Obesidade e alimentação consciente em pacientes com ansiedade (OMETA)
12 de junho de 2025 atualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Avaliação do efeito da alimentação consciente em pacientes com ansiedade e obesidade.
Antecedentes: A obesidade é uma doença crónica com altas taxas de prevalência, incapacidade funcional e difícil gestão a longo prazo.
A ansiedade é um dos distúrbios psicológicos mais comuns na obesidade e, quando associada a outros fatores, como alimentação emocional e desregulação emocional, prejudica o tratamento e interfere nas mudanças no estilo de vida.
Encontrar uma intervenção que melhore o comportamento alimentar desses pacientes e facilite a adesão ao tratamento da obesidade, associada a menor sofrimento emocional, é de grande interesse clínico.
Objetivo: O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da intervenção Mindful Eating (ME) nos resultados neurocognitivos e comportamentais em pacientes com obesidade e ansiedade em comparação com o grupo controle com exposição a vídeos promotores de qualidade de vida.
Métodos: Será realizado um ensaio clínico randomizado de cinco semanas com 52 pacientes na idade adulta.
O grupo de intervenção Mindful Eating receberá um protocolo online com um encontro por semana.
Trata-se de um protocolo adaptado há cinco semanas e consiste em uma intervenção em grupo com 10 a 15 participantes.
Os treinamentos de Mindfulness, Mindful Eating e Autocompaixão serão baseados no protocolo Eat for Life.
O grupo controle receberá cinco vídeos de psicoeducação, um tema por semana.
Depois, todos os participantes receberão conselhos sobre estilo de vida, um “tratamento usual” de primeira linha para a obesidade.
Haverá avaliação presencial com medidas antropométricas, comportamentais e biológicas pré e pós-intervenção.
Os resultados poderão auxiliar na compreensão dos mecanismos subjacentes à mudança do comportamento alimentar, a fim de direcionar novas estratégias terapêuticas para o tratamento da ansiedade e comorbidades da obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é a segunda fase de um estudo transversal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 50 anos;
- Inclusão para Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG):
TAG primário diagnosticado pelo M.I.N.I.;
✔Inclusão para Obesidade: Obesidade IMC grau I (entre 30,0 e 34,9); Obesidade IMC grau II (entre 35,0 e 39,9)
Critério de exclusão:
- Em indivíduos com obesidade ou apenas controle, sem nenhum transtorno psiquiátrico;
- Em indivíduos com apenas TAG ou controle, não apresentar IMC acima de 25.
- Em indivíduos com TAG, não ter diagnóstico de depressão primária ou grave;
- Estar em tratamento psicofarmacológico, psicoterapêutico ou nutricional;
- Transtorno Bipolar, Transtorno Psicótico, Transtorno por Uso de Substâncias (exceto Tabaco) nos últimos 6 meses ou Ideação Suicida nos últimos 6 meses (M.I.N.I);
- Apresentar instabilidade clínica ou imobilidade;
- Estar em Gravidez ou Lactação;
- Transtorno de personalidade antisocial;
- Desordem alimentar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de alimentação consciente
As práticas de Mindful Eating serão ensinadas durante um encontro semanal com duração de 150 minutos e os indivíduos serão incentivados a integrar as práticas aprendidas no seu dia a dia, durante pelo menos 15 minutos por dia, sendo progressivamente integradas nas demais práticas que serão ensinadas nas semanas subsequentes. .
Haverá um grupo de WhatsApp com lembretes durante a semana e áudio para prática orientada.
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As práticas de Mindful Eating serão ensinadas durante um encontro semanal com duração de 150 minutos e os indivíduos serão incentivados a integrar as práticas aprendidas no seu dia a dia, durante pelo menos 15 minutos por dia, sendo progressivamente integradas nas demais práticas que serão ensinadas nas semanas subsequentes. .
Haverá um grupo de WhatsApp com lembretes durante a semana e áudio para prática orientada.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de vídeo
Composto por 5 vídeos enviados semanalmente produzidos por profissionais capacitados. Os temas discutidos serão relevantes para o manejo da ansiedade em geral e mudanças no estilo de vida. Vídeo 1: Psicoeducação da ansiedade. Vídeo 2: Alimentação saudável. Vídeo 3: Higiene do sono. Vídeo 4: Atividade física. Vídeo 5: Uso de substâncias. Este protocolo utilizado como controle foi eficaz como Grupo de Psicoeducação na melhora dos sintomas de ansiedade em pacientes com transtorno de ansiedade generalizada. |
Composto por 5 vídeos enviados semanalmente produzidos por profissionais capacitados. Os temas discutidos serão relevantes para o manejo da ansiedade em geral e mudanças no estilo de vida. Vídeo 1: Psicoeducação da ansiedade. Vídeo 2: Alimentação saudável. Vídeo 3: Higiene do sono. Vídeo 4: Atividade física. Vídeo 5: Uso de substâncias. Este protocolo utilizado como controle foi eficaz como Grupo de Psicoeducação na melhora dos sintomas de ansiedade em pacientes com transtorno de ansiedade generalizada. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no controle inibitório
Prazo: 5 semanas
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Avaliar a eficácia da intervenção Mindful Eating (ME) no desempenho na tarefa Go/No-go em comparação ao grupo controle com exposição a vídeos.
