SDF für die Behandlung von Zahnkaries bei Kindern in der zahnärztlichen Grundversorgung: Protokoll für eine Machbarkeitsstudie

Zahnkaries bleibt in England ein erhebliches Gesundheitsproblem und betrifft 11 % der 3-Jährigen und 23 % der 5-Jährigen. Kinder mit Zahnkaries leiden unter Schmerzen, Infektionen und einer schlechten Mundgesundheitsqualität. Es gibt unterschiedliche Ansätze für die Behandlung von Zahnkaries im Kindesalter, aber sie bleibt der häufigste Grund für eine Krankenhauseinweisung im Vereinigten Königreich für Kinder im Alter von 5 bis 9 Jahren, was den NHS 2015–2016 Kosten in Höhe von 50 Millionen Pfund verursachte. Während aktuelle Ansätze ausführlich untersucht wurden, ist ihre Fähigkeit: 1) Schmerzen und Infektionen zu kontrollieren; 2) Krankenhauseinweisungen verhindern und 3) im Rahmen der aktuellen vertraglichen Vereinbarungen des NHS umgesetzt werden, bleibt unbefriedigend. Silberdiaminfluorid (SDF) ist ein alternativer und nicht-invasiver Ansatz, der topisch angewendet wird (bei Kindern einfach zu handhaben) und sich bei der Verhinderung des Fortschreitens von Karies in Milchzähnen als wirksam erwiesen hat, vor allem in Studien, die außerhalb Europas durchgeführt wurden. Der Einsatz in der zahnärztlichen Grundversorgung im Vereinigten Königreich ist trotz anerkanntem Bedarf begrenzt.

Allerdings wurde die klinische Wirksamkeit und Kosteneffizienz von SDF nicht mit der üblichen Behandlung im Vereinigten Königreich verglichen, sodass nicht bekannt ist, welche Behandlung wirksamer ist. Bevor eine pragmatische randomisierte kontrollierte Studie (RCT) zur klinischen Wirksamkeit und Kostenwirksamkeit von SDF im Vergleich zur üblichen Versorgung durchgeführt werden kann, bestehen mehrere Unsicherheiten in Bezug auf Rekrutierung, Bindung und Treue, die in einer Machbarkeitsstudie untersucht werden müssen.

Forschungsfrage: Ist eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) zum Vergleich der Wirksamkeit von Silberdiaminfluorid (SDF) mit der üblichen Behandlung von Karies in den Milchzähnen von Kindern in der zahnärztlichen Grundversorgung im Vereinigten Königreich durchführbar? Ziel Das übergeordnete Ziel besteht darin festzustellen, ob die Durchführung einer RCT zum Vergleich von SDF mit der üblichen Behandlung von Karies in den Milchzähnen von Kindern möglich ist.

Methoden Bei dieser Mixed-Methods-Studie handelt es sich um eine Machbarkeitsstudie mit eingebetteter Prozessbewertung, um SDF mit der üblichen Behandlung in der zahnärztlichen Grundversorgung im Vereinigten Königreich zu vergleichen. Es wird individuell randomisiert, mit mindestens acht Zahnärzten, jeder in einer anderen Zahnarztpraxis und einer Stichprobengröße von 80 Teilnehmern. Es gibt zehn Teilnehmer pro Zahnarzt und gleiche Armverteilung. Die Nachbeobachtung dauert ein Jahr. Die Studie wird Aufschluss darüber geben, ob eine RCT machbar ist, indem sie mehrere wichtige Unsicherheiten beseitigt. Akzeptanz und Umsetzung von SDF und den Forschungsprozessen werden untersucht. Vertreter der Patienten- und Öffentlichkeitsbeteiligung und -einbindung (PPIE) werden durchgehend beteiligt sein und weitere Informationen zum Design liefern, einschließlich Rekrutierungs-/Bindungsstrategien, Teilnehmerdokumentation, Analyse, Einbindung und Verbreitung.