Programme d'autogestion pour les patients en phase subaiguë après une blessure traumatique - une étude de faisabilité (SMS_trauma)

Contexte : Les blessures traumatiques, définies comme des blessures physiques apparaissant soudainement, sont une cause majeure de détresse et d'invalidité, avec des conséquences sociétales de grande envergure. Une proportion importante de survivants d’un traumatisme signalent des problèmes et une santé altérée des années après la blessure. Cela inclut une santé physique et mentale altérée, des difficultés dans les activités quotidiennes et une qualité de vie réduite liée à la santé, qui peuvent par la suite limiter la participation au travail/études, aux activités de loisirs et à la vie familiale. Par conséquent, ces patients nécessitent souvent une rééducation complexe et un suivi à long terme. La nécessité d'améliorer les services et les prestations de réadaptation, y compris les approches de prise de décision partagée et d'autogestion, a été reconnue. L'initiative Réadaptation 2030 de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) appelle à renforcer et à développer la réadaptation multidisciplinaire. Conformément aux principes de participation des utilisateurs et de réadaptation centrée sur le patient, les stratégies visant à soutenir l'autogestion ont fait l'objet d'une attention accrue. L'autogestion fait référence à la fourniture systématique d'éducation et d'interventions de soutien par le personnel de santé pour accroître les compétences et la confiance des patients dans la gestion de leurs problèmes de santé. Comme recommandé par le cadre d'intervention complexe présenté par le Medical Research Council (MRC), une étude de faisabilité sera réalisée en préparation d'un essai contrôlé randomisé (ECR) sur l'efficacité d'un programme de soutien à l'autogestion.

Conception et paramètres d'étude : une étude de faisabilité non randomisée du bras d'intervention réalisée en préparation à un ECR pragmatique testant l'efficacité d'un programme d'autogestion utilisant une conception à méthodes mixtes avec un suivi de 6 mois. L'étude de faisabilité sera menée à l'hôpital universitaire d'Oslo et les patients éligibles ayant subi une blessure traumatique modérée à grave seront inclus 3 à 4 mois après la blessure. Un consentement éclairé sera recueilli.

Intervention : Le programme d'autogestion est manuel et intègre des composants de stratégies de réadaptation fondées sur des données probantes dans des domaines fonctionnels pertinents, pour s'adapter à la charge de symptômes de la population traumatisée. Il se compose de huit séances de 2 à 5 heures dispensées par une équipe multidisciplinaire. Le programme sera dispensé à la fois en face à face et en version télésanté et les patients choisiront le format de prestation en fonction de leurs propres préférences.

Objectif : L'objectif global est de mettre en place le programme, de procéder aux ajustements nécessaires du programme et d'étudier les procédures avant l'ECR à grande échelle. Plus précisément, la faisabilité du programme d'intervention et des procédures d'étude (y compris l'acceptabilité, le respect du protocole, les taux de consentement, l'abandon, le taux de fréquentation, la satisfaction des participants à l'égard du programme et les méthodes de collecte de données) seront évaluées.

Taille de l'échantillon et analyses : Dans l'étude de faisabilité, 10 % de la taille estimée de l'échantillon dans le bras d'intervention de l'ECR à grande échelle sera inclus, ce qui équivaut à 12 participants. Les résultats seront évalués selon des critères de réussite prédéfinis pour déterminer la faisabilité et apporter les ajustements nécessaires au programme SMS et aux procédures d'étude avant l'ECR à grande échelle.

Pour décrire la population étudiée, les variables sociodémographiques et liées aux blessures suivantes seront enregistrées au départ : âge, sexe, état civil, conditions de vie, niveau d'éducation, description du fonctionnement avant la blessure et de l'emploi. Les variables médicales comprennent les comorbidités, diverses caractéristiques des blessures et scores de gravité des traumatismes, la durée de l'hospitalisation et les modalités de traitement médical, et la charge des symptômes ainsi que le dépistage de la fonction cognitive.

Les méthodes de collecte de données et l'achèvement des mesures des résultats sélectionnés seront évalués dans l'étude de faisabilité. Les mesures de résultats suivantes sont prévues pour l'ECR à grande échelle et seront également incluses dans l'étude de faisabilité :

• Auto-efficacité évaluée à l’aide du questionnaire d’auto-efficacité face au traumatisme
• Fardeau des symptômes évalué par le questionnaire sur les symptômes post-commotion cérébrale de Rivermead, l'échelle de gravité de la fatigue, l'indice de gravité de l'insomnie et le bref formulaire d'inventaire de la douleur.
• Fonction physique évaluée par la batterie courte de performance physique et le questionnaire international sur l'activité physique abrégé
• Fonction cognitive évaluée par le questionnaire sur les échecs cognitifs et les éléments cognitifs Rivermead.
• Détresse émotionnelle évaluée par le questionnaire sur la santé du patient-9 et le trouble d'anxiété généralisée-7 et l'échelle d'impact de l'événement - révisée
• Retour au travail évalué en fonction du temps plein/temps partiel (pourcentage) ou des heures hebdomadaires de travail
• Résilience évaluée par l'échelle de résilience pour adultes
• État de santé évalué par le questionnaire cinq dimensions EuroQol
• Problèmes individuels autodéclarés liés à des blessures évalués par les résultats cibles
• Évaluation des changements et de la satisfaction de l'intervention évaluée par l'impression globale du patient du changement et les échelles visuelles analogiques
• Handicap évalué par l'échelle d'évaluation du handicap de l'OMS
• Fonctionnement général évalué par la Glasgow Outcome Scale - Extended.
• Communication évaluée par la communication avec les médecins et le questionnaire de littératie en santé
• Utilisation des soins de santé évaluée selon le type et la fréquence des services de soins de santé reçus