SDF для лечения кариеса зубов у детей в учреждениях первичной стоматологической помощи: протокол технико-экономического обоснования

Кариес зубов остается серьезной проблемой здравоохранения в Англии: от него страдают 11% трехлетних детей и 23% пятилетних детей. Дети с кариесом зубов страдают от боли, инфекций и плохого качества жизни, связанного со здоровьем полости рта. Существуют разные подходы к лечению кариеса зубов у детей, но он остается наиболее распространенной причиной госпитализации в Великобритании детей в возрасте 5–9 лет, что обошлось Национальной системе здравоохранения Великобритании в 50 миллионов фунтов стерлингов в 2015–2016 годах. Хотя современные подходы были тщательно исследованы, их способность: 1) контролировать боль и инфекцию; 2) предотвратить госпитализацию и 3) быть реализованы в рамках текущих контрактных соглашений с Национальной службой здравоохранения, остается неудовлетворительным. Диаминфторид серебра (SDF) представляет собой альтернативный и неинвазивный подход, который применяется местно (просто применяется у детей) и доказал свою эффективность в остановке прогрессирования кариеса молочных зубов, главным образом, в результате исследований, проведенных за пределами Европы. Его использование в практике первичной стоматологической помощи в Великобритании ограничено, несмотря на признанную необходимость.

Однако клиническая и экономическая эффективность SDF не сравнивалась с обычным лечением в Великобритании, поэтому неизвестно, какое лечение более эффективно. Прежде чем можно будет провести прагматическое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) клинической и экономической эффективности SDF по сравнению с обычным лечением, существует несколько неопределенностей, связанных с набором, удержанием и верностью, которые требуют изучения в рамках технико-экономического обоснования.

Вопрос исследования Возможно ли проведение рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) для сравнения эффективности диаминфторида серебра (SDF) и обычного лечения кариеса молочных зубов у детей в первичной стоматологической помощи в Великобритании? Цель: Общая цель состоит в том, чтобы установить, осуществимо ли проведение РКИ для сравнения SDF с обычным лечением кариеса молочных зубов у детей.

Методы. Данное исследование, использующее смешанные методы, представляет собой технико-экономическое обоснование со встроенной оценкой процесса для сравнения SDF с обычным лечением в первичной стоматологической помощи в Великобритании. Оно будет индивидуально рандомизировано с участием не менее восьми стоматологов, каждый из которых работает в своей стоматологической практике, и размер выборки составит 80 участников. От каждого дантиста будет по десять участников с равным распределением рук. Последующее наблюдение продлится один год. Исследование позволит определить, осуществимо ли РКИ, разрешив несколько ключевых неопределенностей. Будет изучена приемлемость и реализация SDF и исследовательских процессов. Представители отдела вовлечения и взаимодействия с пациентами и общественностью (PPIE) будут задействованы на протяжении всей работы, обеспечивая дополнительную информацию для разработки, включая стратегии набора/удержания, документацию участников, анализ, взаимодействие и распространение.