SDF voor de behandeling van tandcariës bij kinderen in de eerstelijns tandheelkundige zorg: protocol voor een haalbaarheidsstudie

Cariës blijft een aanzienlijk gezondheidsprobleem in Engeland, waar 11% van de driejarigen en 23% van de vijfjarigen last van heeft. Kinderen met cariës lijden aan pijn, infecties en een slechte kwaliteit van leven die verband houdt met de mondgezondheid. Er zijn verschillende benaderingen voor de behandeling van cariës bij kinderen, maar het blijft de meest voorkomende reden voor een ziekenhuisopname in Groot-Brittannië voor kinderen van 5 tot 9 jaar, wat de NHS in 2015-2016 £ 50 miljoen kostte. Hoewel de huidige benaderingen uitgebreid zijn onderzocht, is hun vermogen om: 1) pijn en infectie onder controle te houden; 2) ziekenhuisopnames voorkomen, en 3) geïmplementeerd worden binnen de huidige contractuele regelingen van de NHS, blijft onbevredigend. Zilverdiaminefluoride (SDF) is een alternatieve en niet-invasieve aanpak die plaatselijk wordt toegepast (eenvoudig te behandelen voor kinderen) en waarvan de werkzaamheid is bewezen bij het tegengaan van de progressie van cariës in het melkgebit, voornamelijk uit onderzoeken die buiten Europa zijn uitgevoerd. Het gebruik ervan in de eerstelijnstandheelkundige praktijk in Groot-Brittannië is beperkt, ondanks de erkende noodzaak.

De klinische en kosteneffectiviteit van SDF is echter niet vergeleken met de gebruikelijke zorg in Groot-Brittannië, dus het is niet bekend welke behandeling effectiever is. Voordat een pragmatisch gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek (RCT) kan worden uitgevoerd naar de klinische en kosteneffectiviteit van SDF in vergelijking met de gebruikelijke zorg, zijn er verschillende onzekerheden met betrekking tot werving, retentie en betrouwbaarheid die onderzoek vereisen in een haalbaarheidsstudie.

Onderzoeksvraag Is een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) om de effectiviteit van zilverdiaminefluoride (SDF) te vergelijken met de gebruikelijke zorg voor de behandeling van cariës in de melktanden van kinderen haalbaar in de primaire tandheelkundige zorg in Groot-Brittannië? Doel Het algemene doel is om vast te stellen of het uitvoeren van een RCT om SDF te vergelijken met de gebruikelijke zorg voor de behandeling van cariës in de melktanden van kinderen haalbaar is.

Methoden Deze mixed-method studie is een haalbaarheidsstudie met een ingebedde procesevaluatie, om SDF te vergelijken met de gebruikelijke behandeling in de eerstelijns tandheelkundige zorg in Groot-Brittannië. Het wordt individueel gerandomiseerd, met minimaal acht tandartsen, elk in een andere tandartspraktijk en een steekproefomvang van 80 deelnemers. Er zijn tien deelnemers per tandarts en een gelijke armverdeling. De follow-up zal een jaar duren. Het onderzoek zal uitwijzen of een RCT haalbaar is door een aantal belangrijke onzekerheden op te lossen. De aanvaardbaarheid en implementatie van SDF en de onderzoeksprocessen zullen worden onderzocht. Vertegenwoordigers van patiënten en publieke betrokkenheid en betrokkenheid (PPIE) zullen bij het gehele proces betrokken worden, wat het ontwerp verder zal informeren, inclusief strategieën voor rekrutering/retentie, deelnemersdocumentatie, analyse, betrokkenheid en verspreiding.