Este paradigma consiste na apresentação de imagens neutras e imagens de alimentos na tela do computador (apresentadas aleatoriamente, com intervalo de milissegundos entre elas) e o participante deve pressionar ou não uma tecla conforme instruções do pesquisador.
O participante será instruído a pressionar a tecla específica “Go” quando determinadas imagens neutras forem visualizadas (objetos de escritório e objetos de banheiro).
Quando forem visualizadas imagens de alimentos e outra classe de imagens neutras (objetos esportivos), o participante será orientado a não pressionar nenhuma tecla e apenas aguardar (No Go).
O paradigma “Go/No Go”, que possui alta confiabilidade e replicabilidade, possibilita avaliar o controle inibitório, considerando o número de erros cometidos no resultado No Go.
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5 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos marcadores inflamatórios
Prazo: 5 semanas
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Avaliar a eficácia da intervenção Mindful Eating (ME) nos níveis de Proteína C-reativa e Interleucina-6 em comparação ao grupo controle com exposição a vídeos.
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5 semanas
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Mudança na regulação emocional
Prazo: 5 semanas
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Avaliar a eficácia da intervenção Mindful Eating (ME) nos níveis da Escala de Dificuldades de Regulação Emocional (DERS) em comparação ao grupo controle com exposição a vídeos.
É um instrumento que avalia níveis de desregulação emocional em seis domínios.
Contém 36 itens em uma escala Likert de 5 pontos, de 1 a 5.
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5 semanas
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Mudança na autocompaixão
Prazo: 5 semanas
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Avaliar a eficácia da intervenção Mindful Eating (ME) nos níveis da Escala de Autocompaixão (ECS) em comparação ao grupo controle com exposição a vídeos.
A escala de autocompaixão foi projetada para medir a autocompaixão em três componentes: autojulgamento versus bondade própria (SJ-SK), sentimento de isolamento versus humanidade comum (I-CH), superidentificação versus atenção plena (OI-M ).
Os respondentes devem avaliar como costumam se comportar em momentos difíceis, de acordo com uma escala com 26 itens de 5 pontos.
Portanto, quanto maior o escore total da ECS, mais autocompassivo é o indivíduo.
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5 semanas
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Mudança na Impulsividade
Prazo: 5 semanas
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Avaliar a eficácia da intervenção Mindful Eating (ME) nos níveis da Escala de Impulsividade Barratt (BIS-11) em comparação ao grupo controle com exposição a vídeos.
A escala de autorrelato desenvolvida por Barratt para avaliar essas dimensões da impulsividade é composta por 20 questões para Controle Inibitório e 8 para Falta de Planejamento.
Quanto maior a pontuação, maior o nível de impulsividade.
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5 semanas
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Mudança na alimentação emocional
Prazo: 5 semanas
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Avaliar a eficácia da intervenção Mindful Eating (ME) nos níveis do Factor Eating Questionnaire (TFEQ-R21) em comparação ao grupo controle com exposição a vídeos.
Este questionário é um instrumento autoaplicável que avalia comportamentos de restrição cognitiva (seis questões), alimentação emocional (seis questões) e alimentação descontrolada (nove questões) e apresenta boa consistência interna.
Possui um total de 21 questões nas quais os indivíduos classificam a afirmação como verdadeira ou falsa em uma escala de quatro pontos, sendo “1” totalmente verdadeiro e “4” totalmente falso.
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5 semanas
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Mudança na compulsão alimentar
Prazo: 5 semanas
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Avaliar a eficácia da intervenção Mindful Eating (ME) nos níveis da Binge Eating Scale (BES) em comparação ao grupo controle com exposição a vídeos.
O BES é um questionário tipo Likert autoaplicável, composto por uma lista de 16 itens e 62 afirmações, das quais deve ser selecionada para cada item aquela que melhor representa a resposta do indivíduo.
Cada afirmação corresponde a um número de pontos de 0 a 3, variando desde a ausência (“0”) até a gravidade máxima (“3”) da compulsão alimentar.
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5 semanas
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Mudança na apreciação corporal
Prazo: 5 semanas
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Avaliar a eficácia da intervenção Mindful Eating (ME) nos níveis da Escala de Apreciação Corporal (BAS) em comparação ao grupo controle com exposição a vídeos.
