- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06083545
Effektene av bruksintervensjon på de fysiologiske indikatorene og kognisjon med lavt proteindiett blant pasienter med kronisk nyresykdom
11. oktober 2023 oppdatert av: yi ting Hsu
Effektene av applikasjonsintervensjon på de fysiologiske indikatorene og kognisjon med lavt proteindiett blant pasienter med kronisk nyresykdom
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den proteinfattige diettappen introduserer den antatte betydelige effekten av lavproteindietter for pasienter med kronisk nyresykdom.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
184
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Neihu
-
Taipei, Neihu, Taiwan, 115
- Tri-Services General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Er 20 år eller eldre og godtar å delta i forskningen
- Bevisst, lesekyndig og i stand til å kommunisere på mandarin og taiwansk
- Har evnen til å bruke kjøretøy
- Nyresykdomsstadiet er 3b som beregnet med MDRD-formelen Fra stadium 5 til stadium 5 har han ennå ikke mottatt alternativ behandling og er diagnostisert som pasient med kronisk nyresykdom av en nefrolog.
Ekskluderingskriterier:
- Blindhet
- Kognitive abnormiteter diagnostisert av en lege som demens eller psykisk lidelse
- Mennesker som ikke har evne til å handle selvstendig og får hjelp av andre i dagliglivet
- Pasienter med nefrotisk syndrom er ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
grunnleggende informasjon
Tidsramme: 2 år
|
Kjønn, alder, utdanningsnivå, bostatus, økonomiske ressurser, sysselsettingsstatus, tidspunkt for å lide av nyresykdom, stadium av nyresykdom, tidspunkt for nefrologisk behandling, kombinerte kroniske sykdommer, antall helseopplæringsøkter av helselærere og ernæringsfysiologer.
|
2 år
|
|
fysiologisk indeks
Tidsramme: 2 år
|
Det er en indeks for regelmessig sporing og testing av forskningsemner.
Informasjon gis av laboratorieavdelingen på sykehuset til forskningsfagene.
Den sporer hovedsakelig serumkalium, fosfor, natrium, kalsium og eGFR.
|
2 år
|
|
ow protein diett bevissthetsskala
Tidsramme: 2 år
|
Denne skalaen ble utviklet med referanse til Chronic Kidney Disease Health Management Manual fra Helse- og velferdsdepartementet (2018), med totalt 7 spørsmål.
Det scores som «sant», «galt» og «vet ikke», beregnet på en skala fra 0 til 1, med høyest Det er 7 poeng, med spørsmål forover og bakover.
Jo høyere poengsum er, desto riktigere er forståelsen av diett med lavt proteininnhold.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
20. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
20. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
16. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ting652520
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på CKD trinn 4
-
California Institute of Renal ResearchRekrutteringCKD trinn 4 | CKD trinn 5 | CKD trinn 3Forente stater
-
University of Illinois at ChicagoAbbottFullført
-
Mariam Emeel Haleem NaseemHar ikke rekruttert ennåType 2 diabetes mellitus | CKD trinn 1-4 | Kostholdsmønsteranalyse
-
OPKO Health, Inc.Har ikke rekruttert ennåSekundær hyperparathyroidisme | CKD trinn 4 | CKD trinn 3 | VDIForente stater
-
Fan Fan HouUkjentCKD trinn 4 | CKD trinn 3bKina
-
St George's, University of LondonFullførtCKd-pasienter med stadium 3 og 4
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Aktiv, ikke rekrutterendeESRD | CKD trinn 4 | CKD trinn 5Canada
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London; University of LeicesterFullført
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Heart and Stroke Foundation of CanadaRekrutteringESRD, CKD trinn 4, CKD trinn 5Canada
Kliniske studier på App
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity of BernRekrutteringBarnefedme | Fedme hos ungdom | Fethet | Ikke-smittsom sykdom | Livsstil | Atferd, helse | Oppførsel, spisingSveits
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineFullførtErnæring | Bærekraft | Mobil helseteknologi (mHealth)Storbritannia
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Rush UniversityFullført
-
Institute for Human Development and Potential (IHDP)...Aktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes | Svangerskapsdiabetes | Sunn livsstilSingapore
-
Click Therapeutics, Inc.FullførtLeddgikt | Irritabel tarm-syndrom | Fibromyalgi | Diabetisk nevropatiForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketOndartet fast neoplasma | Sarkom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom | Neoplasma i sentralnervesystemetForente stater
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); American Heart AssociationFullført
-
University of California, San FranciscoConquer Cancer FoundationFullførtProstatakreft | Metastatisk prostatakreft | Metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreftForente stater
-
University of South CarolinaFullførtOvervekt og fedme | Pre-diabetesForente stater
-
Hypnalgesics, LLCTufts UniversityFullførtTannlege angst | Opioidbruk | Narkotika bruk | TannsmerterForente stater