Fettleibigkeit und achtsames Essen bei Patienten mit Angstzuständen (OMETA)
12. Juni 2025 aktualisiert von: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Bewertung der Wirkung von achtsamem Essen bei Patienten mit Angstzuständen und Fettleibigkeit.
Hintergrund: Adipositas ist eine chronische Erkrankung mit hoher Prävalenzrate, Funktionsbeeinträchtigung und schwieriger Langzeitbehandlung.
Angst ist eine der häufigsten psychischen Störungen bei Fettleibigkeit, und wenn sie mit anderen Faktoren wie emotionalem Essen und emotionaler Dysregulation in Verbindung gebracht wird, beeinträchtigt sie die Behandlung und beeinträchtigt Änderungen des Lebensstils.
Es ist von großem klinischem Interesse, eine Intervention zu finden, die das Essverhalten dieser Patienten verbessert und die Einhaltung der Adipositas-Behandlung erleichtert, die mit weniger emotionalem Stress einhergeht.
Ziel: Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Intervention „Mindful Eating“ (ME) auf neurokognitive und verhaltensbezogene Ergebnisse bei Patienten mit Fettleibigkeit und Angstzuständen im Vergleich zur Kontrollgruppe mit Videos zur Förderung der Lebensqualität zu bewerten.
Methoden: Eine fünfwöchige randomisierte klinische Studie wird mit 52 Patienten im Erwachsenenalter durchgeführt.
Die Interventionsgruppe „Mindful Eating“ erhält ein Online-Protokoll mit einem Treffen pro Woche.
Hierbei handelt es sich um ein Protokoll, das für fünf Wochen angepasst wurde und aus einer Gruppenintervention mit 10-15 Teilnehmern besteht.
Das Training zu Achtsamkeit, achtsamem Essen und Selbstmitgefühl basiert auf dem Eat for Life-Protokoll.
Die Kontrollgruppe erhält fünf Videos zur Psychoedukation, ein Thema pro Woche.
Anschließend erhalten alle Teilnehmer Ratschläge zum Lebensstil, eine erste „Behandlung wie gewohnt“ bei Fettleibigkeit.
Vor und nach der Intervention wird es eine persönliche Beurteilung mit anthropometrischen, verhaltensbezogenen und biologischen Messungen geben.
Die Ergebnisse können dazu beitragen, die Mechanismen zu verstehen, die der Veränderung des Essverhaltens zugrunde liegen, um neue therapeutische Strategien für die Behandlung von Angstzuständen und Begleiterkrankungen durch Fettleibigkeit zu entwickeln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist die zweite Phase einer Querschnittsstudie.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18 und 50 Jahre alt sein;
- Einschluss bei generalisierter Angststörung (GAD):
Vom M.I.N.I. diagnostizierte primäre GAD;
✔Einschluss bei Adipositas: Adipositas-BMI Grad I (zwischen 30,0 und 34,9); Fettleibigkeit BMI Grad II (zwischen 35,0 und 39,9)
Ausschlusskriterien:
- Nur bei Personen mit Adipositas oder Kontrolle, die keine psychiatrische Störung haben;
- Bei Personen mit nur GAD oder Kontrollgruppe darf der BMI nicht über 25 liegen.
- Bei Personen mit GAD, bei denen keine primäre oder schwere Depression diagnostiziert wurde;
- Sich in psychopharmakologischer, psychotherapeutischer oder ernährungsphysiologischer Behandlung befinden;
- Bipolare Störung, psychotische Störung, Substanzgebrauchsstörung (außer Tabak) in den letzten 6 Monaten oder Suizidgedanken in den letzten 6 Monaten (M.I.N.I);
- eine klinische Instabilität oder Immobilität haben;
- In der Schwangerschaft oder Stillzeit sein;
- Antisoziale Persönlichkeitsstörung;
- Essstörung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe für achtsames Essen
Achtsame Ernährungspraktiken werden in einem wöchentlichen Treffen von 150 Minuten Dauer vermittelt und Einzelpersonen werden ermutigt, die erlernten Praktiken mindestens 15 Minuten am Tag in ihr tägliches Leben zu integrieren und sie schrittweise in die anderen Praktiken zu integrieren, die in den folgenden Wochen gelehrt werden .
Unter der Woche wird es eine WhatsApp-Gruppe mit Erinnerungen und Audio für angeleitete Übungen geben.
