- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06083545
Käyttöintervention vaikutukset fysiologisiin indikaattoreihin ja vähäproteiinisen ruokavalion tuntemukseen potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus
keskiviikko 11. lokakuuta 2023 päivittänyt: yi ting Hsu
Sovellusintervention vaikutukset fysiologisiin indikaattoreihin ja vähäproteiinisen ruokavalion kognitioon potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vähäproteiinisen ruokavalion sovellus esittelee vähäproteiinisen ruokavalion koetun merkittävän tehokkuuden potilaille, joilla on krooninen munuaissairaus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
184
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Neihu
-
Taipei, Neihu, Taiwan, 115
- Tri-Services General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20 vuotta täyttänyt ja suostunut osallistumaan tutkimukseen
- Tietoinen, lukutaitoinen ja kykenevä kommunikoimaan mandariinikiinaksi ja taiwaniksi
- On kykyä käyttää ajoneuvoja
- Munuaissairauden vaihe on 3b MDRD-kaavan mukaan laskettuna. Vaiheesta 5-5 hän ei ole vielä saanut vaihtoehtoista hoitoa ja nefrologi diagnosoi hänet kroonista munuaissairautta sairastavaksi potilaaksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Sokeus
- Lääkärin diagnosoimat kognitiiviset poikkeavuudet dementiaksi tai mielenterveyshäiriöksi
- Ihmiset, joilla ei ole kykyä toimia itsenäisesti ja joita muut avustavat jokapäiväisessä elämässä
- Potilaat, joilla on nefroottinen oireyhtymä, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
perustiedot
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Sukupuoli, ikä, koulutustaso, elintaso, taloudelliset resurssit, työllisyystilanne, munuaissairauden sairastumisaika, munuaissairauden vaihe, nefrologisen hoidon aika, krooniset yhdistelmätaudit, terveysopettajien ja ravitsemusterapeuttien terveyskasvatustuntien määrä.
|
2 vuotta
|
|
fysiologinen indeksi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Se on indeksi tutkimuskohteiden säännölliseen seurantaan ja testaukseen.
Tiedot antaa tutkittavien sairaalan laboratorioosasto.
Se seuraa pääasiassa seerumin kaliumia, fosforia, natriumia, kalsiumia ja eGFR:ää.
|
2 vuotta
|
|
proteiiniruokavaliotietoisuusasteikko
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tämä asteikko on kehitetty viitaten terveys- ja hyvinvointiministeriön kroonisten munuaistautien terveydenhoitokäsikirjaan (2018), jossa on yhteensä 7 kysymystä.
Se pisteytetään "tosi", "väärä" ja "en tiedä", lasketaan asteikolla 0-1, korkein Se on 7 pistettä, eteenpäin ja käänteisillä kysymyksillä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä oikeampi käsitys vähäproteiinisesta ruokavaliosta.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 20. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 20. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- ting652520
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CKD vaihe 4
-
California Institute of Renal ResearchRekrytointiCKD vaihe 4 | CKD vaihe 5 | CKD vaihe 3Yhdysvallat
-
University of Illinois at ChicagoAbbottValmis
-
Mariam Emeel Haleem NaseemEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus | CKD vaihe 1-4 | Ruokavaliokuvioanalyysi
-
OPKO Health, Inc.Ei vielä rekrytointiaToissijainen hyperparatyreoosi | CKD vaihe 4 | CKD vaihe 3 | VDIYhdysvallat
-
Fan Fan HouTuntematon
-
St George's, University of LondonValmisCKd-potilaat, joilla on vaihe 3 ja 4
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London; University of LeicesterValmis
-
Gulhane School of MedicineValmisTutkimme plasman FGF23-tasojen ja endoteelin toimintahäiriön välistä suhdetta suuressa joukossa CKD-potilaiden vaiheita 3–4.Turkki
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Aktiivinen, ei rekrytointiESRD | CKD vaihe 4 | CKD vaihe 5Kanada
Kliiniset tutkimukset Sovellus
-
Rousselot BVBAKGK Science Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Rousselot BVBAKGK Science Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Apollo Endosurgery, Inc.ValmisLihavuusYhdistynyt kuningaskunta, Australia, Yhdysvallat, Italia, Kanada, Belgia
-
University of Applied Sciences of Western SwitzerlandUniversity Hospital, Geneva; University of Lausanne Hospitals; Hôpital Fribourgeois ja muut yhteistyökumppanitValmisKrooniset munuaissairaudet | Dialyysi | Kroonisiin munuaissairauksiin liittyvä kutinaSveitsi
-
AM-PharmaLopetettuSepsis | Bakteeri-infektiot ja mykoositAlankomaat, Belgia
-
Queen's UniversityAktiivinen, ei rekrytointiAllerginen nuhaKanada
-
AL-S PharmaValmisAmyotrofinen lateraaliskleroosiSaksa, Korean tasavalta, Yhdysvallat, Belgia, Kanada, Ruotsi
-
Yonsei UniversityValmisAivohalvaus | Hemipleginen kävelyKorean tasavalta
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis