- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06083545
Effekterna av tillämpningsintervention på de fysiologiska indikatorerna och kognition av lågproteindiet bland patienter med kronisk njursjukdom
11 oktober 2023 uppdaterad av: yi ting Hsu
Effekterna av applikationsintervention på de fysiologiska indikatorerna och kognition av lågproteindiet bland patienter med kronisk njursjukdom
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lågproteindietappen introducerar den upplevda signifikanta effekten av lågproteindieter för patienter med kronisk njursjukdom.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
184
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Neihu
-
Taipei, Neihu, Taiwan, 115
- Tri-Services General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Är 20 år eller äldre och samtycker till att delta i forskningen
- Medveten, läskunnig och kan kommunicera på mandarin och taiwanesiska
- Har förmågan att använda fordon
- Njursjukdomsstadiet är 3b enligt MDRD-formeln. Från stadium 5 till steg 5 har han ännu inte fått alternativ terapi och diagnostiseras som en patient med kronisk njursjukdom av en nefrolog.
Exklusions kriterier:
- Blindhet
- Kognitiva avvikelser diagnostiserade av en läkare som demens eller psykisk störning
- Människor som saknar förmåga att agera självständigt och som får hjälp av andra i det dagliga livet
- Patienter med nefrotiskt syndrom är uteslutna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
grundläggande information
Tidsram: 2 år
|
Kön, ålder, utbildningsnivå, levnadsstatus, ekonomiska resurser, anställningsstatus, tidpunkt då man lider av njursjukdom, stadium av njursjukdom, tidpunkt för nefrologisk behandling, kombinerade kroniska sjukdomar, antal hälsoutbildningssessioner av hälsolärare och dietister.
|
2 år
|
|
fysiologiskt index
Tidsram: 2 år
|
Det är ett index för regelbunden spårning och testning av forskningsämnen.
Information tillhandahålls av laboratorieavdelningen på sjukhuset för forskningsämnena.
Den spårar främst serumkalium, fosfor, natrium, kalcium och eGFR.
|
2 år
|
|
ow protein diet medvetenhetsskala
Tidsram: 2 år
|
Denna skala har utvecklats med hänvisning till Chronic Kidney Disease Health Management Manual från ministeriet för hälsa och välfärd (2018), med totalt 7 frågor.
Det poängsätts som "sant", "fel" och "vet inte", beräknat på en skala från 0 till 1, med högst. Det är 7 poäng, med frågor framåt och bakåt.
Ju högre poäng, desto mer korrekt förståelse av proteinfattig kost.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juli 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
20 juli 2025
Avslutad studie (Beräknad)
20 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
16 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ting652520
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .