Obésité et alimentation consciente chez les patients anxieux (OMETA)
12 juin 2025 mis à jour par: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Évaluation de l'effet d'une alimentation consciente chez les patients souffrant d'anxiété et d'obésité.
Contexte : L'obésité est une maladie chronique caractérisée par des taux de prévalence élevés, une incapacité fonctionnelle et une gestion difficile à long terme.
L'anxiété est l'un des troubles psychologiques les plus courants liés à l'obésité et, lorsqu'elle est associée à d'autres facteurs tels que l'alimentation émotionnelle et la dérégulation émotionnelle, elle altère le traitement et interfère avec les changements de mode de vie.
Trouver une intervention qui améliore le comportement alimentaire de ces patients et facilite l'observance du traitement de l'obésité, associée à moins de détresse émotionnelle, présente un grand intérêt clinique.
Objectif : Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'intervention Mindful Eating (ME) sur les résultats neurocognitifs et comportementaux chez les patients souffrant d'obésité et d'anxiété par rapport au groupe témoin avec exposition à des vidéos favorisant la qualité de vie.
Méthodes : Un essai clinique randomisé de cinq semaines sera réalisé auprès de 52 patients à l'âge adulte.
Le groupe d'intervention Mindful Eating recevra un protocole en ligne avec une réunion par semaine.
Il s'agit d'un protocole adapté sur cinq semaines et consistant en une intervention de groupe de 10 à 15 participants.
Les formations sur la pleine conscience, l’alimentation consciente et l’auto-compassion seront basées sur le protocole Eat for Life.
Le groupe témoin recevra cinq vidéos de psychoéducation, un sujet par semaine.
Ensuite, tous les participants recevront des conseils sur leur mode de vie, un « traitement habituel » de première intention contre l'obésité.
Il y aura une évaluation en face-à-face avec des mesures anthropométriques, comportementales et biologiques avant et après l'intervention.
Les résultats pourraient aider à comprendre les mécanismes sous-jacents au changement de comportement alimentaire, afin d’orienter de nouvelles stratégies thérapeutiques pour le traitement des comorbidités liées à l’anxiété et à l’obésité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est la deuxième phase d'une étude transversale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 18 et 50 ans ;
- Inclusion pour le trouble d'anxiété généralisée (TAG) :
TAG primaire diagnostiqué par le M.I.N.I. ;
✔Inclusion pour l'obésité : obésité IMC de grade I (entre 30,0 et 34,9) ; Obésité IMC grade II (entre 35,0 et 39,9)
Critère d'exclusion:
- Chez les individus souffrant d'obésité ou de contrôle uniquement, ne présentant aucun trouble psychiatrique ;
- Chez les individus présentant uniquement un TAG ou un contrôle, n'ont pas un IMC supérieur à 25.
- Chez les personnes atteintes de TAG, n'ayant pas de diagnostic de dépression primaire ou sévère ;
- Être sous traitement psychopharmacologique, psychothérapeutique ou nutritionnel ;
- Trouble bipolaire, trouble psychotique, trouble lié à l'usage de substances (sauf tabac) au cours des 6 derniers mois ou idées suicidaires au cours des 6 derniers mois (M.I.N.I) ;
- Avoir une instabilité clinique ou une immobilité ;
- Être enceinte ou allaitante ;
- Trouble de la personnalité antisociale ;
- Trouble de l'alimentation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'alimentation consciente
Les pratiques de Mindful Eating seront enseignées lors d'une réunion hebdomadaire d'une durée de 150 minutes et les individus seront encouragés à intégrer les pratiques apprises dans leur vie quotidienne, pendant au moins 15 minutes par jour, en les intégrant progressivement aux autres pratiques qui seront enseignées au cours des semaines suivantes. .
Il y aura un groupe WhatsApp avec des rappels pendant la semaine et de l'audio pour une pratique guidée.
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Les pratiques de Mindful Eating seront enseignées lors d'une réunion hebdomadaire d'une durée de 150 minutes et les individus seront encouragés à intégrer les pratiques apprises dans leur vie quotidienne, pendant au moins 15 minutes par jour, en les intégrant progressivement aux autres pratiques qui seront enseignées au cours des semaines suivantes. .
Il y aura un groupe WhatsApp avec des rappels pendant la semaine et de l'audio pour une pratique guidée.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe vidéo
Composé de 5 vidéos envoyées chaque semaine réalisées par des professionnels formés. Les sujets abordés seront pertinents à la gestion de l’anxiété en général et aux changements de mode de vie. Vidéo 1 : Psychoéducation de l'anxiété. Vidéo 2 : Une alimentation saine. Vidéo 3 : Hygiène du sommeil. Vidéo 4 : Activité physique. Vidéo 5 : Consommation de substances. Ce protocole utilisé comme contrôle s'est avéré efficace en tant que groupe de psychoéducation pour améliorer les symptômes d'anxiété chez les patients souffrant de trouble d'anxiété généralisée. |
Composé de 5 vidéos envoyées chaque semaine réalisées par des professionnels formés. Les sujets abordés seront pertinents à la gestion de l’anxiété en général et aux changements de mode de vie. Vidéo 1 : Psychoéducation de l'anxiété. Vidéo 2 : Une alimentation saine. Vidéo 3 : Hygiène du sommeil. Vidéo 4 : Activité physique. Vidéo 5 : Consommation de substances. Ce protocole utilisé comme contrôle s'est avéré efficace en tant que groupe de psychoéducation pour améliorer les symptômes d'anxiété chez les patients souffrant de trouble d'anxiété généralisée. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du contrôle inhibiteur
Délai: 5 semaines
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Évaluer l'efficacité de l'intervention Mindful Eating (ME) dans la performance de la tâche Go/No-go par rapport au groupe témoin avec exposition à des vidéos.
