SDF for håndtering af tandkaries hos børn i primær tandpleje: Protokol til en gennemførlighedsundersøgelse

Tandcaries er fortsat et betydeligt sundhedsproblem i England, som påvirker 11 % af 3-årige og 23 % af 5-årige. Børn med karies lider af smerter, infektion og dårlig mundsundhedsrelateret livskvalitet. Der er forskellige tilgange til håndtering af børnetandcaries, men det er fortsat den mest almindelige årsag til en hospitalsindlæggelse i Storbritannien for børn i alderen 5-9 år, der kostede NHS 50 millioner pund i 2015-2016. Mens nuværende tilgange er blevet grundigt undersøgt, er deres evne til at: 1) kontrollere smerte og infektion; 2) forhindre hospitalsindlæggelser og 3) implementeres inden for de nuværende NHS kontraktlige ordninger, er fortsat utilfredsstillende. Sølvdiaminfluorid (SDF) er en alternativ og ikke-invasiv tilgang, der anvendes topisk (enkel at håndtere for børn) og har bevist effektivitet til at standse cariesprogression i primære tænder, primært fra undersøgelser udført uden for Europa. Dets anvendelse i primær tandpleje i Storbritannien er begrænset på trods af et erkendt behov.

Den kliniske og omkostningseffektive SDF er dog ikke blevet sammenlignet med sædvanlig behandling i Storbritannien, så det er uvist, hvilken behandling der er mest effektiv. Før et pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) kan udføres i den kliniske og omkostningseffektive SDF sammenlignet med sædvanlig pleje, er der adskillige usikkerheder relateret til rekruttering, fastholdelse og troskab, som kræver undersøgelse i en feasibility-undersøgelse.

Forskningsspørgsmål Er et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) til at sammenligne effektiviteten af ​​sølvdiaminfluorid (SDF) med sædvanlig pleje til behandling af caries i børns primære tænder muligt i den primære tandpleje i Storbritannien? Formål Det overordnede formål er at fastslå, om det er muligt at gennemføre en RCT for at sammenligne SDF med sædvanlig pleje til behandling af caries i børns primære tænder.

Metoder Dette mixed-method-studie er et feasibility-studie med en indlejret procesevaluering for at sammenligne SDF med sædvanlig behandling i primær tandpleje i Storbritannien. Det vil være individuelt randomiseret med mindst otte tandlæger, hver i hver sin tandlægepraksis og en stikprøvestørrelse på 80 deltagere. Der vil være ti deltagere pr. tandlæge og lige armtildeling. Opfølgningen vil vare i et år. Undersøgelsen vil informere om, hvorvidt en RCT er gennemførlig ved at løse flere vigtige usikkerheder. Acceptabilitet og implementering af SDF og forskningsprocesserne vil blive udforsket. Patient- og Public Involvement and Engagement (PPIE)-repræsentanter vil blive involveret hele vejen igennem, hvilket yderligere informerer design, herunder rekrutterings-/fastholdelsesstrategier, deltagerdokumentation, analyse, engagement og formidling.