élevé étant de 7 points, avec des questions directes et inverses. Plus le score est élevé, plus la compréhension du régime pauvre en protéines est correcte.
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

yi ting Hsu

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

20 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2023

Première publication (Réel)

16 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ting652520

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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