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Achtsame Ernährungspraktiken werden in einem wöchentlichen Treffen von 150 Minuten Dauer vermittelt und Einzelpersonen werden ermutigt, die erlernten Praktiken mindestens 15 Minuten am Tag in ihr tägliches Leben zu integrieren und sie schrittweise in die anderen Praktiken zu integrieren, die in den folgenden Wochen gelehrt werden .
Unter der Woche wird es eine WhatsApp-Gruppe mit Erinnerungen und Audio für angeleitete Übungen geben.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Videogruppe
Bestehend aus 5 Videos, die wöchentlich verschickt werden und von geschulten Fachleuten produziert werden. Die besprochenen Themen werden für die Behandlung von Angstzuständen im Allgemeinen und für Änderungen des Lebensstils relevant sein. Video 1: Psychoedukation von Angstzuständen. Video 2: Gesunde Ernährung. Video 3: Schlafhygiene. Video 4: Körperliche Aktivität. Video 5: Substanzgebrauch. Dieses als Kontrolle verwendete Protokoll erwies sich als Psychoedukationsgruppe bei der Verbesserung der Angstsymptome bei Patienten mit generalisierter Angststörung als wirksam. |
Bestehend aus 5 Videos, die wöchentlich verschickt werden und von geschulten Fachleuten produziert werden. Die besprochenen Themen werden für die Behandlung von Angstzuständen im Allgemeinen und für Änderungen des Lebensstils relevant sein. Video 1: Psychoedukation von Angstzuständen. Video 2: Gesunde Ernährung. Video 3: Schlafhygiene. Video 4: Körperliche Aktivität. Video 5: Substanzgebrauch. Dieses als Kontrolle verwendete Protokoll erwies sich als Psychoedukationsgruppe bei der Verbesserung der Angstsymptome bei Patienten mit generalisierter Angststörung als wirksam. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der inhibitorischen Kontrolle
Zeitfenster: 5 Wochen
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Um die Wirksamkeit der Intervention „Mindful Eating“ (ME) auf die Leistung bei der Go/No-Go-Aufgabe im Vergleich zur Kontrollgruppe mit Videoexposition zu bewerten.
Dieses Paradigma besteht aus der Präsentation neutraler Bilder und Lebensmittelbilder auf einem Computerbildschirm (zufällig präsentiert, mit einem Millisekundenintervall dazwischen) und der Teilnehmer muss gemäß den Anweisungen des Forschers eine Taste drücken oder nicht drücken.
Der Teilnehmer wird angewiesen, die entsprechende „Los“-Taste zu drücken, wenn bestimmte neutrale Bilder angezeigt werden (Büroobjekte und Badezimmerobjekte).
Wenn Lebensmittelbilder und eine andere Klasse neutraler Bilder (Sportobjekte) betrachtet werden, wird der Teilnehmer angewiesen, keine Taste zu drücken und einfach zu warten (No Go).
Das „Go/No Go“-Paradigma, das eine hohe Zuverlässigkeit und Reproduzierbarkeit aufweist, ermöglicht die Bewertung der Hemmungskontrolle unter Berücksichtigung der beauftragten Fehleranzahl im No Go-Ergebnis.
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5 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Entzündungsmarker
Zeitfenster: 5 Wochen
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Um die Wirksamkeit der Mindful Eating (ME)-Intervention auf die Spiegel von Protein C-reaktiv und Interleukin-6 im Vergleich zur Kontrollgruppe mit Videoexposition zu bewerten.
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5 Wochen
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Veränderung der emotionalen Regulierung
Zeitfenster: 5 Wochen
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Um die Wirksamkeit der Intervention „Mindful Eating“ (ME) im Hinblick auf die Schwierigkeitsgrade der Emotionsregulationsskala (DERS) im Vergleich zur Kontrollgruppe mit Videoexposition zu bewerten.
Es handelt sich um ein Instrument, das den Grad der emotionalen Dysregulation in sechs Bereichen bewertet.
Enthält 36 Elemente auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 bis 5.
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5 Wochen
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Veränderung im Selbstmitgefühl
Zeitfenster: 5 Wochen
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Um die Wirksamkeit der Intervention „Mindful Eating“ (ME) auf den Ebenen der Self-Compassion Scale (SCS) im Vergleich zur Kontrollgruppe mit Videoexposition zu bewerten.
Die Selbstmitgefühlsskala wurde entwickelt, um Selbstmitgefühl in drei Komponenten zu messen: Selbstverurteilung versus Selbstfreundlichkeit (SJ-SK), Gefühl der Isolation versus gewöhnliche Menschlichkeit (I-CH), Überidentifikation versus Achtsamkeit (OI-M). ).
Die Befragten müssen anhand einer Skala mit 26 5-Punkte-Items bewerten, wie sie sich in schwierigen Zeiten normalerweise verhalten.
Je höher also der SCS-Gesamtwert, desto selbstmitfühlender ist die Person.
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5 Wochen
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Veränderung der Impulsivität
Zeitfenster: 5 Wochen
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Um die Wirksamkeit der Intervention „Mindful Eating“ (ME) auf den Ebenen der Barratt Impulsiveness Scale (BIS-11) im Vergleich zur Kontrollgruppe mit Videoexposition zu bewerten.
Die von Barratt entwickelte Selbstberichtsskala zur Bewertung dieser Dimensionen der Impulsivität besteht aus 20 Fragen zur hemmenden Kontrolle und 8 Fragen zur mangelnden Planung.
Je höher der Wert, desto größer ist die Impulsivität.
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5 Wochen
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Veränderung im emotionalen Essen
Zeitfenster: 5 Wochen
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Um die Wirksamkeit der Intervention „Mindful Eating“ (ME) in Bezug auf den Factor Eating Questionnaire (TFEQ-R21) im Vergleich zur Kontrollgruppe mit Videoexposition zu bewerten.
Bei diesem Fragebogen handelt es sich um ein selbstverwaltetes Instrument, das kognitives Restriktionsverhalten (sechs Fragen), emotionales Essen (sechs Fragen) und unkontrolliertes Essen (neun Fragen) bewertet und eine gute interne Konsistenz aufweist.
Es umfasst insgesamt 21 Fragen, bei denen Einzelpersonen die Aussage auf einer vierstufigen Skala als wahr oder falsch bewerten, wobei „1“ völlig wahr und „4“ völlig falsch ist.
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5 Wochen
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Veränderung bei Essattacken
Zeitfenster: 5 Wochen
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Um die Wirksamkeit der Intervention „Mindful Eating“ (ME) in Bezug auf die Binge-Eating-Skala (BES) im Vergleich zur Kontrollgruppe mit Videoexposition zu bewerten.
Der BES ist ein selbst auszufüllender Likert-Fragebogen, der aus einer Liste von 16 Items und 62 Aussagen besteht, aus denen für jedes Item dasjenige ausgewählt werden muss, das die Antwort des Einzelnen am besten widerspiegelt.
Jede Aussage entspricht einer Punktezahl von 0 bis 3, die vom Fehlen („0“) bis zum maximalen Schweregrad („3“) von Essattacken reicht.
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5 Wochen
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Veränderung der Körperwahrnehmung
Zeitfenster: 5 Wochen
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Um die Wirksamkeit der Intervention „Mindful Eating“ (ME) auf Ebenen der Body Appreciation Scale (BAS) im Vergleich zur Kontrollgruppe mit Videoexposition zu bewerten.
Der BAS ist ein 13-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung des Grads der Körperwertschätzung.
Die Items werden auf einer fünfstufigen Skala von eins (nie) bis fünf (immer) bewertet.
Höhere Werte spiegeln eine größere Wertschätzung des Körpers wider.
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5 Wochen
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Veränderung der elterlichen Bindung
Zeitfenster: 5 Wochen
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Um die Wirksamkeit der Intervention „Mindful Eating“ (ME) in Bezug auf das Parental Bonding Instrument (PBI) im Vergleich zur Kontrollgruppe mit Videoexposition zu bewerten. Sie wird verwendet, um das vom Nachwuchs wahrgenommene elterliche Verhalten zu messen.
Das Instrument besteht aus 25 Artikeln: 12 „Pflege“-Artikel und 13 „Schutz“-Artikel.
Die Bewerter werden gebeten, das Verhalten der Eltern so zu bewerten, wie sie es in den ersten 16 Jahren ihres Lebens in Erinnerung haben.
Für Mütter liegt die Grenze zwischen dem höchsten und dem niedrigsten Wert bei 27,0 und für den Schutzwert bei 13,5.
Für Eltern gilt ein Care-Score von 24,0 und ein Protection-Score von 12,5.
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5 Wochen
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Veränderung in frühen Erinnerungen
Zeitfenster: 5 Wochen
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Um die Wirksamkeit der Intervention „Mindful Eating“ (ME) auf den Ebenen der Early Memories of Warmth and Safeness Scale (EMWSS) im Vergleich zur Kontrollgruppe mit Videoexposition zu bewerten.
Der EMWSS ist ein Maß, das emotionale Erinnerungen daran erfasst, von Erwachsenen beschützt, geliebt und umsorgt zu werden.
Die Skala bewertet die Erinnerung an positive Gefühle, insbesondere an Sicherheit, Wärme und Fürsorge während der Kindheit.
Es handelt sich um eine 21 Items umfassende Likert-Skala (von 0=nie bis 4=Ja, die meiste Zeit).
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5 Wochen
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Veränderung in frühen Lebenserfahrungen
Zeitfenster: 5 Wochen
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Um die Wirksamkeit der Intervention „Mindful Eating“ (ME) auf den Ebenen der Early Life Experiences Scale (ELES) im Vergleich zur Kontrollgruppe mit Videoexposition zu bewerten.
Diese Skala wurde entwickelt, um die Erinnerung an wahrgenommene Bedrohung und Unterordnung in der Kindheit zu messen.
Die Skala besteht daher aus 15 Items, die sich darauf konzentrieren, sich an die wahrgenommene Bedrohung zu erinnern (sechs Items) und sich unterwürfig zu fühlen und unterwürfig zu handeln (neun Items).
Das Antwortmaß besteht aus einer Likert-Skala, die bewertet, wie oft und wie wahr jede Aussage für sie in ihrer Kindheit war.
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5 Wochen
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Veränderung der Erfahrungen in engen Beziehungen
Zeitfenster: 5 Wochen
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Um die Wirksamkeit der Intervention „Mindful Eating“ (ME) im Hinblick auf Erfahrungen in engen Beziehungen zu bewerten – Fragebogen zu Beziehungsstrukturen (ECR-RS) im Vergleich zur Kontrollgruppe mit Videoexposition.
Der ECR-RS bewertet die Bindungsstile, die in Beziehungen zu nahestehenden Menschen entstehen: Vater, Mutter, Partner und Freund.
Jede Beziehung wird auf einer Skala bewertet, die theoretisch zwei Faktoren umfasst: ängstliche und vermeidende Bindung.
Die Gesamtpunktzahl für jede Unterskala ist der Durchschnitt der Items und reicht von 1 bis 7, wobei höhere Werte auf eine stärkere vermeidende oder ängstliche Bindung hinweisen.
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5 Wochen
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Änderung der Internalisierung der Gewichtsverzerrung
Zeitfenster: 5 Wochen
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Um die Wirksamkeit der Intervention „Mindful Eating“ (ME) in Bezug auf die Weight Bias Internalization Scale (WBIS) im Vergleich zur Kontrollgruppe mit Videoexposition zu bewerten.
Der Skalenwert reicht von 11 bis 77 Punkten, wobei die Punkte 1 und 9 mit umgekehrter Bewertung bewertet werden.
Das WBIS wird selbst verabreicht und hat keinen Grenzwert. Höhere Werte deuten jedoch auf eine stärkere Internalisierung der Gewichtsstigmatisierung hin.
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5 Wochen
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Veränderung des BMI
Zeitfenster: 5 Wochen
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Um die Wirksamkeit der Intervention „Mindful Eating“ (ME) auf den Body-Mass-Index (BMI) im Vergleich zur Kontrollgruppe mit Videoexposition zu bewerten.
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5 Wochen
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Veränderung des Körperfetts – Bioimpedanzindex
Zeitfenster: 5 Wochen
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Um die Wirksamkeit der Intervention „Mindful Eating“ (ME) hinsichtlich des Körperfettanteils im Vergleich zur Kontrollgruppe mit Videoexposition zu bewerten.
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5 Wochen
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Veränderung der Insulinresistenz
Zeitfenster: 5 Wochen
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Um die Wirksamkeit der Intervention „Mindful Eating“ (ME) in Bezug auf die HOMA-Indexwerte im Vergleich zur Kontrollgruppe mit Videoexposition zu bewerten.
Das Homeostasis Model Assessment (HOMA) schätzt die Betazellfunktion und die Insulinsensitivität im Steady-State als Prozentsätze einer normalen Referenzpopulation.
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5 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Gisele G Manfro, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. August 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 66476322.5.0000.5327
- 2022-0551 (HCPA)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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