SDF para el manejo de la caries dental en niños en atención dental primaria: protocolo para un estudio de viabilidad

La caries dental sigue siendo un problema de salud importante en Inglaterra y afecta al 11% de los niños de 3 años y al 23% de los de 5 años. Los niños con caries dental sufren dolor, infecciones y una mala calidad de vida relacionada con la salud bucal. Existen diferentes enfoques para el tratamiento de la caries dental infantil, pero sigue siendo la razón más común de ingreso hospitalario en el Reino Unido para niños de 5 a 9 años, y le costó al NHS £50 millones en 2015-2016. Si bien los enfoques actuales se han investigado exhaustivamente, su capacidad para: 1) controlar el dolor y la infección; 2) prevenir los ingresos hospitalarios y 3) implementarse dentro de los acuerdos contractuales actuales del NHS, sigue siendo insatisfactorio. El fluoruro de diamina de plata (SDF) es un enfoque alternativo y no invasivo que se aplica tópicamente (fácil de manejar en niños) y ha demostrado eficacia para detener la progresión de la caries en los dientes primarios, principalmente a partir de estudios realizados fuera de Europa. Su uso en la práctica de atención dental primaria en el Reino Unido es limitado a pesar de que se reconoce su necesidad.

Sin embargo, la rentabilidad clínica y la rentabilidad del SDF no se han comparado con la atención habitual en el Reino Unido, por lo que se desconoce qué tratamiento es más eficaz. Antes de que se pueda realizar un ensayo controlado aleatorio (ECA) pragmático sobre la rentabilidad clínica y rentable de SDF en comparación con la atención habitual, existen varias incertidumbres relacionadas con el reclutamiento, la retención y la fidelidad que requieren investigación en un estudio de viabilidad.

Pregunta de investigación ¿Es factible realizar un ensayo controlado aleatorio (ECA) para comparar la eficacia del fluoruro de diamina de plata (SDF) con la atención habitual para el tratamiento de la caries en los dientes primarios de los niños en la atención dental primaria del Reino Unido? Objetivo El objetivo general es establecer si es factible realizar un ECA para comparar SDF con la atención habitual para el tratamiento de la caries en los dientes primarios de los niños.

Métodos Este estudio de método mixto es un estudio de viabilidad con una evaluación de proceso integrada, para comparar SDF con el tratamiento habitual en la atención dental primaria en el Reino Unido. Será aleatorizado individualmente, con al menos ocho dentistas, cada uno en una práctica dental diferente y un tamaño de muestra de 80 participantes. Habrá diez participantes por dentista y asignación igual de brazos. El seguimiento será durante un año. El estudio informará si un ECA es factible resolviendo varias incertidumbres clave. Se explorará la aceptabilidad e implementación de SDF y los procesos de investigación. Los representantes de Participación y Compromiso Público y de Pacientes (PPIE) participarán en todo momento, lo que informará aún más el diseño, incluidas las estrategias de reclutamiento/retención, la documentación de los participantes, el análisis, la participación y la difusión.