Ce paradigme consiste en la présentation d'images neutres et d'images d'aliments sur un écran d'ordinateur (présentées de manière aléatoire, avec un intervalle d'une milliseconde entre elles) et le participant doit appuyer ou non sur une touche selon les instructions du chercheur.
Le participant sera invité à appuyer sur la touche spécifique « Go » lorsque certaines images neutres sont visualisées (objets de bureau et objets de salle de bain).
Lorsque des images de nourriture et une autre classe d'images neutres (objets sportifs) sont visualisées, le participant sera invité à n'appuyer sur aucune touche et à attendre (No Go).
Le paradigme « Go/No Go », qui présente une fiabilité et une réplicabilité élevées, permet d'évaluer le contrôle inhibiteur, en tenant compte du nombre d'erreurs commises dans le résultat No Go.
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5 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des marqueurs inflammatoires
Délai: 5 semaines
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Évaluer l'efficacité de l'intervention Mindful Eating (ME) dans les niveaux de protéine C-réactive et d'interleukine-6 par rapport au groupe témoin avec exposition à des vidéos.
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5 semaines
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Changement dans la régulation émotionnelle
Délai: 5 semaines
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Évaluer l'efficacité de l'intervention Mindful Eating (ME) dans les niveaux de difficultés d'échelle de régulation des émotions (DERS) par rapport au groupe témoin avec exposition à des vidéos.
Il s'agit d'un instrument qui évalue les niveaux de dérégulation émotionnelle dans six domaines.
Contient 36 items sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 à 5.
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5 semaines
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Changement dans l'auto-compassion
Délai: 5 semaines
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Évaluer l'efficacité de l'intervention Mindful Eating (ME) aux niveaux de l'échelle d'auto-compassion (SCS) par rapport au groupe témoin avec exposition à des vidéos.
L'échelle d'auto-compassion a été conçue pour mesurer l'auto-compassion en trois composantes : le jugement de soi par rapport à la gentillesse de soi (SJ-SK), le sentiment d'isolement par rapport à l'humanité commune (I-CH), la sur-identification par rapport à la pleine conscience (OI-M). ).
Les personnes interrogées doivent évaluer leur comportement habituel dans les moments difficiles, selon une échelle de 26 items à 5 points.
Par conséquent, plus le score SCS total est élevé, plus l’individu fait preuve de compassion envers lui-même.
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5 semaines
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Changement d'impulsivité
Délai: 5 semaines
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Évaluer l'efficacité de l'intervention Mindful Eating (ME) aux niveaux de l'échelle d'impulsivité de Barratt (BIS-11) par rapport au groupe témoin avec exposition à des vidéos.
L'échelle d'auto-évaluation développée par Barratt pour évaluer ces dimensions de l'impulsivité est composée de 20 questions pour le contrôle inhibiteur et de 8 pour le manque de planification.
Plus le score est élevé, plus le niveau d’impulsivité est élevé.
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5 semaines
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Changement dans l'alimentation émotionnelle
Délai: 5 semaines
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Évaluer l'efficacité de l'intervention Mindful Eating (ME) aux niveaux du questionnaire Factor Eating (TFEQ-R21) par rapport au groupe témoin avec exposition à des vidéos.
Ce questionnaire est un instrument auto-administré qui évalue les comportements de restriction cognitive (six questions), l'alimentation émotionnelle (six questions) et l'alimentation incontrôlée (neuf questions) et présente une bonne cohérence interne.
Il comporte un total de 21 questions dans lesquelles les individus évaluent la déclaration comme étant vraie ou fausse sur une échelle de quatre points, « 1 » étant complètement vrai et « 4 » étant complètement faux.
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5 semaines
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Changement dans la frénésie alimentaire
Délai: 5 semaines
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Évaluer l'efficacité de l'intervention Mindful Eating (ME) aux niveaux de l'échelle de frénésie alimentaire (BES) par rapport au groupe témoin avec exposition à des vidéos.
Le BES est un questionnaire Likert auto-administré, composé d'une liste de 16 items et 62 énoncés, parmi lesquels celui qui représente le mieux la réponse de l'individu doit être sélectionné pour chaque item.
Chaque énoncé correspond à un nombre de points de 0 à 3, allant de l'absence (« 0 ») à la gravité maximale (« 3 ») de l'hyperphagie boulimique.