O BAS é um questionário de 13 itens desenvolvido para avaliar o grau de apreciação corporal.
Os itens são avaliados em uma escala de cinco pontos que varia de um (nunca) a cinco (sempre).
Pontuações mais altas refletem maior apreciação corporal.
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5 semanas
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Mudança no vínculo parental
Prazo: 5 semanas
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Avaliar a eficácia da intervenção Mindful Eating (ME) nos níveis do Parental Bonding Instrument (PBI) em comparação com o grupo controle com exposição a vídeos. É utilizado para medir o comportamento parental percebido pela prole.
O instrumento é composto por 25 itens: 12 itens de ‘cuidado’ e 13 itens de ‘proteção’.
Os avaliadores são solicitados a avaliar o comportamento dos pais conforme eles se lembram dele nos primeiros 16 anos de vida.
Para as mães, o ponto de corte entre os escores alto e baixo é 27,0 e para o escore de proteção é 13,5.
Para os pais, pontuação de cuidado de 24,0 e pontuação de proteção de 12,5.
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5 semanas
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Mudança nas primeiras memórias
Prazo: 5 semanas
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Avaliar a eficácia da intervenção Mindful Eating (ME) nos níveis da Escala de Memórias Precoces de Calor e Segurança (EMWSS) em comparação ao grupo controle com exposição a vídeos.
O EMWSS é uma medida que avalia memórias emocionais de ser protegido, amado e cuidado por adultos.
A escala avalia a recordação de sentimentos positivos, particularmente de segurança, carinho e cuidado durante a infância.
É uma escala do tipo Likert de 21 itens (de 0=nunca a 4=Sim, na maioria das vezes).
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5 semanas
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Mudança nas experiências da primeira vida
Prazo: 5 semanas
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Avaliar a eficácia da intervenção Mindful Eating (ME) nos níveis da The Early Life Experiences Scale (ELES) em comparação com o grupo controle com exposição a vídeos.
Esta escala foi projetada para medir a lembrança da percepção de ameaça e subordinação na infância.
A escala, portanto, é composta por 15 itens focados em relembrar a ameaça percebida (seis itens) e sentir-se subordinado e agir com submissão (nove itens).
A medida de resposta consiste em uma escala do tipo Likert que avalia com que frequência e quão verdadeira cada afirmação foi para eles na infância.
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5 semanas
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Mudança nas experiências em relacionamentos próximos
Prazo: 5 semanas
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Avaliar a eficácia da intervenção Mindful Eating (ME) nos níveis de Experiências em Relacionamentos Próximos - Questionário de Estruturas de Relacionamento (ECR-RS) em comparação ao grupo controle com exposição a vídeos.
A ECR-RS avalia os estilos de vínculo estabelecidos nas relações com pessoas próximas: pai, mãe, companheiro e amigo.
Cada relacionamento é avaliado em uma escala que teoricamente compreende dois fatores: apego ansioso e apego evitativo.
A pontuação total de cada subescala é a média dos itens e varia de 1 a 7, sendo que pontuações mais altas indicam maior apego evitativo ou ansioso.
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5 semanas
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Mudança na internalização do preconceito de peso
Prazo: 5 semanas
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Avaliar a eficácia da intervenção Mindful Eating (ME) nos níveis da Weight Bias Internalization Scale (WBIS) em comparação ao grupo controle com exposição a vídeos.
A pontuação da escala varia de 11 a 77 pontos, sendo os itens 1 e 9 avaliados com pontuação reversa.
A WBIS é autoaplicável e não possui ponto de corte, porém pontuações mais altas indicam maior internalização do estigma do peso.
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5 semanas
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Mudança no IMC
Prazo: 5 semanas
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Avaliar a eficácia da intervenção Mindful Eating (ME) nos níveis de Índice de Massa Corporal (IMC) em comparação ao grupo controle com exposição a vídeos.
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5 semanas
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Mudança na gordura corporal - índice de bioimpedância
Prazo: 5 semanas
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Avaliar a eficácia da intervenção Mindful Eating (ME) nos níveis de percentual de gordura corporal em comparação ao grupo controle com exposição a vídeos.
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5 semanas
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Mudança na resistência à insulina
Prazo: 5 semanas
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Avaliar a eficácia da intervenção Mindful Eating (ME) nos níveis do índice HOMA em comparação ao grupo controle com exposição a vídeos.
O Modelo de Avaliação de Homeostase (HOMA) estima a função das células beta em estado estacionário e a sensibilidade à insulina, como porcentagens de uma população de referência normal.
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5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Gisele G Manfro, PhD, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
16 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
17 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 66476322.5.0000.5327
- 2022-0551 (HCPA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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