- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06083545
Gli effetti dell’intervento applicativo sugli indicatori fisiologici e sulla cognizione della dieta a basso contenuto proteico tra i pazienti con malattia renale cronica
11 ottobre 2023 aggiornato da: yi ting Hsu
Gli effetti dell'intervento applicativo sugli indicatori fisiologici e sulla cognizione della dieta a basso contenuto proteico tra i pazienti con malattia renale cronica
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'app per la dieta a basso contenuto proteico introduce l'efficacia significativa percepita delle diete a basso contenuto proteico per i pazienti con malattia renale cronica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
184
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Neihu
-
Taipei, Neihu, Taiwan, 115
- Tri-Services General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età pari o superiore a 20 anni e accetta di partecipare alla ricerca
- Consapevole, istruito e in grado di comunicare in mandarino e taiwanese
- Avere la capacità di utilizzare veicoli
- Lo stadio della malattia renale è 3b calcolato con la formula MDRD. Dallo stadio 5 allo stadio 5, non ha ancora ricevuto una terapia alternativa e gli viene diagnosticato un paziente con malattia renale cronica da un nefrologo.
Criteri di esclusione:
- Cecità
- Anomalie cognitive diagnosticate da un medico come demenza o disturbo mentale
- Persone che non hanno la capacità di agire in modo indipendente e sono assistite da altri nella vita quotidiana
- Sono esclusi i pazienti con sindrome nefrosica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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informazioni di base
Lasso di tempo: 2 anni
|
Sesso, età, livello di istruzione, condizione di vita, risorse finanziarie, condizione occupazionale, durata della malattia renale, stadio della malattia renale, durata del trattamento nefrologico, malattie croniche combinate, numero di sessioni di educazione sanitaria da parte di insegnanti sanitari e nutrizionisti.
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2 anni
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indice fisiologico
Lasso di tempo: 2 anni
|
È un indice per il monitoraggio e il test periodici dei soggetti di ricerca.
Le informazioni sono fornite dal dipartimento di laboratorio dell'ospedale dei soggetti di ricerca.
Tiene traccia principalmente del potassio sierico, del fosforo, del sodio, del calcio e dell'eGFR.
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2 anni
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scala di sensibilizzazione sulla dieta proteica
Lasso di tempo: 2 anni
|
Questa scala è stata sviluppata con riferimento al Manuale di gestione sanitaria della malattia renale cronica del Ministero della Salute e del Welfare (2018), con un totale di 7 domande.
Viene valutato come "vero", "sbagliato" e "non so", calcolato su una scala da 0 a 1, con il massimo È di 7 punti, con domande in avanti e inverse.
Più alto è il punteggio, più corretta è la comprensione della dieta ipoproteica.
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2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
20 luglio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
20 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
16 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ting652520
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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University of Nevada, Las VegasSanvelloCompletatoDepressione, AnsiaStati Uniti
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Annette MönninghoffETH Zurich; Helsana Zusatzversicherungen AGCompletato
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University of Sao PauloGrand Challenges Canada; Fundaçao Maria Cecilia Souto VidigalRitiratoDepressione maternaBrasile
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Sutter HealthIscrizione su invito
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Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Rush UniversityCompletatoDepressione | AnsiaStati Uniti