- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06083545
Os efeitos da aplicação da intervenção nos indicadores fisiológicos e na cognição da dieta pobre em proteínas entre pacientes com doença renal crônica
11 de outubro de 2023 atualizado por: yi ting Hsu
Os efeitos da intervenção do aplicativo nos indicadores fisiológicos e na cognição da dieta hipoprotéica em pacientes com doença renal crônica
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O aplicativo de dieta pobre em proteínas apresenta a eficácia significativa percebida de dietas pobres em proteínas para pacientes com doença renal crônica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
184
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Neihu
-
Taipei, Neihu, Taiwan, 115
- Tri-Services General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter idade igual ou superior a 20 anos e concordar em participar da pesquisa
- Consciente, alfabetizado e capaz de se comunicar em mandarim e taiwanês
- Ter a capacidade de usar veículos
- O estágio da doença renal é 3b, conforme calculado pela fórmula MDRD. Do estágio 5 ao estágio 5, ele ainda não recebeu terapia alternativa e foi diagnosticado como paciente com doença renal crônica por um nefrologista.
Critério de exclusão:
- Cegueira
- Anormalidades cognitivas diagnosticadas por um médico como demência ou transtorno mental
- Pessoas que não têm capacidade de agir de forma independente e são auxiliadas por outras pessoas na vida diária
- Pacientes com síndrome nefrótica são excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
informação básica
Prazo: 2 anos
|
Sexo, idade, escolaridade, situação de moradia, recursos financeiros, situação profissional, tempo de doença renal, estágio da doença renal, tempo de tratamento nefrológico, doenças crônicas combinadas, número de sessões de educação em saúde por professores de saúde e nutricionistas.
|
2 anos
|
|
índice fisiológico
Prazo: 2 anos
|
É um índice para rastreamento e teste regulares de assuntos de pesquisa.
As informações são fornecidas pelo departamento laboratorial do hospital dos sujeitos da pesquisa.
Ele rastreia principalmente potássio sérico, fósforo, sódio, cálcio e TFGe.
|
2 anos
|
|
agora escala de conscientização sobre dieta protéica
Prazo: 2 anos
|
Esta escala foi desenvolvida tendo como referência o Manual de Gestão da Saúde da Doença Renal Crônica do Ministério da Saúde e Previdência (2018), com um total de 7 questões.
É pontuado em “verdadeiro”, “errado” e “não sei”, calculado em uma escala de 0 a 1, sendo a máxima de 7 pontos, com questões diretas e reversas.
Quanto maior a pontuação, mais correto é o entendimento sobre dieta hipoproteica.
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
20 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
16 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ting652520
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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