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Los efectos de la intervención de aplicación sobre los indicadores fisiológicos y la cognición de la dieta baja en proteínas entre los pacientes con enfermedad renal crónica

11 de octubre de 2023 actualizado por: yi ting Hsu
Los efectos de la intervención de aplicación sobre los indicadores fisiológicos y la cognición de la dieta baja en proteínas entre los pacientes con enfermedad renal crónica.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La aplicación de dieta baja en proteínas presenta la eficacia significativa percibida de las dietas bajas en proteínas para pacientes con enfermedad renal crónica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

184

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
    • Neihu
      • Taipei, Neihu, Taiwán, 115
        • Tri-Services General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener 20 años o más y aceptar participar en la investigación.
  • Consciente, alfabetizado y capaz de comunicarse en mandarín y taiwanés.
  • Tener la capacidad de utilizar vehículos.
  • La etapa de enfermedad renal es 3b según lo calculado por la fórmula MDRD. Desde la etapa 5 hasta la etapa 5, aún no ha recibido terapia alternativa y un nefrólogo le diagnostica como paciente con enfermedad renal crónica.

Criterio de exclusión:

  • Ceguera
  • Anormalidades cognitivas diagnosticadas por un médico como demencia o trastorno mental.
  • Personas que no tienen capacidad para actuar de forma independiente y cuentan con la ayuda de otros en la vida diaria.
  • Se excluyen los pacientes con síndrome nefrótico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
información básica
Periodo de tiempo: 2 años
Género, edad, nivel educativo, situación de vida, recursos económicos, situación laboral, tiempo de padecer enfermedad renal, estadio de la enfermedad renal, tiempo de tratamiento nefrológico, enfermedades crónicas combinadas, número de sesiones de educación para la salud por parte de docentes de la salud y nutricionistas.
2 años
índice fisiológico
Periodo de tiempo: 2 años
Es un índice para el seguimiento y prueba periódicos de los sujetos de investigación. La información es proporcionada por el departamento de laboratorio del hospital de los sujetos de investigación. Realiza un seguimiento principalmente del potasio, fósforo, sodio, calcio y eGFR séricos.
2 años
Escala de concientización sobre la dieta baja en proteínas.
Periodo de tiempo: 2 años
Esta escala fue desarrollada con referencia al Manual de Gestión de la Salud de la Enfermedad Renal Crónica del Ministerio de Salud y Bienestar Social (2018), con un total de 7 preguntas. Se califica como "verdadero", "incorrecto" y "no sé", calculado en una escala de 0 a 1, siendo el más alto 7 puntos, con preguntas hacia adelante y hacia atrás. Cuanto mayor sea la puntuación, más correcta será la comprensión de la dieta baja en proteínas.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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yi ting Hsu

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

20 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

20 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

16 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ting652520

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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