SDF lasten hammaskarieksen hallintaan perushammashoidossa: Toteutettavuustutkimuksen pöytäkirja

Karies on edelleen merkittävä terveysongelma Englannissa, ja sitä esiintyy 11 prosentilla 3-vuotiaista ja 23 prosentilla 5-vuotiaista. Hampaiden kariesta sairastavat lapset kärsivät kivusta, tulehduksista ja huonosta suun terveyteen liittyvästä elämänlaadusta. Lapsuuden hammaskarieksen hoitoon on erilaisia ​​lähestymistapoja, mutta se on edelleen yleisin syy sairaalahoitoon Isossa-Britanniassa 5–9-vuotiaille lapsille, mikä maksaa NHS:lle 50 miljoonaa puntaa vuosina 2015–2016. Vaikka nykyisiä lähestymistapoja on tutkittu laajasti, niiden kyky: 1) hallita kipua ja infektioita; 2) estää sairaalahoitoa ja 3) panna täytäntöön nykyisten NHS:n sopimusjärjestelyjen puitteissa, pysyy epätyydyttävänä. Hopeadiamiinifluoridi (SDF) on vaihtoehtoinen ja ei-invasiivinen lähestymistapa, jota käytetään paikallisesti (lasten helppo hoitaa) ja joka on osoittautunut tehokkaaksi karieksen etenemisen pysäyttämisessä esihampaissa, pääasiassa Euroopan ulkopuolella tehtyjen tutkimusten perusteella. Sen käyttö perushammashoidon käytännössä Isossa-Britanniassa on rajallista huolimatta tunnustetusta tarpeesta.

SDF:n kliinistä ja kustannustehokkuutta ei kuitenkaan ole verrattu tavanomaiseen hoitoon Isossa-Britanniassa, joten ei tiedetä, mikä hoito on tehokkaampi. Ennen kuin käytännöllinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) voidaan tehdä SDF:n kliinisestä ja kustannustehokkuudesta verrattuna tavanomaiseen hoitoon, on olemassa useita rekrytointiin, säilyttämiseen ja uskollisuuteen liittyviä epävarmuustekijöitä, jotka vaativat tutkimusta toteutettavuustutkimuksessa.

Tutkimuskysymys Onko satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa verrataan hopeadiamiinifluoridin (SDF) tehokkuutta tavanomaiseen hoitoon lasten perushampaiden karieksen hoidossa, mahdollista Yhdistyneen kuningaskunnan perushammashoidossa? Tavoite Yleisenä tavoitteena on selvittää, onko RCT:n tekeminen SDF:n vertaamiseksi tavanomaiseen hoitoon lasten perushampaiden karieksen hoidossa mahdollista.

Menetelmät Tämä sekamenetelmätutkimus on toteutettavuustutkimus, jossa on sulautettu prosessiarviointi, jossa verrataan SDF:ää tavanomaiseen hoitoon ensisijaisessa hammashoidossa Isossa-Britanniassa. Se satunnaistetaan yksilöllisesti, ja siihen osallistuu vähintään kahdeksan hammaslääkäriä, joista jokainen on eri hammaslääkärin vastaanotolla, ja otoskoko on 80 osallistujaa. Hammaslääkäriä kohden on kymmenen osallistujaa ja käsivarret jaetaan tasaisesti. Seuranta kestää vuoden. Tutkimus kertoo, onko RCT toteutettavissa ratkaisemalla useita keskeisiä epävarmuustekijöitä. SDF:n ja tutkimusprosessien hyväksyttävyyttä ja toteuttamista selvitetään. Potilaiden ja julkisen osallistumisen ja sitoutumisen (PPIE) edustajat ovat mukana koko ajan ja tiedottavat suunnittelussa, mukaan lukien rekrytointi-/säilytysstrategiat, osallistujien dokumentointi, analyysi, sitoutuminen ja levittäminen.