SDF pour la prise en charge des caries dentaires chez les enfants en soins dentaires primaires : protocole pour une étude de faisabilité

La carie dentaire reste un problème de santé important en Angleterre, touchant 11 % des enfants de 3 ans et 23 % des enfants de 5 ans. Les enfants atteints de carie dentaire souffrent de douleurs, d’infections et ont une mauvaise qualité de vie liée à leur santé bucco-dentaire. Il existe différentes approches pour la prise en charge de la carie dentaire infantile, mais elle reste la raison la plus courante d'hospitalisation au Royaume-Uni pour les enfants âgés de 5 à 9 ans, coûtant 50 millions de livres sterling au NHS en 2015-2016. Bien que les approches actuelles aient été largement étudiées, leur capacité à : 1) contrôler la douleur et les infections ; 2) empêcher les hospitalisations et 3) être mis en œuvre dans le cadre des dispositions contractuelles actuelles du NHS, reste insatisfaisant. Le fluorure d'argent diamine (SDF) est une approche alternative et non invasive appliquée par voie topique (simple à gérer pour les enfants) et qui a prouvé son efficacité pour arrêter la progression des caries sur les dents primaires, principalement à partir d'études menées en dehors de l'Europe. Son utilisation dans la pratique des soins dentaires primaires au Royaume-Uni est limitée malgré un besoin reconnu.

Cependant, la rentabilité clinique et économique du SDF n'a pas été comparée aux soins habituels au Royaume-Uni, on ne sait donc pas quel traitement est le plus efficace. Avant qu'un essai contrôlé randomisé (ECR) pragmatique puisse être mené sur la rentabilité clinique et économique du SDF par rapport aux soins habituels, il existe plusieurs incertitudes liées au recrutement, à la rétention et à la fidélité qui nécessitent une enquête dans une étude de faisabilité.

Question de recherche Un essai contrôlé randomisé (ECR) pour comparer l'efficacité du fluorure d'argent diamine (SDF) aux soins habituels pour le traitement des caries des dents primaires des enfants est-il réalisable dans les soins dentaires primaires au Royaume-Uni ? Objectif L'objectif global est de déterminer s'il est possible de mener un ECR pour comparer le SDF aux soins habituels pour le traitement des caries des dents primaires des enfants.

Méthodes Cette étude à méthodes mixtes est une étude de faisabilité avec une évaluation de processus intégrée, pour comparer le SDF avec le traitement habituel en soins dentaires primaires au Royaume-Uni. Il sera randomisé individuellement, avec au moins huit dentistes, chacun dans un cabinet dentaire différent et un échantillon de 80 participants. Il y aura dix participants par dentiste et une répartition égale des bras. Le suivi durera un an. L'étude indiquera si un ECR est réalisable en résolvant plusieurs incertitudes clés. L'acceptabilité et la mise en œuvre du SDF et des processus de recherche seront explorées. Les représentants de la participation et de l'engagement des patients et du public (PPIE) seront impliqués tout au long, éclairant davantage la conception, y compris les stratégies de recrutement/rétention, la documentation des participants, l'analyse, l'engagement et la diffusion.