SDF dotyczący leczenia próchnicy zębów u dzieci objętych podstawową opieką stomatologiczną: Protokół studium wykonalności

Próchnica zębów pozostaje poważnym problemem zdrowotnym w Anglii, dotykając 11% 3-latków i 23% 5-latków. Dzieci cierpiące na próchnicę zębów cierpią na ból, infekcje i gorszą jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej. Istnieją różne podejścia do leczenia próchnicy zębów u dzieci, ale pozostaje ona najczęstszą przyczyną hospitalizacji dzieci w wieku 5–9 lat w Wielkiej Brytanii i kosztuje NHS 50 milionów funtów w latach 2015–2016. Chociaż obecne podejścia zostały szeroko zbadane, ich zdolność do: 1) kontrolowania bólu i infekcji; 2) zapobiegać przyjęciom do szpitala oraz 3) być wdrażane w ramach obecnych ustaleń umownych NHS, pozostaje niezadowalające. Fluorek srebra i diamin (SDF) to alternatywne i nieinwazyjne podejście do stosowania miejscowego (łatwe w leczeniu u dzieci), którego skuteczność w hamowaniu postępu próchnicy zębów mlecznych została udowodniona, głównie na podstawie badań przeprowadzonych poza Europą. Pomimo uznanej potrzeby jego zastosowanie w podstawowej praktyce stomatologicznej w Wielkiej Brytanii jest ograniczone.

Jednakże efektywności klinicznej i kosztowej SDF nie porównano ze zwykłą opieką w Wielkiej Brytanii, dlatego nie wiadomo, które leczenie jest bardziej skuteczne. Zanim będzie można przeprowadzić pragmatyczne, randomizowane badanie kontrolowane (RCT) oceniające skuteczność kliniczną i kosztową SDF w porównaniu ze zwykłą opieką, istnieje kilka niepewności związanych z rekrutacją, utrzymaniem i wiernością, które wymagają zbadania w studium wykonalności.

Pytanie badawcze Czy randomizowane, kontrolowane badanie (RCT) mające na celu porównanie skuteczności fluorku diaminy srebra (SDF) ze zwykłym leczeniem próchnicy zębów mlecznych u dzieci jest wykonalne w podstawowej opiece stomatologicznej w Wielkiej Brytanii? Cel Ogólnym celem jest ustalenie, czy przeprowadzenie RCT w celu porównania SDF ze standardową metodą leczenia próchnicy zębów mlecznych u dzieci jest wykonalne.

Metody To badanie oparte na metodach mieszanych jest studium wykonalności z wbudowaną oceną procesu, mające na celu porównanie SDF ze zwykłym leczeniem w podstawowej opiece stomatologicznej w Wielkiej Brytanii. Badanie zostanie dobrane indywidualnie, losowo i będzie składało się z co najmniej ośmiu dentystów, każdy z innej praktyki dentystycznej, a próba będzie liczyła 80 uczestników. Na jednego dentystę będzie przypadało dziesięciu uczestników, a podział rąk będzie równy. Kontynuacja będzie trwała rok. Badanie pozwoli określić, czy RCT jest wykonalne, poprzez rozwiązanie kilku kluczowych niepewności. Zbadana zostanie akceptowalność i wdrożenie SDF oraz procesów badawczych. Przedstawiciele pacjentów oraz przedstawicieli ds. zaangażowania i zaangażowania publicznego (PPIE) będą zaangażowani w cały proces, dostarczając dalszych informacji w zakresie projektowania, w tym strategii rekrutacji/utrzymania, dokumentacji uczestników, analiz, zaangażowania i rozpowszechniania.