SDF för hantering av tandkaries hos barn i primärtandvård: Protokoll för en genomförbarhetsstudie

Tandkaries är fortfarande ett betydande hälsoproblem i England och drabbar 11 % av 3-åringarna och 23 % av 5-åringarna. Barn med karies lider av smärta, infektion och dålig munhälsorelaterad livskvalitet. Det finns olika tillvägagångssätt för att hantera karies i barndomen, men det är fortfarande den vanligaste orsaken till sjukhusinläggning i Storbritannien för barn i åldern 5-9 år, vilket kostar NHS 50 miljoner pund 2015-2016. Medan nuvarande tillvägagångssätt har undersökts omfattande, deras förmåga att: 1) kontrollera smärta och infektion; 2) förhindra sjukhusinläggningar, och 3) implementeras inom de nuvarande NHS avtalsarrangemang, är fortfarande otillfredsställande. Silverdiaminfluorid (SDF) är ett alternativt och icke-invasivt tillvägagångssätt som appliceras lokalt (enkelt att hantera för barn) och har bevisad effekt för att stoppa kariesprogression i primära tänder, främst från studier utförda utanför Europa. Dess användning inom primärtandvården i Storbritannien är begränsad trots ett erkänt behov.

Den kliniska och kostnadseffektiva effekten av SDF har dock inte jämförts med vanlig vård i Storbritannien, så det är okänt vilken behandling som är mer effektiv. Innan en pragmatisk randomiserad kontrollerad studie (RCT) kan genomföras av SDFs kliniska och kostnadseffektivitet jämfört med vanlig vård, finns det flera osäkerheter relaterade till rekrytering, retention och trohet som kräver utredning i en förstudie.

Forskningsfråga Är en randomiserad kontrollerad studie (RCT) för att jämföra effektiviteten av silverdiaminfluorid (SDF) med vanlig vård för behandling av karies i barns primära tänder möjligt i brittisk primärtandvård? Syfte Det övergripande syftet är att fastställa om det är möjligt att genomföra en RCT för att jämföra SDF med vanlig vård för behandling av karies i barns primära tänder.

Metoder Denna mixed-metod studie är en förstudie med en inbyggd process utvärdering, för att jämföra SDF med vanlig behandling inom primär tandvård i Storbritannien. Det kommer att vara individuellt randomiserat, med minst åtta tandläkare, var och en i olika tandläkarmottagningar och en urvalsstorlek på 80 deltagare. Det blir tio deltagare per tandläkare och lika armtilldelning. Uppföljning kommer att ske under ett år. Studien kommer att informera om en RCT är genomförbar genom att lösa flera viktiga osäkerheter. Acceptans och implementering av SDF och forskningsprocesserna kommer att undersökas. Representanter för patienten och allmänhetens engagemang och engagemang (PPIE) kommer att vara involverade genomgående, vilket ytterligare informerar designen inklusive rekrytering/retentionsstrategier, deltagardokumentation, analys, engagemang och spridning.