SDF para o manejo da cárie dentária em crianças na atenção odontológica primária: protocolo para um estudo de viabilidade

A cárie dentária continua a ser um problema de saúde significativo em Inglaterra, afectando 11% das crianças de 3 anos e 23% das crianças de 5 anos. Crianças com cárie dentária sofrem dor, infecção e baixa qualidade de vida relacionada à saúde bucal. Existem diferentes abordagens para o tratamento da cárie dentária infantil, mas continua a ser o motivo mais comum para internamento hospitalar no Reino Unido para crianças entre os 5 e os 9 anos, custando ao NHS £50 milhões em 2015-2016. Embora as abordagens atuais tenham sido extensivamente investigadas, a sua capacidade de: 1) controlar a dor e a infecção; 2) prevenir internamentos hospitalares e 3) ser implementado dentro das actuais disposições contratuais do SNS, continua insatisfatório. O fluoreto de diamina de prata (SDF) é uma abordagem alternativa e não invasiva que é aplicada topicamente (simples de tratar para crianças) e tem eficácia comprovada na detenção da progressão da cárie em dentes decíduos, principalmente a partir de estudos realizados fora da Europa. Seu uso na prática odontológica primária no Reino Unido é limitado, apesar da necessidade reconhecida.

No entanto, a eficácia clínica e de custo do SDF não foi comparada com os cuidados habituais no Reino Unido, por isso não se sabe qual tratamento é mais eficaz. Antes que um ensaio pragmático randomizado controlado (ECR) possa ser conduzido sobre a eficácia clínica e de custo do SDF em comparação com os cuidados habituais, existem várias incertezas relacionadas ao recrutamento, retenção e fidelidade que requerem investigação em um estudo de viabilidade.

Pergunta de pesquisa É viável um ensaio clínico randomizado (RCT) para comparar a eficácia do fluoreto de diamina de prata (SDF) com os cuidados usuais para o tratamento de cárie em dentes decíduos de crianças no atendimento odontológico primário do Reino Unido? Objetivo O objetivo geral é estabelecer se é viável a realização de um ECR para comparar o SDF com os cuidados habituais para o tratamento de cárie em dentes decíduos de crianças.

Métodos Este estudo de método misto é um estudo de viabilidade com uma avaliação de processo incorporada, para comparar o SDF com o tratamento usual em atendimento odontológico primário no Reino Unido. Será randomizado individualmente, com pelo menos oito dentistas, cada um em um consultório odontológico diferente e um tamanho de amostra de 80 participantes. Haverá dez participantes por dentista e alocação igual de braços. O acompanhamento será de um ano. O estudo informará se um ECR é viável, resolvendo várias incertezas importantes. Serão exploradas a aceitabilidade e implementação do FDS e os processos de investigação. Representantes do paciente e do envolvimento e envolvimento do público (PPIE) estarão envolvidos durante todo o processo, informando ainda mais o design, incluindo estratégias de recrutamento/retenção, documentação dos participantes, análise, envolvimento e disseminação.