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5 semaines
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Changement dans l'appréciation du corps
Délai: 5 semaines
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Évaluer l'efficacité de l'intervention Mindful Eating (ME) aux niveaux de l'échelle d'appréciation corporelle (BAS) par rapport au groupe témoin avec exposition à des vidéos.
Le BAS est un questionnaire en 13 éléments conçu pour évaluer le degré d'appréciation du corps.
Les items sont notés sur une échelle de cinq points allant de un (jamais) à cinq (toujours).
Des scores plus élevés reflètent une plus grande appréciation du corps.
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5 semaines
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Changement dans le lien parental
Délai: 5 semaines
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Évaluer l'efficacité de l'intervention Mindful Eating (ME) aux niveaux de l'instrument de lien parental (PBI) par rapport au groupe témoin avec exposition à des vidéos. Il est utilisé pour mesurer le comportement parental tel que perçu par la progéniture.
L'instrument est composé de 25 items : 12 items « soins » et 13 items « protection ».
Il est demandé aux évaluateurs d'évaluer le comportement des parents tel qu'ils s'en souviennent au cours des 16 premières années de leur vie.
Pour les mères, le seuil entre les scores élevés et faibles est de 27,0 et pour le score de protection, il est de 13,5.
Pour les parents, un score de soins de 24,0 et un score de protection de 12,5.
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5 semaines
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Changement dans les premiers souvenirs
Délai: 5 semaines
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Évaluer l'efficacité de l'intervention Mindful Eating (ME) dans les niveaux de l'échelle des souvenirs précoces de chaleur et de sécurité (EMWSS) par rapport au groupe témoin avec exposition à des vidéos.
L'EMWSS est une mesure qui évalue les souvenirs émotionnels d'être protégé, aimé et pris en charge par des adultes.
L'échelle évalue le souvenir de sentiments positifs, notamment de sécurité, de chaleur et de soins pendant l'enfance.
Il s’agit d’une échelle de type Likert comportant 21 items (de 0=jamais à 4=Oui, la plupart du temps).
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5 semaines
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Changement dans les expériences de la petite enfance
Délai: 5 semaines
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Évaluer l'efficacité de l'intervention Mindful Eating (ME) aux niveaux de l'échelle des expériences précoces (ELES) par rapport au groupe témoin avec exposition à des vidéos.
Cette échelle a été conçue pour mesurer le souvenir de la menace perçue et de la subordination dans l'enfance.
L'échelle est donc composée de 15 éléments axés sur le rappel de la menace perçue (six éléments) et le sentiment de subordination et d'action avec soumission (neuf éléments).
La mesure de la réponse consiste en une échelle de type Likert évaluant la fréquence et la véracité de chaque affirmation pour eux dans leur enfance.
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5 semaines
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Changement dans les expériences dans les relations étroites
Délai: 5 semaines
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Évaluer l'efficacité de l'intervention Mindful Eating (ME) aux niveaux d'expériences dans les relations étroites - Questionnaire sur les structures relationnelles (ECR-RS) par rapport au groupe témoin avec exposition à des vidéos.
L'ECR-RS évalue les styles de liens établis dans les relations avec les personnes proches : père, mère, partenaire et ami.
Chaque relation est notée sur une échelle qui comprend théoriquement deux facteurs : l’attachement anxieux et évitant.
Le score total pour chaque sous-échelle est la moyenne des éléments et varie de 1 à 7, les scores plus élevés indiquant un plus grand attachement évitant ou anxieux.
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5 semaines
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Changement dans l'internalisation du biais de poids
Délai: 5 semaines
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Évaluer l'efficacité de l'intervention Mindful Eating (ME) aux niveaux de l'échelle d'internalisation des biais de poids (WBIS) par rapport au groupe témoin avec exposition à des vidéos.
Le score de l'échelle varie de 11 à 77 points, les éléments 1 et 9 étant évalués par notation inversée.
Le WBIS est auto-administré et n'a pas de seuil. Cependant, des scores plus élevés indiquent une plus grande internalisation de la stigmatisation liée au poids.
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5 semaines
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Modification de l'IMC
Délai: 5 semaines
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Évaluer l'efficacité de l'intervention Mindful Eating (ME) sur les niveaux d'indice de masse corporelle (IMC) par rapport au groupe témoin avec exposition à des vidéos.
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5 semaines
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Modification de la graisse corporelle - Indice de bioimpédance
Délai: 5 semaines
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Évaluer l'efficacité de l'intervention Mindful Eating (ME) en termes de pourcentage de graisse corporelle par rapport au groupe témoin avec exposition à des vidéos.
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5 semaines
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Modification de la résistance à l'insuline
Délai: 5 semaines
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Évaluer l'efficacité de l'intervention Mindful Eating (ME) dans les niveaux d'indice HOMA par rapport au groupe témoin avec exposition à des vidéos.
L'évaluation du modèle d'homéostasie (HOMA) estime la fonction des cellules bêta à l'état d'équilibre et la sensibilité à l'insuline, en pourcentage d'une population de référence normale.
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5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Gisele G Manfro, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
16 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2023
Première publication (Réel)
17 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 66476322.5.0000.5327
- 2022-0551 (HCPA)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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