プライマリ歯科治療における小児齲蝕管理のための SDF: 実現可能性調査のプロトコル

英国では虫歯が依然として重大な健康問題であり、3 歳児の 11%、5 歳児の 23% が罹患しています。 虫歯のある子供たちは、痛み、感染症、口腔の健康に関連した生活の質の低下に苦しんでいます。 小児の虫歯の管理にはさまざまなアプローチがありますが、英国での 5 ～ 9 歳の小児の入院の最も一般的な理由は依然として虫歯であり、2015 ～ 2016 年に NHS に 5,000 万ポンドの費用がかかりました。 現在のアプローチは広範囲に調査されていますが、その能力は次のとおりです。 1) 痛みと感染を制御する。 2) 入院の防止、3) 現在の NHS 契約上の取り決めの範囲内での実施は依然として不十分である。 フッ化ジアミン銀（SDF）は、局所的に適用される代替の非侵襲的アプローチであり（子供にとって管理が簡単）、乳歯のう蝕の進行を阻止する有効性が主にヨーロッパ国外で行われた研究で証明されています。 必要性は認められているにもかかわらず、英国の初期歯科診療での使用は限定されています。

ただし、SDF の臨床効果と費用効果は英国での通常の治療と比較されていないため、どちらの治療がより効果的であるかは不明です。 通常の治療と比較したSDFの臨床的および費用効果について実際的なランダム化比較試験（RCT）を実施する前に、採用、維持、忠実度に関連するいくつかの不確実性があり、実現可能性調査での調査が必要です。

研究上の疑問 子供の乳歯のう蝕治療におけるフッ化ジアミン銀（SDF）の有効性を通常のケアと比較するランダム化比較試験（RCT）は、英国の初期歯科医療で実現可能ですか？ 目的 全体的な目的は、小児の乳歯のう蝕治療において SDF と通常のケアを比較する RCT の実施が実現可能かどうかを確立することです。

方法 この混合法研究は、SDF を英国の初期歯科治療における通常の治療と比較するための、プロセス評価を組み込んだ実現可能性研究です。 参加者は個別にランダム化され、それぞれ異なる歯科医院に勤務する少なくとも 8 人の歯科医が参加し、サンプルサイズは 80 人になります。 参加者は歯科医ごとに 10 名で、腕は均等に割り当てられます。 経過観察は1年間となります。 この研究では、いくつかの重要な不確実性を解決することで、RCTが実現可能かどうかがわかります。 SDF の受容性と実施、および研究プロセスが検討されます。 患者と一般の参加と関与 (PPIE) の代表者が全体に関与し、採用/維持戦略、参加者の文書化、分析、関与、普及などの設計にさらに情報を提供します。