Programa de autogestão para pacientes na fase subaguda após lesão traumática - um estudo de viabilidade (SMS_trauma)

Antecedentes: Lesões traumáticas, definidas como lesões físicas de início súbito, são uma das principais causas de sofrimento e incapacidade, com consequências sociais de longo alcance. Uma proporção significativa de sobreviventes de trauma relata problemas e problemas de saúde anos após a lesão. Isto inclui problemas de saúde física e mental, dificuldades nas atividades diárias e redução da qualidade de vida relacionada com a saúde, o que pode subsequentemente limitar a participação no trabalho/estudo, atividades de lazer e vida familiar. Consequentemente, esses pacientes muitas vezes necessitam de reabilitação complexa e acompanhamento de longo prazo. A necessidade de melhorar os serviços e a prestação de serviços de reabilitação, incluindo a tomada de decisões partilhadas e abordagens de autogestão, foi reconhecida. A iniciativa Reabilitação 2030 da Organização Mundial da Saúde (OMS) apela ao fortalecimento e ao desenvolvimento da reabilitação multidisciplinar. Em linha com os princípios do envolvimento do utilizador e da reabilitação centrada no paciente, as estratégias que visam apoiar a autogestão têm recebido maior atenção. A autogestão refere-se à prestação sistemática de educação e intervenções de apoio por parte do pessoal de saúde para aumentar as competências e a confiança dos pacientes na gestão dos seus problemas de saúde. Conforme recomendado pela estrutura de intervenção complexa apresentada pelo Medical Research Council (MRC), um estudo de viabilidade será realizado como preparação de um ensaio clínico randomizado (RCT) sobre a eficácia de um programa de apoio à autogestão.

Desenho e configurações do estudo: um estudo de viabilidade não randomizado do braço de intervenção realizado como preparação para um ECR pragmático que testa a eficácia de um programa de autogestão usando um desenho de métodos mistos com acompanhamento de 6 meses. O estudo de viabilidade será conduzido no Hospital Universitário de Oslo e os pacientes elegíveis que sofreram uma lesão traumática moderada a grave serão incluídos 3-4 meses após a lesão. O consentimento informado será coletado.

Intervenção: O programa de autogestão é manualizado e integra componentes de estratégias de reabilitação baseadas em evidências dentro de domínios funcionais relevantes, para se adequar à carga de sintomas da população traumatizada. Consiste em oito sessões de 2 a 5 horas ministradas por uma equipe multidisciplinar. O programa será ministrado presencialmente e em versão de telessaúde e os pacientes escolherão o formato de entrega com base em suas próprias preferências.

Objetivo: O objetivo geral é configurar o programa, fazer os ajustes necessários do programa e estudar os procedimentos antes do ECR em grande escala. Mais especificamente, será avaliada a viabilidade do programa de intervenção e dos procedimentos do estudo (incluindo aceitabilidade, adesão ao protocolo, taxas de consentimento, abandono, taxa de frequência, satisfação dos participantes com o programa e métodos de coleta de dados).

Tamanho da amostra e análises: No estudo de viabilidade, serão incluídos 10% do tamanho estimado da amostra no braço de intervenção do RCT em grande escala, o que equivale a 12 participantes. Os resultados serão avaliados de acordo com critérios de sucesso predefinidos para determinar a viabilidade e fazer os ajustes necessários ao programa SMS e aos procedimentos do estudo antes do RCT em grande escala.

Para descrever a população do estudo, as seguintes variáveis ​​sociodemográficas e relacionadas à lesão serão registradas no início do estudo: idade, sexo, estado civil, condições de vida, nível educacional, descrição do funcionamento pré-lesão e emprego. As variáveis ​​médicas incluem comorbidades, diversas características das lesões e escores de gravidade do trauma, duração da hospitalização e modalidades de tratamento médico e carga de sintomas, juntamente com a triagem da função cognitiva.

Os métodos de coleta de dados e a conclusão das medidas de resultados selecionadas serão avaliados no estudo de viabilidade. As seguintes medidas de resultados estão planejadas para o RCT em grande escala e também serão incluídas no estudo de viabilidade:

• Autoeficácia avaliada por meio do questionário Trauma Coping Self-Efficacy
• Carga de sintomas avaliada pelo Questionário de Sintomas Pós-Concussão de Rivermead, Escala de Gravidade de Fadiga, Índice de Gravidade de Insônia e Formulário Resumido do Inventário Breve de Dor
• Função física avaliada pela Short Physical Performance Battery e pelo International Physical Activity Questionnaire Short Form
• Função cognitiva avaliada pelo Questionário de Falhas Cognitivas e Itens Cognitivos Rivermead.
• Sofrimento emocional avaliado pelo Patient Health Questionnaire-9 & Generalized Anxiety Disorder-7 e Impact of Event Scale- Revised
• Retorno ao trabalho avaliado pelo tempo integral/parcial (percentagem) ou horas semanais de trabalho
• Resiliência avaliada pela Escala de Resiliência para Adultos
• Estado de saúde avaliado pelo questionário pentadimensional EuroQol
• Áreas problemáticas auto-relatadas relacionadas a lesões individuais avaliadas pelos resultados alvo
• Avaliação das mudanças e satisfação com a intervenção avaliada pela Impressão Global de Mudança do Paciente e Escalas Visuais Analógicas
• Incapacidade avaliada pela Escala de Avaliação de Incapacidade da OMS
• Funcionamento geral avaliado pela Glasgow Outcome Scale - Extended.
• Comunicação avaliada por Comunicação com médicos e Questionário de Alfabetização em Saúde
• Utilização de cuidados de saúde avaliada pelo tipo e frequência dos serviços de saúde recebidos