SDF for håndtering av tannkaries hos barn i primær tannpleie: Protokoll for en mulighetsstudie

Tannkaries er fortsatt et betydelig helseproblem i England, og påvirker 11 % av 3-åringene og 23 % av 5-åringene. Barn med karies lider av smerter, infeksjoner og dårlig oral helserelatert livskvalitet. Det er forskjellige tilnærminger for håndtering av tannkaries i barndommen, men det er fortsatt den vanligste årsaken til sykehusinnleggelse i Storbritannia for barn i alderen 5-9 år, og kostet NHS 50 millioner pund i 2015-2016. Mens nåværende tilnærminger har blitt grundig undersøkt, deres evne til å: 1) kontrollere smerte og infeksjon; 2) forhindre sykehusinnleggelser og 3) implementeres innenfor gjeldende NHS-kontraktsordninger, er fortsatt utilfredsstillende. Sølvdiaminfluorid (SDF) er en alternativ og ikke-invasiv tilnærming som brukes lokalt (enkel å håndtere for barn) og har bevist effekt for å stoppe kariesprogresjon i primærtenner, hovedsakelig fra studier utført utenfor Europa. Bruken i primær tannhelsetjeneste i Storbritannia er begrenset til tross for erkjent behov.

Imidlertid har den kliniske og kostnadseffektiviteten til SDF ikke blitt sammenlignet med vanlig behandling i Storbritannia, så det er ukjent hvilken behandling som er mer effektiv. Før en pragmatisk randomisert kontrollert studie (RCT) kan gjennomføres på den kliniske og kostnadseffektiviteten til SDF sammenlignet med vanlig pleie, er det flere usikkerhetsmomenter knyttet til rekruttering, retensjon og troskap som krever undersøkelse i en mulighetsstudie.

Forskningsspørsmål Er en randomisert kontrollert studie (RCT) for å sammenligne effektiviteten av sølvdiaminfluorid (SDF) med vanlig pleie for behandling av karies i barns primære tenner mulig i primær tannhelsetjeneste i Storbritannia? Mål Det overordnede målet er å finne ut om det er mulig å gjennomføre en RCT for å sammenligne SDF med vanlig omsorg for behandling av karies i barns primærtenner.

Metoder Denne blandede metodestudien er en mulighetsstudie med en innebygd prosessevaluering, for å sammenligne SDF med vanlig behandling i primær tannhelsetjeneste i Storbritannia. Det vil være individuelt randomisert, med minst åtte tannleger, hver i en annen tannlegepraksis og en prøvestørrelse på 80 deltakere. Det vil være ti deltakere per tannlege og lik armtildeling. Oppfølging vil være i ett år. Studien vil informere om en RCT er gjennomførbar ved å løse flere viktige usikkerhetsmomenter. Akseptabilitet og implementering av SDF og forskningsprosessene vil bli utforsket. Representanter for pasient- og offentlig involvering og engasjement (PPIE) vil være involvert gjennom hele prosessen, og informere utformingen ytterligere, inkludert rekrutterings-/retensjonsstrategier, deltakerdokumentasjon, analyse, engasjement og formidling.