- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06083545
Die Auswirkungen von Anwendungsinterventionen auf die physiologischen Indikatoren und die Wahrnehmung einer proteinarmen Ernährung bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung
11. Oktober 2023 aktualisiert von: yi ting Hsu
Die Auswirkungen von Anwendungsinterventionen auf die physiologischen Indikatoren und die Wahrnehmung einer proteinarmen Ernährung bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die App zur proteinarmen Diät stellt die vermeintlich signifikante Wirksamkeit proteinarmer Diäten für Patienten mit chronischer Nierenerkrankung vor.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
184
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Neihu
-
Taipei, Neihu, Taiwan, 115
- Tri-Services General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 20 Jahre alt und mit der Teilnahme an der Forschung einverstanden
- Bewusst, gebildet und in der Lage, auf Mandarin und Taiwanesisch zu kommunizieren
- Sie verfügen über die Fähigkeit, Fahrzeuge zu nutzen
- Das Stadium der Nierenerkrankung ist 3b, berechnet nach der MDRD-Formel. Von Stadium 5 bis Stadium 5 hat er noch keine alternative Therapie erhalten und wird von einem Nephrologen als Patient mit chronischer Nierenerkrankung diagnostiziert.
Ausschlusskriterien:
- Blindheit
- Von einem Arzt diagnostizierte kognitive Anomalien als Demenz oder psychische Störung
- Menschen, die nicht in der Lage sind, selbstständig zu handeln und im täglichen Leben auf die Unterstützung anderer angewiesen sind
- Patienten mit nephrotischem Syndrom sind ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Grundinformation
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Geschlecht, Alter, Bildungsstand, Lebensstatus, finanzielle Mittel, Beschäftigungsstatus, Zeitpunkt des Leidens an einer Nierenerkrankung, Stadium der Nierenerkrankung, Zeitpunkt der nephrologischen Behandlung, kombinierte chronische Erkrankungen, Anzahl der Gesundheitserziehungssitzungen durch Gesundheitslehrer und Ernährungsberater.
|
2 Jahre
|
|
physiologischer Index
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Es handelt sich um einen Index zur regelmäßigen Verfolgung und Prüfung von Forschungsthemen.
Informationen werden von der Laborabteilung des Krankenhauses der Forschungssubjekte bereitgestellt.
Es verfolgt hauptsächlich Serumkalium, Phosphor, Natrium, Kalzium und eGFR.
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2 Jahre
|
|
Bewusstseinsskala für die Proteindiät
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Diese Skala wurde unter Bezugnahme auf das Chronic Kidney Disease Health Management Manual des Ministeriums für Gesundheit und Soziales (2018) mit insgesamt 7 Fragen entwickelt.
Es wird als „wahr“, „falsch“ und „weiß nicht“ bewertet, berechnet auf einer Skala von 0 bis 1, wobei die höchste Punktzahl 7 Punkte beträgt, mit Vorwärts- und Rückwärtsfragen.
Je höher die Punktzahl, desto korrekter ist das Verständnis einer proteinarmen Ernährung.
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juli 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
20. Juli 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
20. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Urologische Erkrankungen
- Krankheitsattribute
- Niereninsuffizienz
- Chronische Erkrankung
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Niereninsuffizienz, chronisch
Andere Studien-ID-Nummern
- ting652520
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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