- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06083545
Az alkalmazási beavatkozás hatása a krónikus vesebetegségben szenvedő betegek élettani mutatóira és alacsony fehérjetartalmú diéta megismerésére
2023. október 11. frissítette: yi ting Hsu
Az alkalmazási beavatkozás hatásai a fiziológiai mutatókra és az alacsony fehérjetartalmú étrend megismerésére krónikus vesebetegek körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alacsony fehérjetartalmú étrend alkalmazás bemutatja az alacsony fehérjetartalmú diéták jelentős hatékonyságát krónikus vesebetegségben szenvedő betegek számára.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
184
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Neihu
-
Taipei, Neihu, Tajvan, 115
- Tri-Services General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 éves vagy idősebb, és beleegyezik a kutatásban való részvételbe
- Tudatos, írástudó és képes kommunikálni mandarin és tajvani nyelven
- Legyen képes a járművek használatára
- A vesebetegség stádiuma a 3b stádium az MDRD képlettel számolva. Az 5. stádiumtól az 5. stádiumig még nem kapott alternatív terápiát, és a nefrológus krónikus vesebetegségben szenvedő betegként diagnosztizálja.
Kizárási kritériumok:
- Vakság
- Az orvos által demenciának vagy mentális zavarnak diagnosztizált kognitív rendellenességek
- Olyan emberek, akik nem képesek önállóan cselekedni, és mások segítik őket a mindennapi életben
- A nefrotikus szindrómában szenvedő betegek kizártak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
alapinformációk
Időkeret: 2 év
|
Nem, életkor, iskolai végzettség, élethelyzet, anyagi források, foglalkoztatási helyzet, vesebetegségben szenvedés ideje, vesebetegség stádiuma, nefrológiai kezelés ideje, kombinált krónikus betegségek, egészségügyi tanárok és táplálkozási szakértők által tartott egészségnevelési foglalkozások száma.
|
2 év
|
|
fiziológiai index
Időkeret: 2 év
|
Ez egy index a kutatási alanyok rendszeres nyomon követésére és tesztelésére.
A felvilágosítást a vizsgált személyek kórházának laboratóriumi osztálya ad.
Főleg a szérum kálium-, foszfor-, nátrium-, kalcium- és eGFR-szintjét követi nyomon.
|
2 év
|
|
ow fehérje diéta tudatosság skála
Időkeret: 2 év
|
Ez a skála az Egészségügyi és Jóléti Minisztérium Krónikus vesebetegségek egészségügyi kezelési kézikönyve (2018) alapján készült, összesen 7 kérdéssel.
Értékelése "igaz", "rossz" és "nem tudom", 0-tól 1-ig terjedő skálán számítva, a legmagasabb 7 pont, előre és fordított kérdésekkel.
Minél magasabb a pontszám, annál helyesebben értelmezhető az alacsony fehérjetartalmú étrend.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. július 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. július 20.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. július 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. szeptember 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 11.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ting652520
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .