- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06083545
Účinky aplikační intervence na fyziologické ukazatele a kognici nízkoproteinové diety u pacientů s chronickým onemocněním ledvin
11. října 2023 aktualizováno: yi ting Hsu
Účinky aplikační intervence na fyziologické ukazatele a kognici nízkoproteinové diety u pacientů s chronickým onemocněním ledvin
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Aplikace diety s nízkým obsahem bílkovin představuje vnímanou významnou účinnost diet s nízkým obsahem bílkovin u pacientů s chronickým onemocněním ledvin.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
184
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Neihu
-
Taipei, Neihu, Tchaj-wan, 115
- Tri-Services General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 20 let nebo více a souhlasíte s účastí ve výzkumu
- Vědomý, gramotný a schopný komunikovat v mandarínštině a tchajwanštině
- Mít schopnost používat vozidla
- Stádium onemocnění ledvin je 3b podle vzorce MDRD Od stádia 5 do stádia 5 dosud nedostal alternativní léčbu a je nefrologem diagnostikován jako pacient s chronickým onemocněním ledvin.
Kritéria vyloučení:
- Slepota
- Kognitivní abnormality diagnostikované lékařem jako demence nebo duševní porucha
- Lidé, kteří nemají schopnost jednat samostatně a v každodenním životě jim pomáhají ostatní
- Pacienti s nefrotickým syndromem jsou vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
základní informace
Časové okno: 2 roky
|
Pohlaví, věk, dosažené vzdělání, životní stav, finanční prostředky, zaměstnanecký stav, doba onemocnění ledvin, stadium onemocnění ledvin, doba nefrologické léčby, kombinovaná chronická onemocnění, počet sezení zdravotní výchovy u zdravotních učitelů a výživových poradců.
|
2 roky
|
fyziologický index
Časové okno: 2 roky
|
Je to index pro pravidelné sledování a testování výzkumných subjektů.
Informace poskytuje laboratorní oddělení nemocnice výzkumných subjektů.
Sleduje především sérový draslík, fosfor, sodík, vápník a eGFR.
|
2 roky
|
stupnice povědomí o proteinové dietě
Časové okno: 2 roky
|
Tato škála byla vyvinuta s odkazem na Manuál pro řízení zdravotní péče pro chronické onemocnění ledvin Ministerstva zdravotnictví a sociálních věcí (2018) s celkem 7 otázkami.
Hodnotí se jako „pravda“, „špatně“ a „nevím“, počítá se na stupnici od 0 do 1, přičemž nejvyšší je 7 bodů, s otázkami dopředu a dozadu.
Čím vyšší skóre, tím správnější pochopení nízkoproteinové diety.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
16. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ting652520
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CKD Fáze 4
-
California Institute of Renal ResearchNáborCKD Fáze 4 | CKD Fáze 5 | CKD Fáze 3Spojené státy
-
McGill University Health Centre/Research Institute...NáborESRD | CKD Fáze 4 | CKD Fáze 5Kanada
-
University of Illinois at ChicagoAbbottDokončeno
-
Fan Fan HouNeznámý
-
St George's, University of LondonDokončenoPacienti s CKd ve stádiu 3 a 4
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Heart and Stroke Foundation of CanadaZatím nenabírámeESRD, CKD Fáze 4, CKD Fáze 5
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London; University of LeicesterDokončeno
-
Gulhane School of MedicineDokončenoZkoumali jsme vztah mezi plazmatickými hladinami FGF23 a endoteliální dysfunkcí u značné série pacientů s CKD stadia 3-4.Krocan
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
University of California, IrvineVA Long Beach Healthcare SystemZatím nenabírámeDiabetes Mellitus | Diabetické onemocnění ledvin | CKD Fáze 4 | CKD Fáze 5 | CKD Fáze 3 | Chronické onemocnění ledvin (CKD) s diabetes mellitus (DM)
Klinické studie na Aplikace
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineZatím nenabíráme
-
Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina hlavy a krku | Výživový aspekt rakoviny | PřežitíSpojené státy
-
Universitat Jaume IDokončenoBolest, akutní | Bolest, chronická | OnkologieŠpanělsko
-
University of ValenciaDokončenoKoronavirová infekce | Respirační onemocněníŠpanělsko
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical CenterNáborPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
China Medical University HospitalNational Science and Technology Council; SEHA Kidney Care; Asia University HospitalNábor
-
Wilfrid Laurier UniversityDokončeno
-
University of OklahomaNáborRakovina prostaty | Zdravotní chováníSpojené státy
-
Leiden University Medical CenterMedical Center Haaglanden; Groene Hart Ziekenhuis; Reinier de Graaf Groep; Alrijne... a další spolupracovníciNáborMrtvice, akutní | Přednemocniční třídění | Léčba mrtvice | Kód mrtviceHolandsko
-
Chang Gung Memorial HospitalNáborKvalita života | Mobilní aplikace | StomieTchaj-wan